仅阿昔单抗推注方案随时间提供血小板作用抑制的功效 (FABOLUS)

根据 EPIC 试验的结果，以及与推注和输注相比单次阿昔单抗推注的次优结果，建议在接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中，在初始推注给药后 12 小时输注阿昔单抗以延长血小板抑制作用（PCI）。 然而，EPIC 研究中单次推注组的较低结果完全是由 30 天时紧急重复血运重建率驱动的（3•6% 推注组对比 0•8% 推注和输注组，p < 0.001），这是一种并发症可能与当时没有使用支架有关。 重要的是，在死亡或心肌梗死 (MI) 方面没有显着差异。 此外，在接受冠状动脉支架置入术的患者中使用氯吡格雷目前可能会减少单次阿昔单抗推注后的输注需求，并且很可能很快就会出现起效更快的更有效的口服噻吩并吡啶类药物，例如普拉格雷，这可能会进一步促进使推注后阿昔单抗输注具有边际临床益处。 然而，众所周知，与仅推注方案相比，输注会增加出血率和血小板减少症的发生率。 因此，仅推注方案有可能保持对接受 PCI 的患者的缺血性并发症的保护，同时优化当前基于支架和噻吩并吡啶类药物的快速起效干预时代的治疗安全性。

CLEAR-PLATELETS 研究最近表明，600 mg 氯吡格雷不会影响整个输注依替巴肽的血小板抑制程度，这与稳态糖蛋白 IIb/IIIa 抑制导致接近最大血小板阻滞的观点一致。 迄今为止，尚无研究调查高负荷剂量氯吡格雷对仅接受阿昔单抗推注治疗的患者的影响。 特别是，尚不清楚以高负荷剂量给予氯吡格雷是否会延长阿昔单抗推注对血小板抑制程度的影响，如果是这样，在哪个时间点阿昔单抗推注和氯吡格雷的组合在血小板方面可能变得次优与目前推荐的初始推注给药后 12 小时阿昔单抗输注相比的抑制。 该信息将导致相关的临床意义，因为它可以定义在当前实践中仅推注阿昔单抗后安全有效干预的时间范围。

这是一项针对非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征 (NSTECACS) 接受冠状动脉支架置入术的患者的 2 种抗血小板方案的单中心、双盲前瞻性随机药效学研究：

1. Abciximab 推注后输注加标签上 300 mg 负荷剂量的氯吡格雷给药。
2. 无输注的阿昔单抗推注加 600 mg 高负荷剂量氯吡格雷

研究的目的是检验这样的假设，即与标准输注后的阿昔单抗推注相比，仅推注阿昔单抗加上 600 mg 高负荷剂量的氯吡格雷将在给药后 4 小时提供非劣质的血小板聚集抑制水平在对氯吡格雷反应正常的患者中与氯吡格雷负荷剂量 300 mg 联合使用（在 14-30 天后评估）。