이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Firmagon®의 효과 및 안전성 (FAST)

2023년 11월 8일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals

진행성 호르몬 의존성 전립선암의 안드로겐 제거 요법에서 Firmagon®의 효과 및 안전성

진행성 호르몬 의존성 전립선암의 안드로겐 제거 요법에서 Firmagon®의 효과 및 안전성. Firmagon® 치료 중 전립선 특이 항원(PSA) 진행까지의 기간을 문서화하고 치료 과정에서 측정된 테스토스테론 수치(이용 가능한 경우)와 관련시켜야 합니다. 다른 임상 매개변수, 환자의 삶의 질, 진행성 호르몬 의존성 전립선암에 대한 의료로 인해 발생하는 직간접 비용 및 그 결과가 평가될 것입니다. 이러한 맥락에서 의학적 결과와 삶의 질은 유효성 및 혜택 값 매개변수로 정의됩니다. 따라서 일상 생활 환경에서의 효과와 치료의 경제적 변수는 모두 비용 대 이익 또는 비용 대 효과의 분석 내에서 표시되고 비교될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

진행성 호르몬 의존성 전립선암의 안드로겐 절제 요법

개입 / 치료

다른: SPC에 따른 처방으로 주어진 Firmagon

연구 유형

관찰

등록 (실제)

