Firmagon®s effektivitet och säkerhet (FAST)
8 november 2023 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
Effektiviteten och säkerheten för Firmagon® i androgenablativ terapi av avancerad hormonberoende prostatakarcinom
Effektivitet och säkerhet för Firmagon® i androgenablativ terapi av avancerad hormonberoende prostatacancer.
Perioden fram till progression av prostataspecifikt antigen (PSA) under Firmagon®-behandlingen ska dokumenteras och relateras till de testosteronvärden som mäts under behandlingsförloppet (om sådana finns).
Andra kliniska parametrar, patienternas livskvalitet samt de direkta och indirekta kostnaderna för sjukvården för det avancerade hormonberoende prostatakarcinomet och dess konsekvenser kommer att utvärderas.
I detta sammanhang definieras det medicinska resultatet och livskvaliteten som effektivitets- och nyttovärdeparametrar.
Både effektiviteten under dagliga livsförhållanden och ekonomiska variabler av terapin kan således visas och jämföras i en analys av kostnader vs nytta eller kostnader vs effektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
676
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalen, Tyskland
- Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
-
Aalen, Tyskland
- Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
-
Abensberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Ahaus, Tyskland
- Investigational Site
-
Ahrensburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Alsdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Alsfeld, Tyskland
- Investigational Site
-
Altenburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Andernach, Tyskland
- Investigational Site
-
Ansbach, Tyskland
- Investigational Site, Endresstraße 12
-
Ansbach, Tyskland
- Investigational Site, Platenstraße 15
-
Augsburg, Tyskland
- Investigational Site, Frölichstraße 13
-
Augsburg, Tyskland
- Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
-
Bad Godesberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Marienberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Oldesloe, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Salzuflen, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Schönborn, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Wildungen, Tyskland
- Investigational Site
-
Bautzen, Tyskland
- Investigational Site
-
Bergzabern, Tyskland
- Investigational Site
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Lipschitzallee 20
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Mehrower Allee 22
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Pasteurstraße 8
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Wisbyer Straße 16
-
Biberach, Tyskland
- Investigational Site, Zeppelinring 7
-
Biedenkopf, Tyskland
- Investigational Site
-
Bielefeld, Tyskland
- Investigational Site, Elbeallee 83
-
Bielefeld, Tyskland
- Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
-
Bielefeld, Tyskland
- Investigational Site, Johannisstraße 43
-
Bielefeld, Tyskland
- Investigational Site, Treppenstraße 3
-
Bitterfeld, Tyskland
- Investigational Site
-
Bocholt, Tyskland
- Investigational Site
-
Bonn, Tyskland
- Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
-
Bonn, Tyskland
- Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
-
Borken, Tyskland
- Investigational Site
-
Bramsche, Tyskland
- Investigational Site
-
Braunschweig, Tyskland
- Investigational Site
-
Bremen, Tyskland
- Investigational Site
-
Bremerhaven, Tyskland
- Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
-
Bremerhaven, Tyskland
- Investigational Site, Georgstraße 44
-
Bruchköbel, Tyskland
- Investigational Site
-
Buchholz, Tyskland
- Investigational Site
-
Burg, Tyskland
- Investigational Site
-
Bünde, Tyskland
- Investigational Site
-
Celle, Tyskland
- Investigational Site
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Clausstraße 44
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Flemmingstraße 1b
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Unritzstraße 21 c
-
Coburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Cottbus, Tyskland
- Investigational Site
-
Crailsheim, Tyskland
- Investigational Site, Karlstraße 30
-
Crailsheim, Tyskland
- Investigational Site, Postplatz 2
-
Delitzsch, Tyskland
- Investigational Site
-
Dessau, Tyskland
- Investigational Site
-
Dessau-Roßlau, Tyskland
- Investigational Site
-
Dillenburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Dinslaken, Tyskland
- Investigational Site
-
Dortmund, Tyskland
- Investigational Site
-
Dossenheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Dresden, Tyskland
- Investigational Site
-
Duisburg, Tyskland
- Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
-
Duisburg, Tyskland
- Investigational Site, Königstraße 49
-
Dülmen, Tyskland
- Investigational Site
-
Düsseldorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Eisenhüttenstadt, Tyskland
- Investigational Site
-
Erfurt, Tyskland
- Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
-
Erfurt, Tyskland
- Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
-
Essen, Tyskland
- Investigational Site
-
Finsterwalde, Tyskland
- Investigational Site
-
Frankfurt, Tyskland
- Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
-
Frankfurt, Tyskland
- Investigational Site, Im Steinbügel 13
-
Freiburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Freital, Tyskland
- Investigational Site
-
Friedberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Friedrichshafen, Tyskland
- Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Investigational Site, Arminstraße 24
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Investigational Site, Feldmarkstraße 109
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
-
Gera, Tyskland
- Investigational Site
-
Gießen, Tyskland
- Investigational Site
-
Gotha, Tyskland
- Investigational Site, Helenenstraße 10-12
-
Gotha, Tyskland
- Investigational Site, Schützenberg 10
-
Grimma, Tyskland
- Investigational Site
-
Halle, Tyskland
- Investigational Site, Niemeyerstraße 23
-
Halle, Tyskland
- Investigational Site, Reilstraße 129 a
-
Halle (Saale), Tyskland
- Investigational Site, Steinweg 27
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Grindelberg 3
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Herthastraße 12
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
-
Hattersheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Heidelberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Heilbronn, Tyskland
- Investigational Site
-
Heinsberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Hennigsdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Herford, Tyskland
- Investigational Site
-
Hof, Tyskland
- Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
-
Hof, Tyskland
- Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
-
Isenburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Jena, Tyskland
- Investigational Site
-
Jülich, Tyskland
- Investigational Site
-
Kaiserslautern, Tyskland
- Investigational Site
-
Kamenz, Tyskland
- Investigational Site
-
Kamp-Lintfort, Tyskland
- Investigational Site
-
Karlsruhe, Tyskland
- Investigational Site
-
Kempten, Tyskland
- Investigational Site
-
Kiel, Tyskland
- Investigational Site, Markt 11
-
Kiel, Tyskland
- Investigational Site, Prüner Gang 15
-
Kiel, Tyskland
- Investigational Site, Schulstraße 7
-
Kleinblittersdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Krefeld, Tyskland
- Investigational Site
-
Kulmbach, Tyskland
- Investigational Site
-
Köln, Tyskland
- Investigational Site, Custodistraße 3-17
-
Köln, Tyskland
- Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
-
Köln, Tyskland
- Investigational Site, Zeppelinstraße 1
-
Köthen, Tyskland
- Investigational Site, Friederikenstraße 30
-
Köthen, Tyskland
- Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
-
Lampertheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Langenau, Tyskland
- Investigational Site
-
Lebach, Tyskland
- Investigational Site
-
Leutkirch, Tyskland
- Investigational Site
-
Lichtenfels, Tyskland
- Investigational Site
-
Limbach-Oberfrohna, Tyskland
- Investigational Site
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Investigational Site
-
Lübbenau, Tyskland
- Investigational Site
-
Lübeck, Tyskland
- Investigational Site
-
Lüneburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Lünen, Tyskland
- Investigational Site
-
Magdeburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Mainz, Tyskland
- Investigational Site
-
Mannheim, Tyskland
- Investigational Site, N7, 9
-
Mannheim, Tyskland
- Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
-
Marburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Marl, Tyskland
- Investigational Site
-
Mechernich, Tyskland
- Investigational Site
-
Merseburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Merzig, Tyskland
- Investigational Site
-
Michelstadt, Tyskland
- Investigational Site
-
Miltenberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Moers, Tyskland
- Investigational Site
-
Mölln, Tyskland
- Investigational Site
-
Mörlenbach, Tyskland
- Investigational Site
-
Mühlacker, Tyskland
- Investigational Site
-
Mühlhausen, Tyskland
- Investigational Site
-
Mühlheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Münster, Tyskland
- Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
-
Münster, Tyskland
- Investigational Site, Hohenzollernring 70
-
Naumburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Neu-Ulm, Tyskland
- Investigational Site
-
Neunkirchen, Tyskland
- Investigational Site
-
Neuss, Tyskland
- Investigational Site
-
Nienburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Norderstedt, Tyskland
- Investigational Site
-
Nordhausen, Tyskland
- Investigational Site, Bahnhofstraße 17
-
Nordhausen, Tyskland
- Investigational Site, Bahnhofstraße 8
-
Nordhorn, Tyskland
- Investigational Site, Am Museumsturm 4
-
Nordhorn, Tyskland
- Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Am Stadtpark 2
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Hefnersplatz 1
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Kopernikusplatz 7
-
Obernburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Ochsenfurt, Tyskland
- Investigational Site
-
Offenbach am Main, Tyskland
- Investigational Site
-
Osnabrück, Tyskland
- Investigational Site
-
Paderborn, Tyskland
- Investigational Site
-
Pasewalk, Tyskland
- Investigational Site
-
Pirna-Copitz, Tyskland
- Investigational Site
-
Prüm, Tyskland
- Investigational Site
-
Pulheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Rastatt, Tyskland
- Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
-
Rastatt, Tyskland
- Investigational Site, Kaiserstraße 7
-
Ravensburg, Tyskland
- Investigational Site, Gartenstraße 22
-
Ravensburg, Tyskland
- Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
-
Regensburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Remscheid, Tyskland
- Investigational Site
-
Ribnitz-Damgarten, Tyskland
- Investigational Site
-
Rostock, Tyskland
- Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
-
Rostock, Tyskland
- Investigational Site, Nobelstraße 51
-
Rostock, Tyskland
- Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
-
Rothenbach an der Pegnitz, Tyskland
- Investigational Site
-
Rottweil, Tyskland
- Investigational Site
-
Saarbrücken, Tyskland
- Investigational Site, Mainzer Straße 105
-
Saarbrücken, Tyskland
- Investigational Site, Viktoriastraße 2
-
Saarlouis, Tyskland
- Investigational Site
-
Salzmünde, Tyskland
- Investigational Site
-
Schwandorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Schwerin, Tyskland
- Investigational Site
-
Schwerte, Tyskland
- Investigational Site
-
Schwäbisch Gmünd, Tyskland
- Investigational Site
-
Schönebeck, Tyskland
- Investigational Site
-
Senden, Tyskland
- Investigational Site
-
Sindelfingen, Tyskland
- Investigational Site
-
Spremberg, Tyskland
- Investigational Site, Kirchplatz 6a
-
Spremberg, Tyskland
- Investigational Site, Lustgartenstraße 3
-
Stockelsdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Stolberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Stuttgart, Tyskland
- Investigational Site
-
Sulzbach-Rosenberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Sömmerda, Tyskland
- Investigational Site
-
Tettnang, Tyskland
- Investigational Site
-
Tostedt, Tyskland
- Investigational Site
-
Trier, Tyskland
- Investigational Site
-
Troisdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Ulm, Tyskland
- Investigational Site, Hirschstraße 22
-
Ulm, Tyskland
- Investigational Site, Olgastraße 103
-
Ulm, Tyskland
- Investigational Site, Olgastraße 139
-
VS-Villingen, Tyskland
- Investigational Site
-
Velbert, Tyskland
- Investigational Site
-
Völklingen, Tyskland
- Investigational Site
-
Wangen, Tyskland
- Investigational Site
-
Weiden, Tyskland
- Investigational Site, Moosbürger Str. 13
-
Weiden, Tyskland
- Investigational Site, Postgasse 1
-
Weissenfels, Tyskland
- Investigational Site
-
Werl, Tyskland
- Investigational Site
-
Werningerode, Tyskland
- Investigational Site
-
Wesel, Tyskland
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Tyskland
- Investigational Site
-
Wilhelmshaven, Tyskland
- Investigational Site
-
Wolfsburg, Tyskland
- Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
-
Wolfsburg, Tyskland
- Investigational Site, Porschestraße 100
-
Würselen, Tyskland
- Investigational Site
-
Xanten, Tyskland
- Investigational Site
-
Zerbst, Tyskland
- Investigational Site
-
Überlingen, Tyskland
- Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad hormonberoende prostatacancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- terapeutiskt behov enligt SPC
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer enligt produktresumén
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter med avancerad hormonberoende prostatacancer som behandlats med Firmagon enligt SPC
|
Icke-interventionell, observerande Firmagon ges på recept enligt SPC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
varaktigheten av PSA-progressionsfri överlevnad
Tidsram: öppen (tills behandlingen avslutas eller avbryts)
|
öppen (tills behandlingen avslutas eller avbryts)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. testosteronnivåer
Tidsram: öppen (tills behandlingen avslutas eller avbryts)
|
öppen (tills behandlingen avslutas eller avbryts)
|
|
2. antal biverkningar och SUSAR
Tidsram: öppen (tills behandlingen avslutas eller avbryts)
|
öppen (tills behandlingen avslutas eller avbryts)
|
|
3. livskvalitet
Tidsram: öppen (tills behandlingen avslutas eller avbryts)
|
öppen (tills behandlingen avslutas eller avbryts)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2009
Första postat (Beräknad)
30 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FE200486 CS41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .