Firmagon® の有効性と安全性 (FAST)
2023年11月8日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
進行性ホルモン依存性前立腺癌のアンドロゲン除去療法における Firmagon® の有効性と安全性
進行性ホルモン依存性前立腺癌のアンドロゲン除去療法における Firmagon® の有効性と安全性。
Firmagon® 療法中に前立腺特異抗原 (PSA) が進行するまでの期間は記録され、治療中に測定されたテストステロン値 (利用可能な場合) と関連付けられます。
他の臨床パラメーター、患者の生活の質、進行性ホルモン依存性前立腺癌の医療にかかる直接的および間接的な費用とその影響が評価されます。
この文脈では、医療転帰と生活の質は、有効性と利益価値のパラメータとして定義されます。
したがって、日常生活環境下での有効性と治療の経済的変数の両方を、コスト対利点、またはコスト対有効性の分析内で表示および比較できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
676
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalen、ドイツ
- Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
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Aalen、ドイツ
- Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
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Abensberg、ドイツ
- Investigational Site
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Ahaus、ドイツ
- Investigational Site
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Ahrensburg、ドイツ
- Investigational Site
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Alsdorf、ドイツ
- Investigational Site
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Alsfeld、ドイツ
- Investigational Site
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Altenburg、ドイツ
- Investigational Site
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Andernach、ドイツ
- Investigational Site
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Ansbach、ドイツ
- Investigational Site, Endresstraße 12
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Ansbach、ドイツ
- Investigational Site, Platenstraße 15
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Augsburg、ドイツ
- Investigational Site, Frölichstraße 13
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Augsburg、ドイツ
- Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
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Bad Godesberg、ドイツ
- Investigational Site
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Bad Marienberg、ドイツ
- Investigational Site
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Bad Oldesloe、ドイツ
- Investigational Site
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Bad Salzuflen、ドイツ
- Investigational Site
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Bad Schönborn、ドイツ
- Investigational Site
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Bad Wildungen、ドイツ
- Investigational Site
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Bautzen、ドイツ
- Investigational Site
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Bergzabern、ドイツ
- Investigational Site
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Berlin、ドイツ
- Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
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Berlin、ドイツ
- Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
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Berlin、ドイツ
- Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
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Berlin、ドイツ
- Investigational Site, Lipschitzallee 20
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Berlin、ドイツ
- Investigational Site, Mehrower Allee 22
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Berlin、ドイツ
- Investigational Site, Pasteurstraße 8
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Berlin、ドイツ
- Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
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Berlin、ドイツ
- Investigational Site, Wisbyer Straße 16
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Biberach、ドイツ
- Investigational Site, Zeppelinring 7
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Biedenkopf、ドイツ
- Investigational Site
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Bielefeld、ドイツ
- Investigational Site, Elbeallee 83
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Bielefeld、ドイツ
- Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
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Bielefeld、ドイツ
- Investigational Site, Johannisstraße 43
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Bielefeld、ドイツ
- Investigational Site, Treppenstraße 3
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Bitterfeld、ドイツ
- Investigational Site
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Bocholt、ドイツ
- Investigational Site
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Bonn、ドイツ
- Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
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Bonn、ドイツ
- Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
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Borken、ドイツ
- Investigational Site
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Bramsche、ドイツ
- Investigational Site
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Braunschweig、ドイツ
- Investigational Site
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Bremen、ドイツ
- Investigational Site
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Bremerhaven、ドイツ
- Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
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Bremerhaven、ドイツ
- Investigational Site, Georgstraße 44
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Bruchköbel、ドイツ
- Investigational Site
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Buchholz、ドイツ
- Investigational Site
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Burg、ドイツ
- Investigational Site
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Bünde、ドイツ
- Investigational Site
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Celle、ドイツ
- Investigational Site
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Chemnitz、ドイツ
- Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
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Chemnitz、ドイツ
- Investigational Site, Clausstraße 44
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Chemnitz、ドイツ
- Investigational Site, Flemmingstraße 1b
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Chemnitz、ドイツ
- Investigational Site, Unritzstraße 21 c
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Coburg、ドイツ
- Investigational Site
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Cottbus、ドイツ
- Investigational Site
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Crailsheim、ドイツ
- Investigational Site, Karlstraße 30
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Crailsheim、ドイツ
- Investigational Site, Postplatz 2
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Delitzsch、ドイツ
- Investigational Site
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Dessau、ドイツ
- Investigational Site
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Dessau-Roßlau、ドイツ
- Investigational Site
-
Dillenburg、ドイツ
- Investigational Site
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Dinslaken、ドイツ
- Investigational Site
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Dortmund、ドイツ
- Investigational Site
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Dossenheim、ドイツ
- Investigational Site
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Dresden、ドイツ
- Investigational Site
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Duisburg、ドイツ
- Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
-
Duisburg、ドイツ
- Investigational Site, Königstraße 49
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Dülmen、ドイツ
- Investigational Site
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Düsseldorf、ドイツ
- Investigational Site
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Eisenhüttenstadt、ドイツ
- Investigational Site
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Erfurt、ドイツ
- Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
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Erfurt、ドイツ
- Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
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Essen、ドイツ
- Investigational Site
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Finsterwalde、ドイツ
- Investigational Site
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Frankfurt、ドイツ
- Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
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Frankfurt、ドイツ
- Investigational Site, Im Steinbügel 13
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Freiburg、ドイツ
- Investigational Site
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Freital、ドイツ
- Investigational Site
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Friedberg、ドイツ
- Investigational Site
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Friedrichshafen、ドイツ
- Investigational Site
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Gelsenkirchen、ドイツ
- Investigational Site, Arminstraße 24
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Gelsenkirchen、ドイツ
- Investigational Site, Feldmarkstraße 109
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Gelsenkirchen、ドイツ
- Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
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Gera、ドイツ
- Investigational Site
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Gießen、ドイツ
- Investigational Site
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Gotha、ドイツ
- Investigational Site, Helenenstraße 10-12
-
Gotha、ドイツ
- Investigational Site, Schützenberg 10
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Grimma、ドイツ
- Investigational Site
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Halle、ドイツ
- Investigational Site, Niemeyerstraße 23
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Halle、ドイツ
- Investigational Site, Reilstraße 129 a
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Halle (Saale)、ドイツ
- Investigational Site, Steinweg 27
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Hamburg、ドイツ
- Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
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Hamburg、ドイツ
- Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
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Hamburg、ドイツ
- Investigational Site, Grindelberg 3
-
Hamburg、ドイツ
- Investigational Site, Herthastraße 12
-
Hamburg、ドイツ
- Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
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Hattersheim、ドイツ
- Investigational Site
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Heidelberg、ドイツ
- Investigational Site
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Heilbronn、ドイツ
- Investigational Site
-
Heinsberg、ドイツ
- Investigational Site
-
Hennigsdorf、ドイツ
- Investigational Site
-
Herford、ドイツ
- Investigational Site
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Hof、ドイツ
- Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
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Hof、ドイツ
- Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
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Isenburg、ドイツ
- Investigational Site
-
Jena、ドイツ
- Investigational Site
-
Jülich、ドイツ
- Investigational Site
-
Kaiserslautern、ドイツ
- Investigational Site
-
Kamenz、ドイツ
- Investigational Site
-
Kamp-Lintfort、ドイツ
- Investigational Site
-
Karlsruhe、ドイツ
- Investigational Site
-
Kempten、ドイツ
- Investigational Site
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Kiel、ドイツ
- Investigational Site, Markt 11
-
Kiel、ドイツ
- Investigational Site, Prüner Gang 15
-
Kiel、ドイツ
- Investigational Site, Schulstraße 7
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Kleinblittersdorf、ドイツ
- Investigational Site
-
Krefeld、ドイツ
- Investigational Site
-
Kulmbach、ドイツ
- Investigational Site
-
Köln、ドイツ
- Investigational Site, Custodistraße 3-17
-
Köln、ドイツ
- Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
-
Köln、ドイツ
- Investigational Site, Zeppelinstraße 1
-
Köthen、ドイツ
- Investigational Site, Friederikenstraße 30
-
Köthen、ドイツ
- Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
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Lampertheim、ドイツ
- Investigational Site
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Langenau、ドイツ
- Investigational Site
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Lebach、ドイツ
- Investigational Site
-
Leutkirch、ドイツ
- Investigational Site
-
Lichtenfels、ドイツ
- Investigational Site
-
Limbach-Oberfrohna、ドイツ
- Investigational Site
-
Ludwigshafen、ドイツ
- Investigational Site
-
Lübbenau、ドイツ
- Investigational Site
-
Lübeck、ドイツ
- Investigational Site
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Lüneburg、ドイツ
- Investigational Site
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Lünen、ドイツ
- Investigational Site
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Magdeburg、ドイツ
- Investigational Site
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Mainz、ドイツ
- Investigational Site
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Mannheim、ドイツ
- Investigational Site, N7, 9
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Mannheim、ドイツ
- Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
-
Marburg、ドイツ
- Investigational Site
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Marl、ドイツ
- Investigational Site
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Mechernich、ドイツ
- Investigational Site
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Merseburg、ドイツ
- Investigational Site
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Merzig、ドイツ
- Investigational Site
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Michelstadt、ドイツ
- Investigational Site
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Miltenberg、ドイツ
- Investigational Site
-
Moers、ドイツ
- Investigational Site
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Mölln、ドイツ
- Investigational Site
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Mörlenbach、ドイツ
- Investigational Site
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Mühlacker、ドイツ
- Investigational Site
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Mühlhausen、ドイツ
- Investigational Site
-
Mühlheim、ドイツ
- Investigational Site
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Münster、ドイツ
- Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
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Münster、ドイツ
- Investigational Site, Hohenzollernring 70
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Naumburg、ドイツ
- Investigational Site
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Neu-Ulm、ドイツ
- Investigational Site
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Neunkirchen、ドイツ
- Investigational Site
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Neuss、ドイツ
- Investigational Site
-
Nienburg、ドイツ
- Investigational Site
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Norderstedt、ドイツ
- Investigational Site
-
Nordhausen、ドイツ
- Investigational Site, Bahnhofstraße 17
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Nordhausen、ドイツ
- Investigational Site, Bahnhofstraße 8
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Nordhorn、ドイツ
- Investigational Site, Am Museumsturm 4
