Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Firmagon® (FAST)

8. listopadu 2023 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Účinnost a bezpečnost Firmagon® v androgenní ablativní terapii pokročilého hormonálně dependentního karcinomu prostaty

Účinnost a bezpečnost Firmagon® v androgenní ablativní terapii pokročilého hormonálně dependentního karcinomu prostaty. Období do progrese prostatického specifického antigenu (PSA) během terapie Firmagon® musí být zdokumentováno a vztaženo k hodnotám testosteronu naměřeným v průběhu terapie (pokud jsou k dispozici). Budou hodnoceny další klinické parametry, kvalita života pacientů a přímé a nepřímé náklady vynaložené na lékařskou péči o pokročilý hormonálně dependentní karcinom prostaty a jeho důsledky. V této souvislosti jsou lékařský výsledek a kvalita života definovány jako parametry efektivity a hodnoty přínosu. Jak účinnost v podmínkách každodenního života, tak ekonomické proměnné terapie tak mohou být ukázány a porovnány v rámci analýzy nákladů vs. přínosů nebo nákladů vs. efektivnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

676

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aalen, Německo
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Německo
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Německo
        • Investigational Site
      • Ahaus, Německo
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Německo
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Německo
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Německo
        • Investigational Site
      • Altenburg, Německo
        • Investigational Site
      • Andernach, Německo
        • Investigational Site
      • Ansbach, Německo
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Německo
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Německo
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Německo
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Německo
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Německo
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Německo
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Německo
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Německo
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Německo
        • Investigational Site
      • Bautzen, Německo
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Německo
        • Investigational Site
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Německo
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Německo
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Německo
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Německo
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Německo
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Německo
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Německo
        • Investigational Site
      • Bocholt, Německo
        • Investigational Site
      • Bonn, Německo
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Německo
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Německo
        • Investigational Site
      • Bramsche, Německo
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Německo
        • Investigational Site
      • Bremen, Německo
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Německo
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Německo
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Německo
        • Investigational Site
      • Buchholz, Německo
        • Investigational Site
      • Burg, Německo
        • Investigational Site
      • Bünde, Německo
        • Investigational Site
      • Celle, Německo
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Německo
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Německo
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Německo
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Německo
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Německo
        • Investigational Site
      • Cottbus, Německo
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Německo
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Německo
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Německo
        • Investigational Site
      • Dessau, Německo
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Německo
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Německo
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Německo
        • Investigational Site
      • Dortmund, Německo
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Německo
        • Investigational Site
      • Dresden, Německo
        • Investigational Site
      • Duisburg, Německo
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Německo
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Německo
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Německo
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Německo
        • Investigational Site
      • Erfurt, Německo
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Německo
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Německo
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Německo
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Německo
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Německo
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Německo
        • Investigational Site
      • Freital, Německo
        • Investigational Site
      • Friedberg, Německo
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Německo
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Německo
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Německo
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Německo
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Německo
        • Investigational Site
      • Gießen, Německo
        • Investigational Site
      • Gotha, Německo
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Německo
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Německo
        • Investigational Site
      • Halle, Německo
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Německo
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Německo
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Německo
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Německo
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Německo
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Německo
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Německo
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Německo
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Německo
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Německo
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Německo
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Německo
        • Investigational Site
      • Herford, Německo
        • Investigational Site
      • Hof, Německo
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Německo
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Německo
        • Investigational Site
      • Jena, Německo
        • Investigational Site
      • Jülich, Německo
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Německo
        • Investigational Site
      • Kamenz, Německo
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Německo
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Německo
        • Investigational Site
      • Kempten, Německo
        • Investigational Site
      • Kiel, Německo
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Německo
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Německo
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Německo
        • Investigational Site
      • Krefeld, Německo
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Německo
        • Investigational Site
      • Köln, Německo
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Německo
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Německo
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Německo
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Německo
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Německo
        • Investigational Site
      • Langenau, Německo
        • Investigational Site
      • Lebach, Německo
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Německo
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Německo
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Německo
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Německo
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Německo
        • Investigational Site
      • Lübeck, Německo
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Německo
        • Investigational Site
      • Lünen, Německo
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Německo
        • Investigational Site
      • Mainz, Německo
        • Investigational Site
      • Mannheim, Německo
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Německo
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Německo
        • Investigational Site
      • Marl, Německo
        • Investigational Site
      • Mechernich, Německo
        • Investigational Site
      • Merseburg, Německo
        • Investigational Site
      • Merzig, Německo
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Německo
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Německo
        • Investigational Site
      • Moers, Německo
        • Investigational Site
      • Mölln, Německo
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Německo
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Německo
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Německo
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Německo
        • Investigational Site
      • Münster, Německo
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Německo
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Německo
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Německo
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Německo
        • Investigational Site
      • Neuss, Německo
        • Investigational Site
      • Nienburg, Německo
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Německo
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Německo
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Německo
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Německo
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Německo
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Německo
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Německo
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Německo
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Německo
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Německo
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Německo
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Německo
        • Investigational Site
      • Paderborn, Německo
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Německo
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Německo
        • Investigational Site
      • Prüm, Německo
        • Investigational Site
      • Pulheim, Německo
        • Investigational Site
      • Rastatt, Německo
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Německo
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Německo
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Německo
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Německo
        • Investigational Site
      • Remscheid, Německo
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Německo
        • Investigational Site
      • Rostock, Německo
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Německo
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Německo
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Německo
        • Investigational Site
      • Rottweil, Německo
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Německo
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Německo
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Německo
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Německo
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Německo
        • Investigational Site
      • Schwerin, Německo
        • Investigational Site
      • Schwerte, Německo
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Německo
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Německo
        • Investigational Site
      • Senden, Německo
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Německo
        • Investigational Site
      • Spremberg, Německo
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Německo
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Německo
        • Investigational Site
      • Stolberg, Německo
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Německo
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Německo
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Německo
        • Investigational Site
      • Tettnang, Německo
        • Investigational Site
      • Tostedt, Německo
        • Investigational Site
      • Trier, Německo
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Německo
        • Investigational Site
      • Ulm, Německo
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Německo
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Německo
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Německo
        • Investigational Site
      • Velbert, Německo
        • Investigational Site
      • Völklingen, Německo
        • Investigational Site
      • Wangen, Německo
        • Investigational Site
      • Weiden, Německo
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Německo
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Německo
        • Investigational Site
      • Werl, Německo
        • Investigational Site
      • Werningerode, Německo
        • Investigational Site
      • Wesel, Německo
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Německo
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Německo
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Německo
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Německo
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Německo
        • Investigational Site
      • Xanten, Německo
        • Investigational Site
      • Zerbst, Německo
        • Investigational Site
      • Überlingen, Německo
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým hormonálně závislým karcinomem prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • terapeutická potřeba podle SPC
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- kontraindikace dle SPC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s pokročilým hormonálně závislým karcinomem prostaty léčení přípravkem Firmagon podle SPC
Jiný: Firmagon se podává na předpis podle SPC
Neintervenční, observační Firmagon podávaná na předpis dle SPC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání přežití bez progrese PSA
Časové okno: otevřeno (do konce nebo zastavení terapie)
otevřeno (do konce nebo zastavení terapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. hladina testosteronu
Časové okno: otevřeno (do konce nebo zastavení terapie)
otevřeno (do konce nebo zastavení terapie)
2. počet ADR a SUSAR
Časové okno: otevřeno (do konce nebo zastavení terapie)
otevřeno (do konce nebo zastavení terapie)
3. kvalita života
Časové okno: otevřeno (do konce nebo zastavení terapie)
otevřeno (do konce nebo zastavení terapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Ferring Arzneimittel GmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FE200486 CS41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit