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Efficacité et sécurité de Firmagon® (FAST)

8 novembre 2023 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals

Efficacité et innocuité de Firmagon® dans la thérapie androgénique ablative du cancer de la prostate hormono-dépendant avancé

Efficacité et innocuité de Firmagon® dans la thérapie androgénique ablative du carcinome de la prostate hormono-dépendant avancé. La période jusqu'à la progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) pendant le traitement par Firmagon® doit être documentée et liée aux valeurs de testostérone mesurées au cours du traitement (si disponibles). D'autres paramètres cliniques, la qualité de vie des patients et les coûts directs et indirects induits par la prise en charge médicale du carcinome avancé de la prostate hormono-dépendant et ses conséquences seront évalués. Dans ce contexte, le résultat médical et la qualité de vie sont définis comme des paramètres d'efficacité et de valeur des bénéfices. L'efficacité dans les circonstances de la vie quotidienne et les variables économiques de la thérapie peuvent ainsi être montrées et comparées dans le cadre d'une analyse des coûts par rapport aux avantages ou des coûts par rapport à l'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

676

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aalen, Allemagne
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Allemagne
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Allemagne
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      • Ahrensburg, Allemagne
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      • Alsdorf, Allemagne
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Allemagne
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      • Andernach, Allemagne
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      • Ansbach, Allemagne
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      • Augsburg, Allemagne
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Allemagne
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      • Bad Salzuflen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Allemagne
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      • Bad Wildungen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Bautzen, Allemagne
        • Investigational Site
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        • Investigational Site
      • Berlin, Allemagne
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Allemagne
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Allemagne
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Allemagne
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Allemagne
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Allemagne
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Allemagne
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      • Berlin, Allemagne
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
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      • Biedenkopf, Allemagne
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Allemagne
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Allemagne
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Allemagne
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      • Bielefeld, Allemagne
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
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        • Investigational Site
      • Bocholt, Allemagne
        • Investigational Site
      • Bonn, Allemagne
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      • Bonn, Allemagne
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
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        • Investigational Site, Georgstraße 44
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        • Investigational Site
      • Chemnitz, Allemagne
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Allemagne
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Allemagne
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Allemagne
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
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        • Investigational Site
      • Cottbus, Allemagne
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Allemagne
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Allemagne
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Allemagne
        • Investigational Site
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        • Investigational Site
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        • Investigational Site
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        • Investigational Site
      • Dinslaken, Allemagne
        • Investigational Site
      • Dortmund, Allemagne
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      • Duisburg, Allemagne
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Allemagne
        • Investigational Site
      • Erfurt, Allemagne
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Allemagne
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Allemagne
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Allemagne
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Allemagne
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Freital, Allemagne
        • Investigational Site
      • Friedberg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Allemagne
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Allemagne
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Allemagne
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Allemagne
        • Investigational Site
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        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Allemagne
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Allemagne
        • Investigational Site
      • Halle, Allemagne
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Allemagne
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Allemagne
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Allemagne
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Allemagne
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Allemagne
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Allemagne
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Allemagne
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Allemagne
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Allemagne
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      • Heinsberg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Allemagne
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      • Herford, Allemagne
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      • Hof, Allemagne
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Allemagne
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Allemagne
        • Investigational Site
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        • Investigational Site
      • Jülich, Allemagne
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      • Karlsruhe, Allemagne
        • Investigational Site
      • Kempten, Allemagne
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      • Kiel, Allemagne
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Allemagne
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Allemagne
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Allemagne
        • Investigational Site
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      • Kulmbach, Allemagne
        • Investigational Site
      • Köln, Allemagne
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Allemagne
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Allemagne
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Allemagne
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Allemagne
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Allemagne
        • Investigational Site
      • Langenau, Allemagne
        • Investigational Site
      • Lebach, Allemagne
        • Investigational Site
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        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Allemagne
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Allemagne
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Allemagne
        • Investigational Site
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      • Lübeck, Allemagne
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Lünen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Mainz, Allemagne
        • Investigational Site
      • Mannheim, Allemagne
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Allemagne
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Marl, Allemagne
        • Investigational Site
      • Mechernich, Allemagne
        • Investigational Site
      • Merseburg, Allemagne
        • Investigational Site
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      • Michelstadt, Allemagne
        • Investigational Site
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        • Investigational Site
      • Moers, Allemagne
        • Investigational Site
      • Mölln, Allemagne
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Allemagne
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Allemagne
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Allemagne
        • Investigational Site
      • Münster, Allemagne
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Allemagne
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Allemagne
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Neuss, Allemagne
        • Investigational Site
      • Nienburg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Allemagne
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Allemagne
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Allemagne
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Allemagne
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Allemagne
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Allemagne
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Allemagne
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Allemagne
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Allemagne
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Allemagne
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Allemagne
        • Investigational Site
      • Paderborn, Allemagne
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Allemagne
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Allemagne
        • Investigational Site
      • Prüm, Allemagne
        • Investigational Site
      • Pulheim, Allemagne
        • Investigational Site
      • Rastatt, Allemagne
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Allemagne
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Allemagne
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Allemagne
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Remscheid, Allemagne
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Allemagne
        • Investigational Site
      • Rostock, Allemagne
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Allemagne
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Allemagne
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Allemagne
        • Investigational Site
      • Rottweil, Allemagne
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Allemagne
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Allemagne
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Allemagne
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Allemagne
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Allemagne
        • Investigational Site
      • Schwerin, Allemagne
        • Investigational Site
      • Schwerte, Allemagne
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Allemagne
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Allemagne
        • Investigational Site
      • Senden, Allemagne
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Spremberg, Allemagne
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Allemagne
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Allemagne
        • Investigational Site
      • Stolberg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Allemagne
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Allemagne
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Allemagne
        • Investigational Site
      • Tettnang, Allemagne
        • Investigational Site
      • Tostedt, Allemagne
        • Investigational Site
      • Trier, Allemagne
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Allemagne
        • Investigational Site
      • Ulm, Allemagne
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Allemagne
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Allemagne
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Velbert, Allemagne
        • Investigational Site
      • Völklingen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Wangen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Weiden, Allemagne
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Allemagne
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Allemagne
        • Investigational Site
      • Werl, Allemagne
        • Investigational Site
      • Werningerode, Allemagne
        • Investigational Site
      • Wesel, Allemagne
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Allemagne
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Allemagne
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Allemagne
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Allemagne
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Allemagne
        • Investigational Site
      • Xanten, Allemagne
        • Investigational Site
      • Zerbst, Allemagne
        • Investigational Site
      • Überlingen, Allemagne
        • Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome de la prostate hormono-dépendant avancé

La description

Critère d'intégration:

  • besoin thérapeutique selon le RCP
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

- contre-indications selon le RCP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients atteints d'un carcinome de la prostate hormono-dépendant avancé traités par Firmagon conformément au RCP
Autre: Firmagon délivré sur ordonnance selon le RCP
Firmagon observationnel non interventionnel délivré sur ordonnance selon le RCP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée de la survie sans progression du PSA
Délai: ouvert (jusqu'à la fin ou l'arrêt du traitement)
ouvert (jusqu'à la fin ou l'arrêt du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. niveaux de testostérone
Délai: ouvert (jusqu'à la fin ou l'arrêt du traitement)
ouvert (jusqu'à la fin ou l'arrêt du traitement)
2. nombre d'ADR et de SUSAR
Délai: ouvert (jusqu'à la fin ou l'arrêt du traitement)
ouvert (jusqu'à la fin ou l'arrêt du traitement)
3. qualité de vie
Délai: ouvert (jusqu'à la fin ou l'arrêt du traitement)
ouvert (jusqu'à la fin ou l'arrêt du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferring Pharmaceuticals

Collaborateurs

Ferring Arzneimittel GmbH

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2009

Première publication (Estimé)

30 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FE200486 CS41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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