676

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Aalen, 독일
    - Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
  - Aalen, 독일
    - Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
  - Abensberg, 독일
    - Investigational Site
  - Ahaus, 독일
    - Investigational Site
  - Ahrensburg, 독일
    - Investigational Site
  - Alsdorf, 독일
    - Investigational Site
  - Alsfeld, 독일
    - Investigational Site
  - Altenburg, 독일
    - Investigational Site
  - Andernach, 독일
    - Investigational Site
  - Ansbach, 독일
    - Investigational Site, Endresstraße 12
  - Ansbach, 독일
    - Investigational Site, Platenstraße 15
  - Augsburg, 독일
    - Investigational Site, Frölichstraße 13
  - Augsburg, 독일
    - Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
  - Bad Godesberg, 독일
    - Investigational Site
  - Bad Marienberg, 독일
    - Investigational Site
  - Bad Oldesloe, 독일
    - Investigational Site
  - Bad Salzuflen, 독일
    - Investigational Site
  - Bad Schönborn, 독일
    - Investigational Site
  - Bad Wildungen, 독일
    - Investigational Site
  - Bautzen, 독일
    - Investigational Site
  - Bergzabern, 독일
    - Investigational Site
  - Berlin, 독일
    - Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
  - Berlin, 독일
    - Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
  - Berlin, 독일
    - Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
  - Berlin, 독일
    - Investigational Site, Lipschitzallee 20
  - Berlin, 독일
    - Investigational Site, Mehrower Allee 22
  - Berlin, 독일
    - Investigational Site, Pasteurstraße 8
  - Berlin, 독일
    - Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
  - Berlin, 독일
    - Investigational Site, Wisbyer Straße 16
  - Biberach, 독일
    - Investigational Site, Zeppelinring 7
  - Biedenkopf, 독일
    - Investigational Site
  - Bielefeld, 독일
    - Investigational Site, Elbeallee 83
  - Bielefeld, 독일
    - Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
  - Bielefeld, 독일
    - Investigational Site, Johannisstraße 43
  - Bielefeld, 독일
    - Investigational Site, Treppenstraße 3
  - Bitterfeld, 독일
    - Investigational Site
  - Bocholt, 독일
    - Investigational Site
  - Bonn, 독일
    - Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
  - Bonn, 독일
    - Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
  - Borken, 독일
    - Investigational Site
  - Bramsche, 독일
    - Investigational Site
  - Braunschweig, 독일
    - Investigational Site
  - Bremen, 독일
    - Investigational Site
  - Bremerhaven, 독일
    - Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
  - Bremerhaven, 독일
    - Investigational Site, Georgstraße 44
  - Bruchköbel, 독일
    - Investigational Site
  - Buchholz, 독일
    - Investigational Site
  - Burg, 독일
    - Investigational Site
  - Bünde, 독일
    - Investigational Site
  - Celle, 독일
    - Investigational Site
  - Chemnitz, 독일
    - Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
  - Chemnitz, 독일
    - Investigational Site, Clausstraße 44
  - Chemnitz, 독일
    - Investigational Site, Flemmingstraße 1b
  - Chemnitz, 독일
    - Investigational Site, Unritzstraße 21 c
  - Coburg, 독일
    - Investigational Site
  - Cottbus, 독일
    - Investigational Site
  - Crailsheim, 독일
    - Investigational Site, Karlstraße 30
  - Crailsheim, 독일
    - Investigational Site, Postplatz 2
  - Delitzsch, 독일
    - Investigational Site
  - Dessau, 독일
    - Investigational Site
  - Dessau-Roßlau, 독일
    - Investigational Site
  - Dillenburg, 독일
    - Investigational Site
  - Dinslaken, 독일
    - Investigational Site
  - Dortmund, 독일
    - Investigational Site
  - Dossenheim, 독일
    - Investigational Site
  - Dresden, 독일
    - Investigational Site
  - Duisburg, 독일
    - Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
  - Duisburg, 독일
    - Investigational Site, Königstraße 49
  - Dülmen, 독일
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, 독일
    - Investigational Site
  - Eisenhüttenstadt, 독일
    - Investigational Site
  - Erfurt, 독일
    - Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
  - Erfurt, 독일
    - Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
  - Essen, 독일
    - Investigational Site
  - Finsterwalde, 독일
    - Investigational Site
  - Frankfurt, 독일
    - Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
  - Frankfurt, 독일
    - Investigational Site, Im Steinbügel 13
  - Freiburg, 독일
    - Investigational Site
  - Freital, 독일
    - Investigational Site
