Ainoastaan ​​Absiximab Bolus -hoidon teho verihiutaleiden toiminnan estämisessä ajan mittaan (FABOLUS)

EPIC-tutkimuksen tulosten ja yksittäisen absiksimabiboluksen alioptimaalisten tulosten perusteella bolukseen ja infuusioon verrattuna suositeltiin, että verihiutaleiden estoa pidennetään 12 tunnin absiksimabi-infuusiolla ensimmäisen boluksen jälkeen potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio. (PCI). EPIC-tutkimuksen alemmat tulokset yksittäistä bolusryhmää saaneessa ryhmässä kuitenkin johtuivat täysin kiireellisen toistuvan revaskularisoinnin määrästä 30 päivän kohdalla (3•6 prosenttia bolusryhmää vastaan ​​0,8 prosenttia bolus- ja infuusioryhmässä, p < 0,001), mikä on komplikaatio. luultavasti johtui stentin käytön puutteesta tuolloin. Tärkeää on, että kuoleman tai sydäninfarktin (MI) suhteen ei ollut merkittävää eroa. Lisäksi klopidogreelin käyttö potilailla, joille tehdään sepelvaltimon stentointi, saattaa tällä hetkellä vähentää infuusion tarvetta yhden absiksimabiboluksen jälkeen, ja on todennäköistä, että pian saatavilla olevat vieläkin tehokkaammat oraaliset tienopyridiinit, joilla on nopeampi vaikutus, kuten prasugreeli, voivat edelleen vaikuttaa. tehdä post-bolus-absiksimabi-infuusion kliinisestä marginaalista hyötyä. Silti tiedetään, että infuusio, verrattuna pelkkään bolushoitoon, lisää verenvuotonopeutta ja trombosytopenian ilmaantuvuutta. Siten pelkkä bolushoito voi säilyttää suojan iskeemisiltä komplikaatioilta potilailla, joille tehdään PCI, samalla kun se optimoi hoidon turvallisuusprofiilin nykyisellä interventioiden aikakaudella, joka perustuu stentteihin ja tienopyridiineihin, joiden vaikutus alkaa nopeasti.

CLEAR-PLATELETS-tutkimus on äskettäin osoittanut, että 600 mg klopidogreelia ei vaikuta verihiutaleiden eston asteeseen eptifibatidin infuusion aikana, mikä on yhdenmukainen sen käsityksen kanssa, että glykoproteiini IIb/IIIa:n esto vakaassa tilassa johtaa lähes maksimaaliseen verihiutaleiden estoon. Mikään tutkimus ei ole toistaiseksi tutkinut klopidogreelin vaikutusta suurella kyllästysannoksella potilailla, joita on hoidettu vain absiksimabiboluksella. Erityisesti ei tiedetä, voiko klopidogreelin anto suurella kyllästysannoksella pidentää absiksimabiboluksen vaikutusta verihiutaleiden eston asteeseen, ja jos on, missä vaiheessa absiksimabiboluksen ja klopidogreelin yhdistelmästä voi tulla alle optimaalinen verihiutaleiden määrä. esto verrattuna tällä hetkellä suositeltuun 12 tunnin absiksimabi-infuusioon ensimmäisen boluksen jälkeen. Nämä tiedot johtaisivat merkityksellisiin kliinisiin seurauksiin, koska ne voivat nykyisessä käytännössä määrittää turvallisen ja tehokkaan toimenpiteen ajankohdan pelkän absiksimabin boluksen jälkeen.

Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu farmakodynaaminen tutkimus kahdesta verihiutaleiden vastaisesta hoito-ohjelmasta potilailla, joille tehdään sepelvaltimostentointi akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (NSTECACS) vuoksi, joihin ei liity ST-segmentin nousua:

1. Absiksimabibolus, jonka jälkeen infuusio ja etiketissä oleva klopidogreelin antaminen 300 mg:n kyllästysannoksella.
2. absiksimabibolus ilman infuusiota sekä suuri klopidogreeliannos 600 mg

Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan pelkkä absiksimabiboluksen antaminen plus klopidogreelin suuri kyllästysannos 600 mg:n annoksella saa aikaan verihiutaleiden aggregaation eston tason, joka ei ole huonompi 4 tunnin kuluttua annosta verrattuna absiksimabiboluksen antoa ja sitä seuraavaa standardiinfuusiota seuranneeseen. yhdistelmänä klopidogreelin 300 mg:n kyllästysannoksen kanssa potilailla, joilla on normaali vaste klopidogreelille (arvioitu 14-30 päivän kuluttua).