Firmagon®s effektivitet og sikkerhed (FAST)
8. november 2023 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
Effektivitet og sikkerhed af Firmagon® i androgen ablativ terapi af avanceret hormonafhængigt prostatakarcinom
Effektivitet og sikkerhed af Firmagon® i androgen ablativ terapi af avanceret hormonafhængigt prostatakarcinom.
Perioden indtil prostataspecifikt antigen (PSA) progression under Firmagon®-behandlingen skal dokumenteres og relateres til testosteronværdierne målt i behandlingsforløbet (hvis tilgængeligt).
Øvrige kliniske parametre, patienternes livskvalitet og de direkte og indirekte omkostninger forbundet med lægebehandlingen for det fremskredne hormonafhængige prostatakarcinom og dets konsekvenser vil blive vurderet.
I denne sammenhæng defineres det medicinske resultat og livskvaliteten som effektivitets- og fordelsværdiparametre.
Både effektiviteten under daglige forhold og økonomiske variabler af terapien kan således vises og sammenlignes i en analyse af omkostninger vs. fordele eller omkostninger vs. effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
676
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalen, Tyskland
- Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
-
Aalen, Tyskland
- Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
-
Abensberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Ahaus, Tyskland
- Investigational Site
-
Ahrensburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Alsdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Alsfeld, Tyskland
- Investigational Site
-
Altenburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Andernach, Tyskland
- Investigational Site
-
Ansbach, Tyskland
- Investigational Site, Endresstraße 12
-
Ansbach, Tyskland
- Investigational Site, Platenstraße 15
-
Augsburg, Tyskland
- Investigational Site, Frölichstraße 13
-
Augsburg, Tyskland
- Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
-
Bad Godesberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Marienberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Oldesloe, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Salzuflen, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Schönborn, Tyskland
- Investigational Site
-
Bad Wildungen, Tyskland
- Investigational Site
-
Bautzen, Tyskland
- Investigational Site
-
Bergzabern, Tyskland
- Investigational Site
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Lipschitzallee 20
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Mehrower Allee 22
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Pasteurstraße 8
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Wisbyer Straße 16
-
Biberach, Tyskland
- Investigational Site, Zeppelinring 7
-
Biedenkopf, Tyskland
- Investigational Site
-
Bielefeld, Tyskland
- Investigational Site, Elbeallee 83
-
Bielefeld, Tyskland
- Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
-
Bielefeld, Tyskland
- Investigational Site, Johannisstraße 43
-
Bielefeld, Tyskland
- Investigational Site, Treppenstraße 3
-
Bitterfeld, Tyskland
- Investigational Site
-
Bocholt, Tyskland
- Investigational Site
-
Bonn, Tyskland
- Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
-
Bonn, Tyskland
- Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
-
Borken, Tyskland
- Investigational Site
-
Bramsche, Tyskland
- Investigational Site
-
Braunschweig, Tyskland
- Investigational Site
-
Bremen, Tyskland
- Investigational Site
-
Bremerhaven, Tyskland
- Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
-
Bremerhaven, Tyskland
- Investigational Site, Georgstraße 44
-
Bruchköbel, Tyskland
- Investigational Site
-
Buchholz, Tyskland
- Investigational Site
-
Burg, Tyskland
- Investigational Site
-
Bünde, Tyskland
- Investigational Site
-
Celle, Tyskland
- Investigational Site
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Clausstraße 44
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Flemmingstraße 1b
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Unritzstraße 21 c
-
Coburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Cottbus, Tyskland
- Investigational Site
-
Crailsheim, Tyskland
- Investigational Site, Karlstraße 30
-
Crailsheim, Tyskland
- Investigational Site, Postplatz 2
-
Delitzsch, Tyskland
- Investigational Site
-
Dessau, Tyskland
- Investigational Site
-
Dessau-Roßlau, Tyskland
- Investigational Site
-
Dillenburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Dinslaken, Tyskland
- Investigational Site
-
Dortmund, Tyskland
- Investigational Site
-
Dossenheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Dresden, Tyskland
- Investigational Site
-
Duisburg, Tyskland
- Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
-
Duisburg, Tyskland
- Investigational Site, Königstraße 49
-
Dülmen, Tyskland
- Investigational Site
-
Düsseldorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Eisenhüttenstadt, Tyskland
- Investigational Site
-
Erfurt, Tyskland
- Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
-
Erfurt, Tyskland
- Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
-
Essen, Tyskland
- Investigational Site
-
Finsterwalde, Tyskland
- Investigational Site
-
Frankfurt, Tyskland
- Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
-
Frankfurt, Tyskland
- Investigational Site, Im Steinbügel 13
-
Freiburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Freital, Tyskland
- Investigational Site
-
Friedberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Friedrichshafen, Tyskland
- Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Investigational Site, Arminstraße 24
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Investigational Site, Feldmarkstraße 109
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
-
Gera, Tyskland
- Investigational Site
-
Gießen, Tyskland
- Investigational Site
-
Gotha, Tyskland
- Investigational Site, Helenenstraße 10-12
-
Gotha, Tyskland
- Investigational Site, Schützenberg 10
-
Grimma, Tyskland
- Investigational Site
-
Halle, Tyskland
- Investigational Site, Niemeyerstraße 23
-
Halle, Tyskland
- Investigational Site, Reilstraße 129 a
-
Halle (Saale), Tyskland
- Investigational Site, Steinweg 27
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Grindelberg 3
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Herthastraße 12
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
-
Hattersheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Heidelberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Heilbronn, Tyskland
- Investigational Site
-
Heinsberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Hennigsdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Herford, Tyskland
- Investigational Site
-
Hof, Tyskland
- Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
-
Hof, Tyskland
- Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
-
Isenburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Jena, Tyskland
- Investigational Site
-
Jülich, Tyskland
- Investigational Site
-
Kaiserslautern, Tyskland
- Investigational Site
-
Kamenz, Tyskland
- Investigational Site
-
Kamp-Lintfort, Tyskland
- Investigational Site
-
Karlsruhe, Tyskland
- Investigational Site
-
Kempten, Tyskland
- Investigational Site
-
Kiel, Tyskland
- Investigational Site, Markt 11
-
Kiel, Tyskland
- Investigational Site, Prüner Gang 15
-
Kiel, Tyskland
- Investigational Site, Schulstraße 7
-
Kleinblittersdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Krefeld, Tyskland
- Investigational Site
-
Kulmbach, Tyskland
- Investigational Site
-
Köln, Tyskland
- Investigational Site, Custodistraße 3-17
-
Köln, Tyskland
- Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
-
Köln, Tyskland
- Investigational Site, Zeppelinstraße 1
-
Köthen, Tyskland
- Investigational Site, Friederikenstraße 30
-
Köthen, Tyskland
- Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
-
Lampertheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Langenau, Tyskland
- Investigational Site
-
Lebach, Tyskland
- Investigational Site
-
Leutkirch, Tyskland
- Investigational Site
-
Lichtenfels, Tyskland
- Investigational Site
-
Limbach-Oberfrohna, Tyskland
- Investigational Site
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Investigational Site
-
Lübbenau, Tyskland
- Investigational Site
-
Lübeck, Tyskland
- Investigational Site
-
Lüneburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Lünen, Tyskland
- Investigational Site
-
Magdeburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Mainz, Tyskland
- Investigational Site
-
Mannheim, Tyskland
- Investigational Site, N7, 9
-
Mannheim, Tyskland
- Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
-
Marburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Marl, Tyskland
- Investigational Site
-
Mechernich, Tyskland
- Investigational Site
-
Merseburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Merzig, Tyskland
- Investigational Site
-
Michelstadt, Tyskland
- Investigational Site
-
Miltenberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Moers, Tyskland
- Investigational Site
-
Mölln, Tyskland
- Investigational Site
-
Mörlenbach, Tyskland
- Investigational Site
-
Mühlacker, Tyskland
- Investigational Site
-
Mühlhausen, Tyskland
- Investigational Site
-
Mühlheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Münster, Tyskland
- Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
-
Münster, Tyskland
- Investigational Site, Hohenzollernring 70
-
Naumburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Neu-Ulm, Tyskland
- Investigational Site
-
Neunkirchen, Tyskland
- Investigational Site
-
Neuss, Tyskland
- Investigational Site
-
Nienburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Norderstedt, Tyskland
- Investigational Site
-
Nordhausen, Tyskland
- Investigational Site, Bahnhofstraße 17
-
Nordhausen, Tyskland
- Investigational Site, Bahnhofstraße 8
-
