Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van Firmagon® (FAST)

8 november 2023 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

Effectiviteit en veiligheid van Firmagon® bij androgeenablatieve therapie van gevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom

Effectiviteit en veiligheid van Firmagon® bij androgeenablatieve therapie van gevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom. De periode tot progressie van het prostaatspecifiek antigeen (PSA) tijdens de Firmagon®-therapie moet worden gedocumenteerd en gerelateerd aan de tijdens de therapie gemeten testosteronwaarden (indien beschikbaar). Andere klinische parameters, de levenskwaliteit van de patiënt en de directe en indirecte kosten van de medische zorg voor het gevorderde hormoonafhankelijke prostaatcarcinoom en de gevolgen ervan zullen worden geëvalueerd. In deze context worden de medische uitkomst en de levenskwaliteit gedefinieerd als effectiviteits- en batenwaardeparameters. Zowel de effectiviteit onder dagelijkse levensomstandigheden als economische variabelen van de therapie kunnen zo worden getoond en vergeleken binnen een analyse van kosten vs. baten of kosten vs. effectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

676

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aalen, Duitsland
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Duitsland
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Ahaus, Duitsland
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Duitsland
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Duitsland
        • Investigational Site
      • Altenburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Andernach, Duitsland
        • Investigational Site
      • Ansbach, Duitsland
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Duitsland
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Duitsland
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Duitsland
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bautzen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Duitsland
        • Investigational Site
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Duitsland
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Duitsland
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Duitsland
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Duitsland
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Duitsland
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bocholt, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bonn, Duitsland
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Duitsland
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bramsche, Duitsland
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bremen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Duitsland
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Duitsland
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Duitsland
        • Investigational Site
      • Buchholz, Duitsland
        • Investigational Site
      • Burg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Bünde, Duitsland
        • Investigational Site
      • Celle, Duitsland
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Duitsland
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Duitsland
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Duitsland
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Duitsland
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Cottbus, Duitsland
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Duitsland
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Duitsland
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Duitsland
        • Investigational Site
      • Dessau, Duitsland
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Duitsland
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Duitsland
        • Investigational Site
      • Dortmund, Duitsland
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Duitsland
        • Investigational Site
      • Dresden, Duitsland
        • Investigational Site
      • Duisburg, Duitsland
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Duitsland
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Duitsland
        • Investigational Site
      • Erfurt, Duitsland
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Duitsland
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Duitsland
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Duitsland
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Freital, Duitsland
        • Investigational Site
      • Friedberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Duitsland
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Duitsland
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Duitsland
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Duitsland
        • Investigational Site
      • Gießen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Gotha, Duitsland
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Duitsland
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Duitsland
        • Investigational Site
      • Halle, Duitsland
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Duitsland
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Duitsland
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Duitsland
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Duitsland
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Duitsland
        • Investigational Site
      • Herford, Duitsland
        • Investigational Site
      • Hof, Duitsland
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Duitsland
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Jena, Duitsland
        • Investigational Site
      • Jülich, Duitsland
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Duitsland
        • Investigational Site
      • Kamenz, Duitsland
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Duitsland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Duitsland
        • Investigational Site
      • Kempten, Duitsland
        • Investigational Site
      • Kiel, Duitsland
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Duitsland
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Duitsland
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Duitsland
        • Investigational Site
      • Krefeld, Duitsland
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Duitsland
        • Investigational Site
      • Köln, Duitsland
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Duitsland
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Duitsland
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Duitsland
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Duitsland
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Duitsland
        • Investigational Site
      • Langenau, Duitsland
        • Investigational Site
      • Lebach, Duitsland
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Duitsland
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Duitsland
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Duitsland
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Duitsland
        • Investigational Site
      • Lübeck, Duitsland
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Lünen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Mainz, Duitsland
        • Investigational Site
      • Mannheim, Duitsland
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Duitsland
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Marl, Duitsland
        • Investigational Site
      • Mechernich, Duitsland
        • Investigational Site
      • Merseburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Merzig, Duitsland
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Duitsland
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Moers, Duitsland
        • Investigational Site
      • Mölln, Duitsland
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Duitsland
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Duitsland
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Duitsland
        • Investigational Site
      • Münster, Duitsland
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Duitsland
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Duitsland
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Neuss, Duitsland
        • Investigational Site
      • Nienburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Duitsland
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Duitsland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Duitsland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Duitsland
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Duitsland
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Duitsland
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Duitsland
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Duitsland
        • Investigational Site
      • Paderborn, Duitsland
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Duitsland
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Duitsland
        • Investigational Site
      • Prüm, Duitsland
        • Investigational Site
      • Pulheim, Duitsland
        • Investigational Site
      • Rastatt, Duitsland
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Duitsland
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Duitsland
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Duitsland
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Remscheid, Duitsland
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Duitsland
        • Investigational Site
      • Rostock, Duitsland
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Duitsland
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Duitsland
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Duitsland
        • Investigational Site
      • Rottweil, Duitsland
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Duitsland
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Duitsland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Duitsland
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Duitsland
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Duitsland
        • Investigational Site
      • Schwerin, Duitsland
        • Investigational Site
      • Schwerte, Duitsland
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Duitsland
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Duitsland
        • Investigational Site
      • Senden, Duitsland
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Spremberg, Duitsland
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Duitsland
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Duitsland
        • Investigational Site
      • Stolberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Duitsland
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Duitsland
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Duitsland
        • Investigational Site
      • Tettnang, Duitsland
        • Investigational Site
      • Tostedt, Duitsland
        • Investigational Site
      • Trier, Duitsland
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Duitsland
        • Investigational Site
      • Ulm, Duitsland
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Duitsland
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Duitsland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Velbert, Duitsland
        • Investigational Site
      • Völklingen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Wangen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Weiden, Duitsland
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Duitsland
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Duitsland
        • Investigational Site
      • Werl, Duitsland
        • Investigational Site
      • Werningerode, Duitsland
        • Investigational Site
      • Wesel, Duitsland
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Duitsland
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Duitsland
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Duitsland
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Duitsland
        • Investigational Site
      • Xanten, Duitsland
        • Investigational Site
      • Zerbst, Duitsland
        • Investigational Site
      • Überlingen, Duitsland
        • Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • therapeutische behoefte volgens SPC
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

- contra-indicaties volgens SPC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met gevorderd hormoonafhankelijk prostaatcarcinoom behandeld met Firmagon volgens SPC
Ander: Firmagon gegeven op voorschrift volgens SPC
Niet-interventionele, observationele Firmagon gegeven op voorschrift volgens SPC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van de PSA-progressievrije overleving
Tijdsspanne: open (tot einde of stop therapie)
open (tot einde of stop therapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. testosteronniveaus
Tijdsspanne: open (tot einde of stop therapie)
open (tot einde of stop therapie)
2. aantal ADR's en SUSAR's
Tijdsspanne: open (tot einde of stop therapie)
open (tot einde of stop therapie)
3. kwaliteit van leven
Tijdsspanne: open (tot einde of stop therapie)
open (tot einde of stop therapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Medewerkers

Ferring Arzneimittel GmbH

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FE200486 CS41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren