Efficacia e sicurezza di Firmagon® (FAST)
8 novembre 2023 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Efficacia e sicurezza di Firmagon® nella terapia ablativa androgena del carcinoma prostatico ormono-dipendente avanzato
Efficacia e sicurezza di Firmagon® nella terapia ablativa degli androgeni del carcinoma prostatico ormono-dipendente avanzato.
Il periodo fino alla progressione dell'antigene prostatico specifico (PSA) durante la terapia con Firmagon® deve essere documentato e correlato ai valori di testosterone misurati nel corso della terapia (se disponibile).
Verranno valutati altri parametri clinici, la qualità di vita dei pazienti ei costi diretti e indiretti sostenuti dall'assistenza medica per il carcinoma prostatico avanzato ormone-dipendente e le sue conseguenze.
In questo contesto l'esito medico e la qualità della vita sono definiti come parametri di efficacia e di valore del beneficio.
Sia l'efficacia nelle circostanze della vita quotidiana che le variabili economiche della terapia possono quindi essere mostrate e confrontate all'interno di un'analisi dei costi rispetto ai benefici o dei costi rispetto all'efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
676
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalen, Germania
- Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
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Aalen, Germania
- Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
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Abensberg, Germania
- Investigational Site
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Ahaus, Germania
- Investigational Site
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Ahrensburg, Germania
- Investigational Site
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Alsdorf, Germania
- Investigational Site
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Alsfeld, Germania
- Investigational Site
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Altenburg, Germania
- Investigational Site
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Andernach, Germania
- Investigational Site
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Ansbach, Germania
- Investigational Site, Endresstraße 12
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Ansbach, Germania
- Investigational Site, Platenstraße 15
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Augsburg, Germania
- Investigational Site, Frölichstraße 13
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Augsburg, Germania
- Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
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Bad Godesberg, Germania
- Investigational Site
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Bad Marienberg, Germania
- Investigational Site
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Bad Oldesloe, Germania
- Investigational Site
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Bad Salzuflen, Germania
- Investigational Site
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Bad Schönborn, Germania
- Investigational Site
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Bad Wildungen, Germania
- Investigational Site
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Bautzen, Germania
- Investigational Site
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Bergzabern, Germania
- Investigational Site
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Lipschitzallee 20
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Mehrower Allee 22
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Pasteurstraße 8
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Wisbyer Straße 16
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Biberach, Germania
- Investigational Site, Zeppelinring 7
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Biedenkopf, Germania
- Investigational Site
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Bielefeld, Germania
- Investigational Site, Elbeallee 83
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Bielefeld, Germania
- Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
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Bielefeld, Germania
- Investigational Site, Johannisstraße 43
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Bielefeld, Germania
- Investigational Site, Treppenstraße 3
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Bitterfeld, Germania
- Investigational Site
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Bocholt, Germania
- Investigational Site
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Bonn, Germania
- Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
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Bonn, Germania
- Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
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Borken, Germania
- Investigational Site
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Bramsche, Germania
- Investigational Site
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Braunschweig, Germania
- Investigational Site
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Bremen, Germania
- Investigational Site
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Bremerhaven, Germania
- Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
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Bremerhaven, Germania
- Investigational Site, Georgstraße 44
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Bruchköbel, Germania
- Investigational Site
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Buchholz, Germania
- Investigational Site
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Burg, Germania
- Investigational Site
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Bünde, Germania
- Investigational Site
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Celle, Germania
- Investigational Site
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Chemnitz, Germania
- Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
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Chemnitz, Germania
- Investigational Site, Clausstraße 44
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Chemnitz, Germania
- Investigational Site, Flemmingstraße 1b
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Chemnitz, Germania
- Investigational Site, Unritzstraße 21 c
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Coburg, Germania
- Investigational Site
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Cottbus, Germania
- Investigational Site
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Crailsheim, Germania
- Investigational Site, Karlstraße 30
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Crailsheim, Germania
- Investigational Site, Postplatz 2
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Delitzsch, Germania
- Investigational Site
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Dessau, Germania
- Investigational Site
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Dessau-Roßlau, Germania
- Investigational Site
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Dillenburg, Germania
- Investigational Site
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Dinslaken, Germania
- Investigational Site
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Dortmund, Germania
- Investigational Site
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Dossenheim, Germania
- Investigational Site
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Dresden, Germania
- Investigational Site
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Duisburg, Germania
- Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
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Duisburg, Germania
- Investigational Site, Königstraße 49
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Dülmen, Germania
- Investigational Site
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Düsseldorf, Germania
- Investigational Site
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Eisenhüttenstadt, Germania
- Investigational Site
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Erfurt, Germania
- Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
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Erfurt, Germania
- Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
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Essen, Germania
- Investigational Site
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Finsterwalde, Germania
- Investigational Site
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Frankfurt, Germania
- Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
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Frankfurt, Germania
- Investigational Site, Im Steinbügel 13
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Freiburg, Germania
- Investigational Site
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Freital, Germania
- Investigational Site
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Friedberg, Germania
- Investigational Site
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Friedrichshafen, Germania
- Investigational Site
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Gelsenkirchen, Germania
- Investigational Site, Arminstraße 24
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Gelsenkirchen, Germania
- Investigational Site, Feldmarkstraße 109
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Gelsenkirchen, Germania
- Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
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Gera, Germania
- Investigational Site
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Gießen, Germania
- Investigational Site
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Gotha, Germania
- Investigational Site, Helenenstraße 10-12
-
Gotha, Germania
- Investigational Site, Schützenberg 10
-
Grimma, Germania
- Investigational Site
-
Halle, Germania
- Investigational Site, Niemeyerstraße 23
-
Halle, Germania
- Investigational Site, Reilstraße 129 a
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Halle (Saale), Germania
- Investigational Site, Steinweg 27
-
Hamburg, Germania
- Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
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Hamburg, Germania
- Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
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Hamburg, Germania
- Investigational Site, Grindelberg 3
-
Hamburg, Germania
- Investigational Site, Herthastraße 12
-
Hamburg, Germania
- Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
-
Hattersheim, Germania
- Investigational Site
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Heidelberg, Germania
- Investigational Site
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Heilbronn, Germania
- Investigational Site
-
Heinsberg, Germania
- Investigational Site
-
Hennigsdorf, Germania
- Investigational Site
-
Herford, Germania
- Investigational Site
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Hof, Germania
- Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
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Hof, Germania
- Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
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Isenburg, Germania
- Investigational Site
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Jena, Germania
- Investigational Site
-
Jülich, Germania
- Investigational Site
-
Kaiserslautern, Germania
- Investigational Site
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Kamenz, Germania
- Investigational Site
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Kamp-Lintfort, Germania
- Investigational Site
-
Karlsruhe, Germania
- Investigational Site
-
Kempten, Germania
- Investigational Site
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Kiel, Germania
- Investigational Site, Markt 11
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Kiel, Germania
- Investigational Site, Prüner Gang 15
-
Kiel, Germania
- Investigational Site, Schulstraße 7
-
Kleinblittersdorf, Germania
- Investigational Site
-
Krefeld, Germania
- Investigational Site
-
Kulmbach, Germania
- Investigational Site
-
Köln, Germania
- Investigational Site, Custodistraße 3-17
-
Köln, Germania
- Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
-
Köln, Germania
- Investigational Site, Zeppelinstraße 1
-
Köthen, Germania
- Investigational Site, Friederikenstraße 30
-
Köthen, Germania
- Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
-
Lampertheim, Germania
- Investigational Site
-
Langenau, Germania
- Investigational Site
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Lebach, Germania
- Investigational Site
-
Leutkirch, Germania
- Investigational Site
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Lichtenfels, Germania
- Investigational Site
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Limbach-Oberfrohna, Germania
- Investigational Site
-
Ludwigshafen, Germania
- Investigational Site
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Lübbenau, Germania
- Investigational Site
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Lübeck, Germania
- Investigational Site
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Lüneburg, Germania
- Investigational Site
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Lünen, Germania
- Investigational Site
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Magdeburg, Germania
- Investigational Site
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Mainz, Germania
- Investigational Site
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Mannheim, Germania
- Investigational Site, N7, 9
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Mannheim, Germania
- Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
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Marburg, Germania
- Investigational Site
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Marl, Germania
- Investigational Site
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Mechernich, Germania
- Investigational Site
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Merseburg, Germania
- Investigational Site
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Merzig, Germania
- Investigational Site
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Michelstadt, Germania
- Investigational Site
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Miltenberg, Germania
- Investigational Site
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Moers, Germania
- Investigational Site
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Mölln, Germania
- Investigational Site
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Mörlenbach, Germania
- Investigational Site
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Mühlacker, Germania
- Investigational Site
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Mühlhausen, Germania
- Investigational Site
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Mühlheim, Germania
- Investigational Site
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Münster, Germania
- Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
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Münster, Germania
- Investigational Site, Hohenzollernring 70
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Naumburg, Germania
- Investigational Site
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Neu-Ulm, Germania
- Investigational Site
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Neunkirchen, Germania
- Investigational Site
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Neuss, Germania
- Investigational Site
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Nienburg, Germania
- Investigational Site
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Norderstedt, Germania
- Investigational Site
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Nordhausen, Germania
- Investigational Site, Bahnhofstraße 17
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Nordhausen, Germania
- Investigational Site, Bahnhofstraße 8
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Nordhorn, Germania
- Investigational Site, Am Museumsturm 4
-
Nordhorn, Germania
- Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
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Nürnberg, Germania
- Investigational Site, Am Stadtpark 2
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Nürnberg, Germania
- Investigational Site, Hefnersplatz 1
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Nürnberg, Germania
- Investigational Site, Kopernikusplatz 7
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Obernburg, Germania
- Investigational Site
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Ochsenfurt, Germania
- Investigational Site
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Offenbach am Main, Germania
- Investigational Site
-
Osnabrück, Germania
- Investigational Site
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Paderborn, Germania
- Investigational Site
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Pasewalk, Germania
- Investigational Site
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Pirna-Copitz, Germania
- Investigational Site
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Prüm, Germania
- Investigational Site
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Pulheim, Germania
- Investigational Site
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Rastatt, Germania
- Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
-
Rastatt, Germania
- Investigational Site, Kaiserstraße 7
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Ravensburg, Germania
- Investigational Site, Gartenstraße 22
-
Ravensburg, Germania
- Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
-
Regensburg, Germania
- Investigational Site
-
Remscheid, Germania
- Investigational Site
-
Ribnitz-Damgarten, Germania
- Investigational Site
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Rostock, Germania
- Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
-
Rostock, Germania
- Investigational Site, Nobelstraße 51
-
Rostock, Germania
- Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
-
Rothenbach an der Pegnitz, Germania
- Investigational Site
-
Rottweil, Germania
- Investigational Site
-
Saarbrücken, Germania
- Investigational Site, Mainzer Straße 105
-
Saarbrücken, Germania
- Investigational Site, Viktoriastraße 2
-
Saarlouis, Germania
- Investigational Site
-
Salzmünde, Germania
- Investigational Site
-
Schwandorf, Germania
- Investigational Site
-
Schwerin, Germania
- Investigational Site
-
Schwerte, Germania
- Investigational Site
-
Schwäbisch Gmünd, Germania
- Investigational Site
-
Schönebeck, Germania
- Investigational Site
-
Senden, Germania
- Investigational Site
-
Sindelfingen, Germania
- Investigational Site
-
Spremberg, Germania
- Investigational Site, Kirchplatz 6a
-
Spremberg, Germania
- Investigational Site, Lustgartenstraße 3
-
Stockelsdorf, Germania
- Investigational Site
-
Stolberg, Germania
- Investigational Site
-
Stuttgart, Germania
- Investigational Site
-
Sulzbach-Rosenberg, Germania
- Investigational Site
-
Sömmerda, Germania
- Investigational Site
-
Tettnang, Germania
- Investigational Site
-
Tostedt, Germania
- Investigational Site
-
Trier, Germania
- Investigational Site
-
Troisdorf, Germania
- Investigational Site
-
Ulm, Germania
- Investigational Site, Hirschstraße 22
-
Ulm, Germania
- Investigational Site, Olgastraße 103
-
Ulm, Germania
- Investigational Site, Olgastraße 139
-
VS-Villingen, Germania
- Investigational Site
-
Velbert, Germania
- Investigational Site
-
Völklingen, Germania
- Investigational Site
-
Wangen, Germania
- Investigational Site
-
Weiden, Germania
- Investigational Site, Moosbürger Str. 13
-
Weiden, Germania
- Investigational Site, Postgasse 1
-
Weissenfels, Germania
- Investigational Site
-
Werl, Germania
- Investigational Site
-
Werningerode, Germania
- Investigational Site
-
Wesel, Germania
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Germania
- Investigational Site
-
Wilhelmshaven, Germania
- Investigational Site
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Wolfsburg, Germania
- Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
-
Wolfsburg, Germania
- Investigational Site, Porschestraße 100
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Würselen, Germania
- Investigational Site
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Xanten, Germania
- Investigational Site
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Zerbst, Germania
- Investigational Site
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Überlingen, Germania
- Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma prostatico avanzato ormono-dipendente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- necessità terapeutica secondo SPC
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- controindicazioni secondo SPC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Pazienti con carcinoma prostatico avanzato ormono-dipendente trattati con Firmagon secondo RCP
|
Firmagon osservazionale non interventistico somministrato su prescrizione secondo SPC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
durata della sopravvivenza libera da progressione del PSA
Lasso di tempo: aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
|
aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
1. livelli di testosterone
Lasso di tempo: aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
|
aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
|
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2. numero di ADR e SUSAR
Lasso di tempo: aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
|
aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
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3. qualità della vita
Lasso di tempo: aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
|
aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (Stimato)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FE200486 CS41
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .