Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Firmagonin® tehokkuus ja turvallisuus (FAST)

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Firmagon®:n tehokkuus ja turvallisuus pitkälle edenneen hormoniriippuvaisen eturauhassyövän androgeeniablatiivisessa hoidossa

Firmagon®:n tehokkuus ja turvallisuus kehittyneen hormoniriippuvaisen eturauhassyövän androgeeniablatiivisessa hoidossa. Aika, joka kuluu eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen Firmagon®-hoidon aikana, on dokumentoitava ja liitettävä hoidon aikana mitattuihin testosteroniarvoihin (jos saatavilla). Muut kliiniset parametrit, potilaiden elämänlaatu sekä pitkälle edenneen hormoniriippuvaisen eturauhassyövän sairaanhoidosta aiheutuvat välittömät ja välilliset kustannukset ja sen seuraukset arvioidaan. Tässä yhteydessä lääketieteellinen tulos ja elämänlaatu määritellään tehokkuus- ja hyötyarvoparametreiksi. Sekä hoidon tehokkuus arkielämän olosuhteissa että taloudelliset muuttujat voidaan siten osoittaa ja verrata kustannus-hyöty-analyysissä tai kustannukset vs. tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

676

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aalen, Saksa
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Saksa
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Ahaus, Saksa
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Saksa
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Saksa
        • Investigational Site
      • Altenburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Andernach, Saksa
        • Investigational Site
      • Ansbach, Saksa
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Saksa
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Saksa
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Saksa
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Saksa
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Saksa
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Saksa
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Saksa
        • Investigational Site
      • Bautzen, Saksa
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Saksa
        • Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Saksa
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Saksa
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Saksa
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Saksa
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Saksa
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Saksa
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Saksa
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Saksa
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Saksa
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Saksa
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Saksa
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Saksa
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Saksa
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Saksa
        • Investigational Site
      • Bocholt, Saksa
        • Investigational Site
      • Bonn, Saksa
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Saksa
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Saksa
        • Investigational Site
      • Bramsche, Saksa
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Saksa
        • Investigational Site
      • Bremen, Saksa
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Saksa
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Saksa
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Saksa
        • Investigational Site
      • Buchholz, Saksa
        • Investigational Site
      • Burg, Saksa
        • Investigational Site
      • Bünde, Saksa
        • Investigational Site
      • Celle, Saksa
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Saksa
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Saksa
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Saksa
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Saksa
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Cottbus, Saksa
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Saksa
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Saksa
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Saksa
        • Investigational Site
      • Dessau, Saksa
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Saksa
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Saksa
        • Investigational Site
      • Dortmund, Saksa
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Saksa
        • Investigational Site
      • Dresden, Saksa
        • Investigational Site
      • Duisburg, Saksa
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Saksa
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Saksa
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Saksa
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Saksa
        • Investigational Site
      • Erfurt, Saksa
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Saksa
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Saksa
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Saksa
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Saksa
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Saksa
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Freital, Saksa
        • Investigational Site
      • Friedberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Saksa
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Saksa
        • Investigational Site
      • Gießen, Saksa
        • Investigational Site
      • Gotha, Saksa
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Saksa
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Saksa
        • Investigational Site
      • Halle, Saksa
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Saksa
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Saksa
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Saksa
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Saksa
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Saksa
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Saksa
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Saksa
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Saksa
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Saksa
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Saksa
        • Investigational Site
      • Herford, Saksa
        • Investigational Site
      • Hof, Saksa
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Saksa
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Jena, Saksa
        • Investigational Site
      • Jülich, Saksa
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Saksa
        • Investigational Site
      • Kamenz, Saksa
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Saksa
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Saksa
        • Investigational Site
      • Kempten, Saksa
        • Investigational Site
      • Kiel, Saksa
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Saksa
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Saksa
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Saksa
        • Investigational Site
      • Krefeld, Saksa
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Saksa
        • Investigational Site
      • Köln, Saksa
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Saksa
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Saksa
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Saksa
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Saksa
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Saksa
        • Investigational Site
      • Langenau, Saksa
        • Investigational Site
      • Lebach, Saksa
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Saksa
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Saksa
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Saksa
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Saksa
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Saksa
        • Investigational Site
      • Lübeck, Saksa
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Lünen, Saksa
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Mainz, Saksa
        • Investigational Site
      • Mannheim, Saksa
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Saksa
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Marl, Saksa
        • Investigational Site
      • Mechernich, Saksa
        • Investigational Site
      • Merseburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Merzig, Saksa
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Saksa
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Moers, Saksa
        • Investigational Site
      • Mölln, Saksa
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Saksa
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Saksa
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Saksa
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Saksa
        • Investigational Site
      • Münster, Saksa
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Saksa
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Saksa
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Saksa
        • Investigational Site
      • Neuss, Saksa
        • Investigational Site
      • Nienburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Saksa
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Saksa
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Saksa
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Saksa
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Saksa
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Saksa
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Saksa
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Saksa
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Saksa
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Saksa
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Saksa
        • Investigational Site
      • Paderborn, Saksa
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Saksa
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Saksa
        • Investigational Site
      • Prüm, Saksa
        • Investigational Site
      • Pulheim, Saksa
        • Investigational Site
      • Rastatt, Saksa
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Saksa
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Saksa
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Saksa
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Saksa
        • Investigational Site
      • Remscheid, Saksa
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Saksa
        • Investigational Site
      • Rostock, Saksa
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Saksa
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Saksa
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Saksa
        • Investigational Site
      • Rottweil, Saksa
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Saksa
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Saksa
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Saksa
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Saksa
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Saksa
        • Investigational Site
      • Schwerin, Saksa
        • Investigational Site
      • Schwerte, Saksa
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Saksa
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Saksa
        • Investigational Site
      • Senden, Saksa
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Saksa
        • Investigational Site
      • Spremberg, Saksa
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Saksa
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Saksa
        • Investigational Site
      • Stolberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Saksa
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Saksa
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Saksa
        • Investigational Site
      • Tettnang, Saksa
        • Investigational Site
      • Tostedt, Saksa
        • Investigational Site
      • Trier, Saksa
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Saksa
        • Investigational Site
      • Ulm, Saksa
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Saksa
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Saksa
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Saksa
        • Investigational Site
      • Velbert, Saksa
        • Investigational Site
      • Völklingen, Saksa
        • Investigational Site
      • Wangen, Saksa
        • Investigational Site
      • Weiden, Saksa
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Saksa
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Saksa
        • Investigational Site
      • Werl, Saksa
        • Investigational Site
      • Werningerode, Saksa
        • Investigational Site
      • Wesel, Saksa
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Saksa
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Saksa
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Saksa
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Saksa
        • Investigational Site
      • Xanten, Saksa
        • Investigational Site
      • Zerbst, Saksa
        • Investigational Site
      • Überlingen, Saksa
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt hormoniriippuvainen eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valmisteyhteenvedon mukainen terapeuttinen tarve
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- valmisteyhteenvedon mukaiset vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt hormoniriippuvainen eturauhassyöpä, joita hoidetaan Firmagonilla valmisteyhteenvedon mukaisesti
Muut: Firmagon annetaan reseptillä valmisteyhteenvedon mukaan
Ei-interventiivinen, havainnollinen Firmagon annettu reseptillä valmisteyhteenvedon mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PSA:n etenemisvapaan eloonjäämisen kesto
Aikaikkuna: auki (hoidon päättymiseen tai lopettamiseen asti)
auki (hoidon päättymiseen tai lopettamiseen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. testosteronitasot
Aikaikkuna: auki (hoidon päättymiseen tai lopettamiseen asti)
auki (hoidon päättymiseen tai lopettamiseen asti)
2. haittavaikutusten ja epäiltyjen haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: auki (hoidon päättymiseen tai lopettamiseen asti)
auki (hoidon päättymiseen tai lopettamiseen asti)
3. elämänlaatu
Aikaikkuna: auki (hoidon päättymiseen tai lopettamiseen asti)
auki (hoidon päättymiseen tai lopettamiseen asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Ferring Arzneimittel GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FE200486 CS41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa