Wirksamkeit des Abciximab-Bolus-Only-Schemas bei der Hemmung der Thrombozytenaktivität im Laufe der Zeit (FABOLUS)

Basierend auf den Ergebnissen der EPIC-Studie und den suboptimalen Ergebnissen mit einem einzelnen Abciximab-Bolus im Vergleich zu Bolus und Infusion wurde empfohlen, die Thrombozytenhemmung durch eine 12-stündige Infusion von Abciximab nach der anfänglichen Bolusverabreichung bei Patienten zu verlängern, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen (PCI). Die niedrigeren Ergebnisse in der Einzelbolus-Gruppe in der EPIC-Studie wurden jedoch vollständig von den Raten der dringenden wiederholten Revaskularisierung nach 30 Tagen bestimmt (3,6 % Bolusgruppe versus 0,8 % Bolus- und Infusionsgruppe, p < 0,001), eine Komplikation wahrscheinlich im Zusammenhang mit dem Mangel an Stents zu dieser Zeit. Wichtig ist, dass es keinen signifikanten Unterschied in Bezug auf Tod oder Myokardinfarkt (MI) gab. Darüber hinaus kann die Anwendung von Clopidogrel bei Patienten mit Koronarstent derzeit die Notwendigkeit einer Infusion nach einem einzelnen Abciximab-Bolus verringern, und es ist wahrscheinlich, dass die bald verfügbaren noch wirksameren oralen Thienopyridine mit schnellerem Wirkungseintritt wie Prasugrel einen weiteren Beitrag leisten können Post-Bolus-Abciximab-Infusion von geringem klinischem Nutzen zu machen. Es ist jedoch bekannt, dass die Infusion im Vergleich zu einer reinen Bolustherapie die Blutungsrate und das Auftreten von Thrombozytopenie erhöht. Daher hat die Bolus-Only-Therapie das Potenzial, den Schutz vor ischämischen Komplikationen bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen, aufrechtzuerhalten und gleichzeitig das Sicherheitsprofil der Behandlung in der aktuellen Ära der Intervention auf der Grundlage von Stents und Thienopyridinen mit schnellem Wirkungseintritt zu optimieren.

Die CLEAR-PLATELETS-Studie hat kürzlich gezeigt, dass 600 mg Clopidogrel den Grad der Thrombozytenhemmung während der Infusion von Eptifibatid nicht beeinflussen, was mit der Vorstellung übereinstimmt, dass die Glykoprotein-IIb/IIIa-Hemmung im Steady State zu einer nahezu maximalen Thrombozytenblockade führt. Bisher wurde in keiner Studie die Wirkung von Clopidogrel bei Gabe einer hohen Aufsättigungsdosis bei Patienten untersucht, die nur mit Abciximab-Bolus behandelt wurden. Insbesondere ist nicht bekannt, ob die Gabe von Clopidogrel in hoher Aufsättigungsdosis die Wirkung von Abciximab-Bolus auf den Grad der Thrombozytenhemmung verlängern kann und wenn ja, zu welchem ​​Zeitpunkt die Kombination von Abciximab-Bolus und Clopidogrel hinsichtlich der Thrombozyten suboptimal werden kann Hemmung im Vergleich zur derzeit empfohlenen 12-stündigen Infusion von Abciximab nach der anfänglichen Bolusgabe. Diese Informationen würden zu relevanten klinischen Implikationen führen, da sie den Zeitrahmen für eine sichere und wirksame Intervention nach Bolus-only von Abciximab in der derzeitigen Praxis definieren könnten.

Dies ist eine monozentrische, doppelblinde, prospektive, randomisierte, pharmakodynamische Untersuchung von 2 Thrombozytenaggregationshemmern bei Patienten, die sich einer koronaren Stentimplantation bei akutem Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung (NSTECACS) unterziehen:

1. Abciximab-Bolus, gefolgt von einer Infusion, plus Clopidogrel-Verabreichung zu Etikett mit einer Aufsättigungsdosis von 300 mg.
2. Abciximab-Bolus ohne Infusion plus hohe Aufsättigungsdosis von 600 mg Clopidogrel

Ziel der Untersuchung ist es, die Hypothese zu testen, dass die alleinige Gabe von Abciximab-Bolus zusammen mit einer hohen Aufsättigungsdosis von 600 mg Clopidogrel 4 Stunden nach der Verabreichung zu einer nicht geringeren Hemmung der Thrombozytenaggregation im Vergleich zu Abciximab-Bolus mit anschließender Standardinfusion führt in Kombination mit einer Aufsättigungsdosis von 300 mg Clopidogrel bei Patienten mit normalem Ansprechen auf Clopidogrel (nach 14-30 Tagen beurteilt).