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Nordhorn、ドイツ
- Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
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Nürnberg、ドイツ
- Investigational Site, Am Stadtpark 2
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Nürnberg、ドイツ
- Investigational Site, Hefnersplatz 1
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Nürnberg、ドイツ
- Investigational Site, Kopernikusplatz 7
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Obernburg、ドイツ
- Investigational Site
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Ochsenfurt、ドイツ
- Investigational Site
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Offenbach am Main、ドイツ
- Investigational Site
-
Osnabrück、ドイツ
- Investigational Site
-
Paderborn、ドイツ
- Investigational Site
-
Pasewalk、ドイツ
- Investigational Site
-
Pirna-Copitz、ドイツ
- Investigational Site
-
Prüm、ドイツ
- Investigational Site
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Pulheim、ドイツ
- Investigational Site
-
Rastatt、ドイツ
- Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
-
Rastatt、ドイツ
- Investigational Site, Kaiserstraße 7
-
Ravensburg、ドイツ
- Investigational Site, Gartenstraße 22
-
Ravensburg、ドイツ
- Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
-
Regensburg、ドイツ
- Investigational Site
-
Remscheid、ドイツ
- Investigational Site
-
Ribnitz-Damgarten、ドイツ
- Investigational Site
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Rostock、ドイツ
- Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
-
Rostock、ドイツ
- Investigational Site, Nobelstraße 51
-
Rostock、ドイツ
- Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
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Rothenbach an der Pegnitz、ドイツ
- Investigational Site
-
Rottweil、ドイツ
- Investigational Site
-
Saarbrücken、ドイツ
- Investigational Site, Mainzer Straße 105
-
Saarbrücken、ドイツ
- Investigational Site, Viktoriastraße 2
-
Saarlouis、ドイツ
- Investigational Site
-
Salzmünde、ドイツ
- Investigational Site
-
Schwandorf、ドイツ
- Investigational Site
-
Schwerin、ドイツ
- Investigational Site
-
Schwerte、ドイツ
- Investigational Site
-
Schwäbisch Gmünd、ドイツ
- Investigational Site
-
Schönebeck、ドイツ
- Investigational Site
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Senden、ドイツ
- Investigational Site
-
Sindelfingen、ドイツ
- Investigational Site
-
Spremberg、ドイツ
- Investigational Site, Kirchplatz 6a
-
Spremberg、ドイツ
- Investigational Site, Lustgartenstraße 3
-
Stockelsdorf、ドイツ
- Investigational Site
-
Stolberg、ドイツ
- Investigational Site
-
Stuttgart、ドイツ
- Investigational Site
-
Sulzbach-Rosenberg、ドイツ
- Investigational Site
-
Sömmerda、ドイツ
- Investigational Site
-
Tettnang、ドイツ
- Investigational Site
-
Tostedt、ドイツ
- Investigational Site
-
Trier、ドイツ
- Investigational Site
-
Troisdorf、ドイツ
- Investigational Site
-
Ulm、ドイツ
- Investigational Site, Hirschstraße 22
-
Ulm、ドイツ
- Investigational Site, Olgastraße 103
-
Ulm、ドイツ
- Investigational Site, Olgastraße 139
-
VS-Villingen、ドイツ
- Investigational Site
-
Velbert、ドイツ
- Investigational Site
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Völklingen、ドイツ
- Investigational Site
-
Wangen、ドイツ
- Investigational Site
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Weiden、ドイツ
- Investigational Site, Moosbürger Str. 13
-
Weiden、ドイツ
- Investigational Site, Postgasse 1
-
Weissenfels、ドイツ
- Investigational Site
-
Werl、ドイツ
- Investigational Site
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Werningerode、ドイツ
- Investigational Site
-
Wesel、ドイツ
- Investigational Site
-
Wiesbaden、ドイツ
- Investigational Site
-
Wilhelmshaven、ドイツ
- Investigational Site
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Wolfsburg、ドイツ
- Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
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Wolfsburg、ドイツ
- Investigational Site, Porschestraße 100
-
Würselen、ドイツ
- Investigational Site
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Xanten、ドイツ
- Investigational Site
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Zerbst、ドイツ
- Investigational Site
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Überlingen、ドイツ
- Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性ホルモン依存性前立腺癌患者
説明
包含基準:
- SPCに基づく治療の必要性
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- SPCによる禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
SPCに従ってフィルマゴンで治療された進行性ホルモン依存性前立腺癌患者
|
SPCに基づく処方により与えられる非介入的、観察的フィルマゴン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PSA無増悪生存期間
時間枠：開いている（治療が終了または停止するまで）
|
開いている（治療が終了または停止するまで）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1. テストステロンレベル
時間枠：開いている（治療が終了または停止するまで）
|
開いている（治療が終了または停止するまで）
|
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2. ADR および SUSAR の数
時間枠：開いている（治療が終了または停止するまで）
|
開いている（治療が終了または停止するまで）
|
|
3. 生活の質
時間枠：開いている（治療が終了または停止するまで）
|
開いている（治療が終了または停止するまで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Development Support、Ferring Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (推定)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。