Nordhorn, Tyskland
- Investigational Site, Am Museumsturm 4
-
Nordhorn, Tyskland
- Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Am Stadtpark 2
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Hefnersplatz 1
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Kopernikusplatz 7
-
Obernburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Ochsenfurt, Tyskland
- Investigational Site
-
Offenbach am Main, Tyskland
- Investigational Site
-
Osnabrück, Tyskland
- Investigational Site
-
Paderborn, Tyskland
- Investigational Site
-
Pasewalk, Tyskland
- Investigational Site
-
Pirna-Copitz, Tyskland
- Investigational Site
-
Prüm, Tyskland
- Investigational Site
-
Pulheim, Tyskland
- Investigational Site
-
Rastatt, Tyskland
- Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
-
Rastatt, Tyskland
- Investigational Site, Kaiserstraße 7
-
Ravensburg, Tyskland
- Investigational Site, Gartenstraße 22
-
Ravensburg, Tyskland
- Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
-
Regensburg, Tyskland
- Investigational Site
-
Remscheid, Tyskland
- Investigational Site
-
Ribnitz-Damgarten, Tyskland
- Investigational Site
-
Rostock, Tyskland
- Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
-
Rostock, Tyskland
- Investigational Site, Nobelstraße 51
-
Rostock, Tyskland
- Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
-
Rothenbach an der Pegnitz, Tyskland
- Investigational Site
-
Rottweil, Tyskland
- Investigational Site
-
Saarbrücken, Tyskland
- Investigational Site, Mainzer Straße 105
-
Saarbrücken, Tyskland
- Investigational Site, Viktoriastraße 2
-
Saarlouis, Tyskland
- Investigational Site
-
Salzmünde, Tyskland
- Investigational Site
-
Schwandorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Schwerin, Tyskland
- Investigational Site
-
Schwerte, Tyskland
- Investigational Site
-
Schwäbisch Gmünd, Tyskland
- Investigational Site
-
Schönebeck, Tyskland
- Investigational Site
-
Senden, Tyskland
- Investigational Site
-
Sindelfingen, Tyskland
- Investigational Site
-
Spremberg, Tyskland
- Investigational Site, Kirchplatz 6a
-
Spremberg, Tyskland
- Investigational Site, Lustgartenstraße 3
-
Stockelsdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Stolberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Stuttgart, Tyskland
- Investigational Site
-
Sulzbach-Rosenberg, Tyskland
- Investigational Site
-
Sömmerda, Tyskland
- Investigational Site
-
Tettnang, Tyskland
- Investigational Site
-
Tostedt, Tyskland
- Investigational Site
-
Trier, Tyskland
- Investigational Site
-
Troisdorf, Tyskland
- Investigational Site
-
Ulm, Tyskland
- Investigational Site, Hirschstraße 22
-
Ulm, Tyskland
- Investigational Site, Olgastraße 103
-
Ulm, Tyskland
- Investigational Site, Olgastraße 139
-
VS-Villingen, Tyskland
- Investigational Site
-
Velbert, Tyskland
- Investigational Site
-
Völklingen, Tyskland
- Investigational Site
-
Wangen, Tyskland
- Investigational Site
-
Weiden, Tyskland
- Investigational Site, Moosbürger Str. 13
-
Weiden, Tyskland
- Investigational Site, Postgasse 1
-
Weissenfels, Tyskland
- Investigational Site
-
Werl, Tyskland
- Investigational Site
-
Werningerode, Tyskland
- Investigational Site
-
Wesel, Tyskland
- Investigational Site
-
Wiesbaden, Tyskland
- Investigational Site
-
Wilhelmshaven, Tyskland
- Investigational Site
-
Wolfsburg, Tyskland
- Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
-
Wolfsburg, Tyskland
- Investigational Site, Porschestraße 100
-
Würselen, Tyskland
- Investigational Site
-
Xanten, Tyskland
- Investigational Site
-
Zerbst, Tyskland
- Investigational Site
-
Überlingen, Tyskland
- Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med avanceret hormonafhængigt prostatakarcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- terapeutisk behov i henhold til SPC
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer i henhold til SPC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter med avanceret hormonafhængigt prostatakarcinom behandlet med Firmagon i henhold til SPC
|
Ikke-interventionel, observationsfirmagon givet på recept i henhold til SPC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varigheden af PSA-progressionsfri overlevelse
Tidsramme: åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
|
åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. testosteron niveauer
Tidsramme: åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
|
åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
|
|
2. antal bivirkninger og SUSAR
Tidsramme: åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
|
åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
|
|
3. livskvalitet
Tidsramme: åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
|
åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2009
Først opslået (Anslået)
30. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FE200486 CS41
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .