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Wirksamkeit und Sicherheit von Firmagon® (FAST)

8. November 2023 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Wirksamkeit und Sicherheit von Firmagon® in der androgenablativen Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms

Wirksamkeit und Sicherheit von Firmagon® in der androgenablativen Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms. Der Zeitraum bis zum Fortschreiten des Prostataspezifischen Antigens (PSA) während der Firmagon®-Therapie ist zu dokumentieren und mit den im Verlauf der Therapie gemessenen Testosteronwerten in Beziehung zu setzen (sofern verfügbar). Weitere klinische Parameter, die Lebensqualität der Patienten sowie die direkten und indirekten Kosten, die durch die medizinische Versorgung des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms und seiner Folgen entstehen, werden evaluiert. Dabei werden das medizinische Ergebnis und die Lebensqualität als Wirksamkeits- und Nutzenwertparameter definiert. Sowohl die Wirksamkeit unter alltäglichen Lebensumständen als auch ökonomische Variablen der Therapie können so im Rahmen einer Kosten-Nutzen- bzw. Kosten-Wirksamkeits-Analyse dargestellt und verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

676

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aalen, Deutschland
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Deutschland
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ahaus, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Deutschland
        • Investigational Site
      • Altenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Andernach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ansbach, Deutschland
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Deutschland
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Deutschland
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Deutschland
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bautzen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Deutschland
        • Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Deutschland
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bocholt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bramsche, Deutschland
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bremen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Deutschland
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Deutschland
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Deutschland
        • Investigational Site
      • Buchholz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Burg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bünde, Deutschland
        • Investigational Site
      • Celle, Deutschland
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Cottbus, Deutschland
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Deutschland
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Deutschland
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dessau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dortmund, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dresden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Duisburg, Deutschland
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Deutschland
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Erfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Deutschland
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Freital, Deutschland
        • Investigational Site
      • Friedberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gießen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gotha, Deutschland
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Deutschland
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Deutschland
        • Investigational Site
      • Halle, Deutschland
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Deutschland
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Deutschland
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Deutschland
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Herford, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hof, Deutschland
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Deutschland
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Jena, Deutschland
        • Investigational Site
      • Jülich, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kamenz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Deutschland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kempten, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Krefeld, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Köln, Deutschland
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Deutschland
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Deutschland
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Deutschland
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Deutschland
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Langenau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lebach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Deutschland
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lübeck, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lünen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mainz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mannheim, Deutschland
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Deutschland
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Marl, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mechernich, Deutschland
        • Investigational Site
      • Merseburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Merzig, Deutschland
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Moers, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mölln, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Münster, Deutschland
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Deutschland
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neuss, Deutschland
        • Investigational Site
      • Nienburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Deutschland
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Deutschland
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Deutschland
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Deutschland
        • Investigational Site
      • Paderborn, Deutschland
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Deutschland
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Prüm, Deutschland
        • Investigational Site
      • Pulheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rastatt, Deutschland
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Deutschland
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Deutschland
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Deutschland
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Remscheid, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rostock, Deutschland
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Deutschland
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Deutschland
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rottweil, Deutschland
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Deutschland
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Deutschland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Deutschland
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwerin, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwerte, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Deutschland
        • Investigational Site
      • Senden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Spremberg, Deutschland
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Deutschland
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Stolberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Deutschland
        • Investigational Site
      • Tettnang, Deutschland
        • Investigational Site
      • Tostedt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Trier, Deutschland
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ulm, Deutschland
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Deutschland
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Deutschland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Velbert, Deutschland
        • Investigational Site
      • Völklingen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wangen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Weiden, Deutschland
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Deutschland
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Deutschland
        • Investigational Site
      • Werl, Deutschland
        • Investigational Site
      • Werningerode, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wesel, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Deutschland
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Deutschland
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Xanten, Deutschland
        • Investigational Site
      • Zerbst, Deutschland
        • Investigational Site
      • Überlingen, Deutschland
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • therapeutischer Bedarf gemäß Fachinformation
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikationen laut Fachinformation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakarzinom, die gemäß Fachinformation mit Firmagon behandelt werden
Sonstiges: Firmagon wird gemäß Fachinformation auf Rezept verabreicht
Nicht-interventionelles, beobachtendes Firmagon, verschreibungspflichtig gemäß SPC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des PSA-progressionsfreien Überlebens
Zeitfenster: offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
offen (bis Therapieende bzw. -stopp)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Testosteronspiegel
Zeitfenster: offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
2. Anzahl der ADRs und SUSARs
Zeitfenster: offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
3. Lebensqualität
Zeitfenster: offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
offen (bis Therapieende bzw. -stopp)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Ferring Arzneimittel GmbH

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FE200486 CS41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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