Firmagon® 的有效性和安全性 (FAST)
2023年11月8日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
Firmagon®在晚期激素依赖性前列腺癌雄激素消融治疗中的有效性和安全性
Firmagon® 在晚期激素依赖性前列腺癌雄激素消融治疗中的有效性和安全性。
记录 Firmagon® 治疗期间前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的时间，并与治疗过程中测得的睾酮值（如果有）相关联。
将评估其他临床参数、患者的生活质量以及因治疗晚期激素依赖性前列腺癌及其后果而产生的直接和间接费用。
在这种情况下，医疗结果和生活质量被定义为有效性和效益值参数。
因此，可以在成本与收益或成本与有效性的分析中显示和比较日常生活环境下的有效性和治疗的经济变量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
676
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalen、德国
- Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
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Aalen、德国
- Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
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Abensberg、德国
- Investigational Site
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Ahaus、德国
- Investigational Site
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Ahrensburg、德国
- Investigational Site
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Alsdorf、德国
- Investigational Site
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Alsfeld、德国
- Investigational Site
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Altenburg、德国
- Investigational Site
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Andernach、德国
- Investigational Site
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Ansbach、德国
- Investigational Site, Endresstraße 12
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Ansbach、德国
- Investigational Site, Platenstraße 15
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Augsburg、德国
- Investigational Site, Frölichstraße 13
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Augsburg、德国
- Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
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Bad Godesberg、德国
- Investigational Site
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Bad Marienberg、德国
- Investigational Site
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Bad Oldesloe、德国
- Investigational Site
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Bad Salzuflen、德国
- Investigational Site
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Bad Schönborn、德国
- Investigational Site
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Bad Wildungen、德国
- Investigational Site
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Bautzen、德国
- Investigational Site
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Bergzabern、德国
- Investigational Site
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Berlin、德国
- Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
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Berlin、德国
- Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
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Berlin、德国
- Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
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Berlin、德国
- Investigational Site, Lipschitzallee 20
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Berlin、德国
- Investigational Site, Mehrower Allee 22
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Berlin、德国
- Investigational Site, Pasteurstraße 8
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Berlin、德国
- Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
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Berlin、德国
- Investigational Site, Wisbyer Straße 16
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Biberach、德国
- Investigational Site, Zeppelinring 7
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Biedenkopf、德国
- Investigational Site
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Bielefeld、德国
- Investigational Site, Elbeallee 83
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Bielefeld、德国
- Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
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Bielefeld、德国
- Investigational Site, Johannisstraße 43
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Bielefeld、德国
- Investigational Site, Treppenstraße 3
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Bitterfeld、德国
- Investigational Site
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Bocholt、德国
- Investigational Site
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Bonn、德国
- Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
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Bonn、德国
- Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
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Borken、德国
- Investigational Site
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Bramsche、德国
- Investigational Site
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Braunschweig、德国
- Investigational Site
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Bremen、德国
- Investigational Site
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Bremerhaven、德国
- Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
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Bremerhaven、德国
- Investigational Site, Georgstraße 44
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Bruchköbel、德国
- Investigational Site
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Buchholz、德国
- Investigational Site
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Burg、德国
- Investigational Site
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Bünde、德国
- Investigational Site
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Celle、德国
- Investigational Site
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Chemnitz、德国
- Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
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Chemnitz、德国
- Investigational Site, Clausstraße 44
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Chemnitz、德国
- Investigational Site, Flemmingstraße 1b
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Chemnitz、德国
- Investigational Site, Unritzstraße 21 c
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Coburg、德国
- Investigational Site
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Cottbus、德国
- Investigational Site
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Crailsheim、德国
- Investigational Site, Karlstraße 30
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Crailsheim、德国
- Investigational Site, Postplatz 2
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Delitzsch、德国
- Investigational Site
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Dessau、德国
- Investigational Site
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Dessau-Roßlau、德国
- Investigational Site
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Dillenburg、德国
- Investigational Site
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Dinslaken、德国
- Investigational Site
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Dortmund、德国
- Investigational Site
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Dossenheim、德国
- Investigational Site
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Dresden、德国
- Investigational Site
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Duisburg、德国
- Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
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Duisburg、德国
- Investigational Site, Königstraße 49
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Dülmen、德国
- Investigational Site
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Düsseldorf、德国
- Investigational Site
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Eisenhüttenstadt、德国
- Investigational Site
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Erfurt、德国
- Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
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Erfurt、德国
- Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
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Essen、德国
- Investigational Site
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Finsterwalde、德国
- Investigational Site
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Frankfurt、德国
- Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
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Frankfurt、德国
- Investigational Site, Im Steinbügel 13
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Freiburg、德国
- Investigational Site
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Freital、德国
- Investigational Site
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Friedberg、德国
- Investigational Site
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Friedrichshafen、德国
- Investigational Site
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Gelsenkirchen、德国
- Investigational Site, Arminstraße 24
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Gelsenkirchen、德国
- Investigational Site, Feldmarkstraße 109
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Gelsenkirchen、德国
- Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
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Gera、德国
- Investigational Site
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Gießen、德国
- Investigational Site
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Gotha、德国
- Investigational Site, Helenenstraße 10-12
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Gotha、德国
- Investigational Site, Schützenberg 10
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Grimma、德国
- Investigational Site
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Halle、德国
- Investigational Site, Niemeyerstraße 23
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Halle、德国
- Investigational Site, Reilstraße 129 a
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Halle (Saale)、德国
- Investigational Site, Steinweg 27
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Hamburg、德国
- Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
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Hamburg、德国
- Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
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Hamburg、德国
- Investigational Site, Grindelberg 3
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Hamburg、德国
- Investigational Site, Herthastraße 12
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Hamburg、德国
- Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
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Hattersheim、德国
- Investigational Site
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Heidelberg、德国
- Investigational Site
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Heilbronn、德国
- Investigational Site
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Heinsberg、德国
- Investigational Site
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Hennigsdorf、德国
- Investigational Site
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Herford、德国
- Investigational Site
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Hof、德国
- Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
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Hof、德国
- Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
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Isenburg、德国
- Investigational Site
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Jena、德国
- Investigational Site
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Jülich、德国
- Investigational Site
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Kaiserslautern、德国
- Investigational Site
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Kamenz、德国
- Investigational Site
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Kamp-Lintfort、德国
- Investigational Site
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Karlsruhe、德国
- Investigational Site
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Kempten、德国
- Investigational Site
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Kiel、德国
- Investigational Site, Markt 11
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Kiel、德国
- Investigational Site, Prüner Gang 15
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Kiel、德国
- Investigational Site, Schulstraße 7
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Kleinblittersdorf、德国
- Investigational Site
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Krefeld、德国
- Investigational Site
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Kulmbach、德国
- Investigational Site
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Köln、德国
- Investigational Site, Custodistraße 3-17
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Köln、德国
- Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
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Köln、德国
- Investigational Site, Zeppelinstraße 1
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Köthen、德国
- Investigational Site, Friederikenstraße 30
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Köthen、德国
- Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
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Lampertheim、德国
- Investigational Site
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Langenau、德国
- Investigational Site
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Lebach、德国
- Investigational Site
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Leutkirch、德国
- Investigational Site
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Lichtenfels、德国
- Investigational Site
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Limbach-Oberfrohna、德国
- Investigational Site
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Ludwigshafen、德国
- Investigational Site
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Lübbenau、德国
- Investigational Site
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Lübeck、德国
- Investigational Site
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Lüneburg、德国
- Investigational Site
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Lünen、德国
- Investigational Site
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Magdeburg、德国
- Investigational Site
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Mainz、德国
- Investigational Site
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Mannheim、德国
- Investigational Site, N7, 9
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Mannheim、德国
- Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
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Marburg、德国
- Investigational Site
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Marl、德国
- Investigational Site
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Mechernich、德国
- Investigational Site
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Merseburg、德国
- Investigational Site
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Merzig、德国
- Investigational Site
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Michelstadt、德国
- Investigational Site
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Miltenberg、德国
- Investigational Site
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Moers、德国
- Investigational Site
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Mölln、德国
- Investigational Site
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Mörlenbach、德国
- Investigational Site
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Mühlacker、德国
- Investigational Site
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Mühlhausen、德国
- Investigational Site
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Mühlheim、德国
- Investigational Site
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Münster、德国
- Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
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Münster、德国
- Investigational Site, Hohenzollernring 70
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Naumburg、德国
- Investigational Site
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Neu-Ulm、德国
- Investigational Site
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Neunkirchen、德国
- Investigational Site
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Neuss、德国
- Investigational Site
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Nienburg、德国
- Investigational Site
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Norderstedt、德国
- Investigational Site
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Nordhausen、德国
- Investigational Site, Bahnhofstraße 17
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Nordhausen、德国
- Investigational Site, Bahnhofstraße 8
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Nordhorn、德国
- Investigational Site, Am Museumsturm 4
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Nordhorn、德国
- Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
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Nürnberg、德国
- Investigational Site, Am Stadtpark 2
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Nürnberg、德国
- Investigational Site, Hefnersplatz 1
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Nürnberg、德国
- Investigational Site, Kopernikusplatz 7
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Obernburg、德国
- Investigational Site
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Ochsenfurt、德国
- Investigational Site
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Offenbach am Main、德国
- Investigational Site
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Osnabrück、德国
- Investigational Site
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Paderborn、德国
- Investigational Site
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Pasewalk、德国
- Investigational Site
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Pirna-Copitz、德国
- Investigational Site
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Prüm、德国
- Investigational Site
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Pulheim、德国
- Investigational Site
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Rastatt、德国
- Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
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Rastatt、德国
- Investigational Site, Kaiserstraße 7
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Ravensburg、德国
- Investigational Site, Gartenstraße 22
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Ravensburg、德国
- Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
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Regensburg、德国
- Investigational Site
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Remscheid、德国
- Investigational Site
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Ribnitz-Damgarten、德国
- Investigational Site
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Rostock、德国
- Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
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Rostock、德国
- Investigational Site, Nobelstraße 51
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Rostock、德国
- Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
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Rothenbach an der Pegnitz、德国
- Investigational Site
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Rottweil、德国
- Investigational Site
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Saarbrücken、德国
- Investigational Site, Mainzer Straße 105
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Saarbrücken、德国
- Investigational Site, Viktoriastraße 2
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Saarlouis、德国
- Investigational Site
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Salzmünde、德国
- Investigational Site
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Schwandorf、德国
- Investigational Site
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Schwerin、德国
- Investigational Site
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Schwerte、德国
- Investigational Site
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Schwäbisch Gmünd、德国
- Investigational Site
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Schönebeck、德国
- Investigational Site
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Senden、德国
- Investigational Site
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Sindelfingen、德国
- Investigational Site
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Spremberg、德国
- Investigational Site, Kirchplatz 6a
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Spremberg、德国
- Investigational Site, Lustgartenstraße 3
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Stockelsdorf、德国
- Investigational Site
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Stolberg、德国
- Investigational Site
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Stuttgart、德国
- Investigational Site
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Sulzbach-Rosenberg、德国
- Investigational Site
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Sömmerda、德国
- Investigational Site
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Tettnang、德国
- Investigational Site
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Tostedt、德国
- Investigational Site
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Trier、德国
- Investigational Site
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Troisdorf、德国
- Investigational Site
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Ulm、德国
- Investigational Site, Hirschstraße 22
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Ulm、德国
- Investigational Site, Olgastraße 103
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Ulm、德国
- Investigational Site, Olgastraße 139
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VS-Villingen、德国
- Investigational Site
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Velbert、德国
- Investigational Site
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Völklingen、德国
- Investigational Site
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Wangen、德国
- Investigational Site
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Weiden、德国
- Investigational Site, Moosbürger Str. 13
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Weiden、德国
- Investigational Site, Postgasse 1
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Weissenfels、德国
- Investigational Site
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Werl、德国
- Investigational Site
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Werningerode、德国
- Investigational Site
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Wesel、德国
- Investigational Site
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Wiesbaden、德国
- Investigational Site
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Wilhelmshaven、德国
- Investigational Site
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Wolfsburg、德国
- Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
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Wolfsburg、德国
- Investigational Site, Porschestraße 100
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Würselen、德国
- Investigational Site
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Xanten、德国
- Investigational Site
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Zerbst、德国
- Investigational Site
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Überlingen、德国
- Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期激素依赖性前列腺癌患者
描述
纳入标准：
- 根据 SPC 的治疗需要
- 书面知情同意书
排除标准：
- 根据 SPC 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
根据 SPC 使用 Firmagon 治疗的晚期激素依赖性前列腺癌患者
|
根据 SPC 处方非干预性观察性 Firmagon
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PSA 无进展生存期
大体时间：打开（直到治疗结束或停止）
|
打开（直到治疗结束或停止）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
1. 睾酮水平
大体时间：打开（直到治疗结束或停止）
|
打开（直到治疗结束或停止）
|
|
2. ADR 和 SUSAR 数量
大体时间：打开（直到治疗结束或停止）
|
打开（直到治疗结束或停止）
|
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3. 生活质量
大体时间：打开（直到治疗结束或停止）
|
打开（直到治疗结束或停止）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Development Support、Ferring Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计的)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.