  - Friedberg, 독일
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen, 독일
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, 독일
    - Investigational Site, Arminstraße 24
  - Gelsenkirchen, 독일
    - Investigational Site, Feldmarkstraße 109
  - Gelsenkirchen, 독일
    - Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
  - Gera, 독일
    - Investigational Site
  - Gießen, 독일
    - Investigational Site
  - Gotha, 독일
    - Investigational Site, Helenenstraße 10-12
  - Gotha, 독일
    - Investigational Site, Schützenberg 10
  - Grimma, 독일
    - Investigational Site
  - Halle, 독일
    - Investigational Site, Niemeyerstraße 23
  - Halle, 독일
    - Investigational Site, Reilstraße 129 a
  - Halle (Saale), 독일
    - Investigational Site, Steinweg 27
  - Hamburg, 독일
    - Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
  - Hamburg, 독일
    - Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
  - Hamburg, 독일
    - Investigational Site, Grindelberg 3
  - Hamburg, 독일
    - Investigational Site, Herthastraße 12
  - Hamburg, 독일
    - Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
  - Hattersheim, 독일
    - Investigational Site
  - Heidelberg, 독일
    - Investigational Site
  - Heilbronn, 독일
    - Investigational Site
  - Heinsberg, 독일
    - Investigational Site
  - Hennigsdorf, 독일
    - Investigational Site
  - Herford, 독일
    - Investigational Site
  - Hof, 독일
    - Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
  - Hof, 독일
    - Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
  - Isenburg, 독일
    - Investigational Site
  - Jena, 독일
    - Investigational Site
  - Jülich, 독일
    - Investigational Site
  - Kaiserslautern, 독일
    - Investigational Site
  - Kamenz, 독일
    - Investigational Site
  - Kamp-Lintfort, 독일
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, 독일
    - Investigational Site
  - Kempten, 독일
    - Investigational Site
  - Kiel, 독일
    - Investigational Site, Markt 11
  - Kiel, 독일
    - Investigational Site, Prüner Gang 15
  - Kiel, 독일
    - Investigational Site, Schulstraße 7
  - Kleinblittersdorf, 독일
    - Investigational Site
  - Krefeld, 독일
    - Investigational Site
  - Kulmbach, 독일
    - Investigational Site
  - Köln, 독일
    - Investigational Site, Custodistraße 3-17
  - Köln, 독일
    - Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
  - Köln, 독일
    - Investigational Site, Zeppelinstraße 1
  - Köthen, 독일
    - Investigational Site, Friederikenstraße 30
  - Köthen, 독일
    - Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
  - Lampertheim, 독일
    - Investigational Site
  - Langenau, 독일
    - Investigational Site
  - Lebach, 독일
    - Investigational Site
  - Leutkirch, 독일
    - Investigational Site
  - Lichtenfels, 독일
    - Investigational Site
  - Limbach-Oberfrohna, 독일
    - Investigational Site
  - Ludwigshafen, 독일
    - Investigational Site
  - Lübbenau, 독일
    - Investigational Site
  - Lübeck, 독일
    - Investigational Site
  - Lüneburg, 독일
    - Investigational Site
  - Lünen, 독일
    - Investigational Site
  - Magdeburg, 독일
    - Investigational Site
  - Mainz, 독일
    - Investigational Site
  - Mannheim, 독일
    - Investigational Site, N7, 9
  - Mannheim, 독일
    - Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
  - Marburg, 독일
    - Investigational Site
  - Marl, 독일
    - Investigational Site
  - Mechernich, 독일
    - Investigational Site
  - Merseburg, 독일
    - Investigational Site
  - Merzig, 독일
    - Investigational Site
  - Michelstadt, 독일
    - Investigational Site
  - Miltenberg, 독일
    - Investigational Site
  - Moers, 독일
    - Investigational Site
  - Mölln, 독일
    - Investigational Site
  - Mörlenbach, 독일
    - Investigational Site
  - Mühlacker, 독일
    - Investigational Site
  - Mühlhausen, 독일
    - Investigational Site
  - Mühlheim, 독일
    - Investigational Site
  - Münster, 독일
    - Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
  - Münster, 독일
    - Investigational Site, Hohenzollernring 70
  - Naumburg, 독일
    - Investigational Site
  - Neu-Ulm, 독일
    - Investigational Site
  - Neunkirchen, 독일
    - Investigational Site
  - Neuss, 독일
    - Investigational Site
  - Nienburg, 독일
    - Investigational Site
  - Norderstedt, 독일
    - Investigational Site
  - Nordhausen, 독일
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 17
  - Nordhausen, 독일
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 8
  - Nordhorn, 독일
    - Investigational Site, Am Museumsturm 4
  - Nordhorn, 독일
    - Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
  - Nürnberg, 독일
    - Investigational Site, Am Stadtpark 2
  - Nürnberg, 독일
    - Investigational Site, Hefnersplatz 1
  - Nürnberg, 독일
    - Investigational Site, Kopernikusplatz 7
  - Obernburg, 독일
    - Investigational Site
  - Ochsenfurt, 독일
    - Investigational Site
  - Offenbach am Main, 독일
    - Investigational Site
  - Osnabrück, 독일
    - Investigational Site
  - Paderborn, 독일
    - Investigational Site
  - Pasewalk, 독일
    - Investigational Site
  - Pirna-Copitz, 독일
    - Investigational Site
  - Prüm, 독일
    - Investigational Site
  - Pulheim, 독일
    - Investigational Site
  - Rastatt, 독일
    - Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
  - Rastatt, 독일
    - Investigational Site, Kaiserstraße 7
  - Ravensburg, 독일
    - Investigational Site, Gartenstraße 22
  - Ravensburg, 독일
    - Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
  - Regensburg, 독일
    - Investigational Site
  - Remscheid, 독일
    - Investigational Site
  - Ribnitz-Damgarten, 독일
    - Investigational Site
  - Rostock, 독일
    - Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
  - Rostock, 독일
    - Investigational Site, Nobelstraße 51
  - Rostock, 독일
    - Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
  - Rothenbach an der Pegnitz, 독일
    - Investigational Site
  - Rottweil, 독일
    - Investigational Site
  - Saarbrücken, 독일
    - Investigational Site, Mainzer Straße 105
  - Saarbrücken, 독일
    - Investigational Site, Viktoriastraße 2
  - Saarlouis, 독일
    - Investigational Site
  - Salzmünde, 독일
    - Investigational Site
  - Schwandorf, 독일
    - Investigational Site
  - Schwerin, 독일
    - Investigational Site
  - Schwerte, 독일
    - Investigational Site
  - Schwäbisch Gmünd, 독일
    - Investigational Site
  - Schönebeck, 독일
    - Investigational Site
  - Senden, 독일
    - Investigational Site
  - Sindelfingen, 독일
    - Investigational Site
  - Spremberg, 독일
    - Investigational Site, Kirchplatz 6a
  - Spremberg, 독일
    - Investigational Site, Lustgartenstraße 3
  - Stockelsdorf, 독일
    - Investigational Site
  - Stolberg, 독일
    - Investigational Site
  - Stuttgart, 독일
    - Investigational Site
  - Sulzbach-Rosenberg, 독일
    - Investigational Site
  - Sömmerda, 독일
    - Investigational Site
  - Tettnang, 독일
    - Investigational Site
  - Tostedt, 독일
    - Investigational Site
  - Trier, 독일
    - Investigational Site
  - Troisdorf, 독일
    - Investigational Site
  - Ulm, 독일
    - Investigational Site, Hirschstraße 22
  - Ulm, 독일
    - Investigational Site, Olgastraße 103
  - Ulm, 독일
    - Investigational Site, Olgastraße 139
  - VS-Villingen, 독일
    - Investigational Site
  - Velbert, 독일
    - Investigational Site
  - Völklingen, 독일
    - Investigational Site
  - Wangen, 독일
    - Investigational Site
  - Weiden, 독일
    - Investigational Site, Moosbürger Str. 13
  - Weiden, 독일
    - Investigational Site, Postgasse 1
  - Weissenfels, 독일
    - Investigational Site
  - Werl, 독일
    - Investigational Site
  - Werningerode, 독일
    - Investigational Site
  - Wesel, 독일
    - Investigational Site
  - Wiesbaden, 독일
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, 독일
    - Investigational Site
  - Wolfsburg, 독일
    - Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
  - Wolfsburg, 독일
    - Investigational Site, Porschestraße 100
  - Würselen, 독일
    - Investigational Site
  - Xanten, 독일
    - Investigational Site
  - Zerbst, 독일
    - Investigational Site
  - Überlingen, 독일
    - Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 호르몬 의존성 전립선암 환자

설명

포함 기준:

SPC에 따른 치료 필요성
서면 동의서

제외 기준:

- SPC에 따른 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
1 SPC에 따라 Firmagon으로 치료받은 진행성 호르몬 의존성 전립선암 환자	다른: SPC에 따른 처방으로 주어진 Firmagon SPC에 따라 처방에 의해 주어진 비간섭적, 관찰적 Firmagon

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
PSA 무진행 생존 기간 기간: 열기(치료가 종료되거나 중단될 때까지)	열기(치료가 종료되거나 중단될 때까지)

2차 결과 측정

결과 측정	기간
1. 테스토스테론 수치 기간: 열기(치료가 종료되거나 중단될 때까지)	열기(치료가 종료되거나 중단될 때까지)
2. ADR 및 SUSAR의 수 기간: 열기(치료가 종료되거나 중단될 때까지)	열기(치료가 종료되거나 중단될 때까지)
3. 삶의 질 기간: 열기(치료가 종료되거나 중단될 때까지)	열기(치료가 종료되거나 중단될 때까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ferring Pharmaceuticals

협력자

Ferring Arzneimittel GmbH

수사관

연구 책임자: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

FE200486 CS41

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .