Эффективность режима только болюсного введения абциксимаба в ингибировании активности тромбоцитов с течением времени (FABOLUS)

На основании результатов исследования EPIC и субоптимальных результатов однократного болюсного введения абциксимаба по сравнению с болюсным введением и инфузией было рекомендовано пролонгировать ингибирование тромбоцитов путем 12-часовой инфузии абциксимаба после первоначального болюсного введения у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. (ЧКИ). Тем не менее, более низкие результаты в группе однократного болюса в исследовании EPIC были полностью обусловлены частотой срочной повторной реваскуляризации через 30 дней (3•6% в группе с болюсом по сравнению с 0•8% в группе с болюсом и инфузией, р<0,001), осложнением вероятно, связано с отсутствием использования стента в то время. Важно отметить, что не было существенной разницы в показателях смертности или инфаркта миокарда (ИМ). Кроме того, применение клопидогреля у пациентов, перенесших коронарное стентирование, может в настоящее время снизить потребность в инфузии после однократного болюсного введения абциксимаба, и вполне вероятно, что появление в скором времени еще более сильнодействующих пероральных тиенопиридинов с более быстрым началом действия, таких как прасугрел, может еще больше способствовать этому. сделать пост-болюсную инфузию абциксимаба минимальной клинической пользой. Тем не менее, известно, что инфузия по сравнению с болюсным режимом увеличивает частоту кровотечений и частоту тромбоцитопении. Таким образом, только болюсный режим может обеспечить защиту от ишемических осложнений у пациентов, перенесших ЧКВ, при этом оптимизируя профиль безопасности лечения в нынешнюю эру вмешательств, основанных на стентах и ​​тиенопиридинах с быстрым началом действия.

Исследование CLEAR-PLATELETS недавно показало, что клопидогрел в дозе 600 мг не влияет на степень ингибирования тромбоцитов во время инфузии эптифибатида, что согласуется с представлением о том, что ингибирование гликопротеинов IIb/IIIa в равновесном состоянии приводит к почти максимальной блокаде тромбоцитов. До сих пор ни в одном исследовании не изучалось влияние клопидогрела, назначаемого в высокой нагрузочной дозе, на пациентов, получавших только болюсное введение абциксимаба. В частности, неизвестно, может ли введение клопидогрела в высокой нагрузочной дозе пролонгировать эффект болюсного абциксимаба на степень ингибирования тромбоцитов, и если да, то в какой момент времени комбинация болюсного абциксимаба и клопидогреля может стать субоптимальной с точки зрения тромбоцитов. ингибирование по сравнению с рекомендуемой в настоящее время 12-часовой инфузией абциксимаба после первоначального болюсного введения. Эта информация может привести к соответствующим клиническим последствиям, поскольку она может определить временные рамки для безопасного и эффективного вмешательства после болюсного введения только абциксимаба в текущей практике.

Это одноцентровое двойное слепое проспективное рандомизированное фармакодинамическое исследование двух антиагрегантных схем у пациентов, перенесших коронарное стентирование по поводу острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (NSTECACS):

1. Абциксимаб болюсно с последующей инфузией плюс введение клопидогреля по назначению в нагрузочной дозе 300 мг.
2. абциксимаб болюсно без инфузии плюс высокая нагрузочная доза клопидогреля 600 мг

Цель исследования — проверить гипотезу о том, что введение только болюсного абциксимаба в сочетании с высокой нагрузочной дозой клопидогреля 600 мг обеспечит не худший уровень ингибирования агрегации тромбоцитов через 4 часа после введения по сравнению с болюсным введением абциксимаба с последующей стандартной инфузией. в комбинации с клопидогрелом нагрузочная доза 300 мг у пациентов с нормальной реакцией на клопидогрел (по оценке через 14-30 дней).