Eficácia do Abciximab Bolus Only Regimen em Fornecer Inibição da Ação das Plaquetas ao longo do Tempo (FABOLUS)

Com base no resultado do estudo EPIC e nos resultados abaixo do ideal com um único bolus de abciximabe em comparação com o bolus e a infusão, foi recomendado prolongar a inibição plaquetária por uma infusão de 12 horas de abciximabe após a administração do bolus inicial em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (PIC). No entanto, resultados mais baixos no grupo de bolus único no estudo EPIC foram inteiramente impulsionados pelas taxas de revascularização urgente repetida em 30 dias (grupo de bolus de 3•6% versus grupo de bolus de 0•8% e infusão, p < 0,001), uma complicação provavelmente relacionado à falta de uso de stent na época. É importante ressaltar que não houve diferença significativa em termos de morte ou infarto do miocárdio (IM). Além disso, o uso de clopidogrel em pacientes submetidos a stent coronário pode atualmente reduzir a necessidade de infusão após um único bolus de abciximabe e é provável que a disponibilidade em breve de tienopiridinas orais ainda mais potentes com início de ação mais rápido, como prasugrel, possa contribuir ainda mais fazer infusão de abciximabe pós-bolus de benefício clínico marginal. No entanto, sabe-se que a infusão, em comparação com o regime apenas em bolus, aumenta a taxa de sangramento e a incidência de trombocitopenia. Assim, o regime apenas em bolus tem o potencial de manter a proteção contra complicações isquêmicas em pacientes submetidos a ICP, otimizando o perfil de segurança do tratamento na era atual de intervenção baseada em stents e tienopiridínicos com rápido início de ação.

O estudo CLEAR-PLATELETS mostrou recentemente que 600 mg de clopidogrel não afeta o grau de inibição plaquetária durante a infusão de eptifibatida, o que é consistente com a noção de que a inibição da glicoproteína IIb/IIIa no estado de equilíbrio leva ao bloqueio plaquetário quase máximo. Até o momento, nenhum estudo investigou o efeito do clopidogrel, administrado em alta dose de ataque, em pacientes tratados apenas com abciximabe em bolus. Em particular, não se sabe se a administração de clopidogrel em alta dose de ataque pode prolongar o efeito do abciximabe em bolus no grau de inibição plaquetária e, em caso afirmativo, em que momento a combinação de abciximabe em bolus e clopidogrel pode se tornar abaixo do ideal em termos de plaquetas inibição em comparação com a infusão de 12h atualmente recomendada de abciximabe após a administração inicial em bolus. Esta informação levaria a implicações clínicas relevantes, pois pode definir o prazo para uma intervenção segura e eficaz após bolus apenas de abciximab na prática atual.

Esta é uma investigação farmacodinâmica prospectiva randomizada, de centro único e duplo-cego de 2 regimes antiplaquetários em pacientes submetidos a stent coronário para síndromes coronarianas agudas sem elevação do segmento ST (NSTECACS):

1. Abciximabe em bolus seguido de infusão mais administração de clopidogrel bula na dose de ataque de 300 mg.
2. abciximabe em bolus sem infusão mais alta dose de ataque de clopidogrel a 600 mg

O objetivo da investigação é testar a hipótese de que a administração de abciximabe em bolus apenas mais alta dose de ataque de clopidogrel a 600 mg fornecerá um nível não inferior de inibição da agregação plaquetária 4 horas após a administração em comparação com abciximabe em bolus seguido de infusão padrão em combinação com dose de ataque de clopidogrel de 300 mg em pacientes com resposta normal ao clopidogrel (avaliado após 14-30 dias).