Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Firmagon® (FAST)

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Skuteczność i bezpieczeństwo Firmagon® w androgenowej terapii ablacyjnej zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego

Skuteczność i bezpieczeństwo Firmagon® w androgenowej terapii ablacyjnej zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego. Okres do progresji antygenu swoistego dla prostaty (PSA) podczas terapii Firmagonem® należy udokumentować i odnieść do wartości testosteronu mierzonych w trakcie terapii (jeśli są dostępne). Ocenione zostaną inne parametry kliniczne, jakość życia pacjentów oraz bezpośrednie i pośrednie koszty opieki medycznej nad zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego i jego następstwami. W tym kontekście wynik medyczny i jakość życia definiuje się jako parametry efektywności i wartości korzyści. Zarówno skuteczność w warunkach życia codziennego, jak i zmienne ekonomiczne terapii można więc pokazać i porównać w ramach analizy kosztów vs. korzyści lub kosztów vs. skuteczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

676

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aalen, Niemcy
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Niemcy
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ahaus, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Niemcy
        • Investigational Site
      • Altenburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Andernach, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ansbach, Niemcy
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Niemcy
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Niemcy
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Niemcy
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bautzen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Niemcy
        • Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Niemcy
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Niemcy
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Niemcy
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Niemcy
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Niemcy
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bocholt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bramsche, Niemcy
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bremen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Niemcy
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Niemcy
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Niemcy
        • Investigational Site
      • Buchholz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Burg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bünde, Niemcy
        • Investigational Site
      • Celle, Niemcy
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Cottbus, Niemcy
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Niemcy
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Niemcy
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dessau, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dortmund, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dresden, Niemcy
        • Investigational Site
      • Duisburg, Niemcy
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Niemcy
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Erfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Niemcy
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Freital, Niemcy
        • Investigational Site
      • Friedberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Niemcy
        • Investigational Site
      • Gießen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Gotha, Niemcy
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Niemcy
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Niemcy
        • Investigational Site
      • Halle, Niemcy
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Niemcy
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Niemcy
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Niemcy
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Herford, Niemcy
        • Investigational Site
      • Hof, Niemcy
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Niemcy
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Jena, Niemcy
        • Investigational Site
      • Jülich, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kamenz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Niemcy
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kempten, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Krefeld, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Niemcy
        • Investigational Site
      • Köln, Niemcy
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Niemcy
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Niemcy
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Niemcy
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Niemcy
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Langenau, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lebach, Niemcy
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Niemcy
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lübeck, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lünen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mainz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mannheim, Niemcy
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Niemcy
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Marl, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mechernich, Niemcy
        • Investigational Site
      • Merseburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Merzig, Niemcy
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Moers, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mölln, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Münster, Niemcy
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Niemcy
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Niemcy
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Neuss, Niemcy
        • Investigational Site
      • Nienburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Niemcy
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Niemcy
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Niemcy
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Niemcy
        • Investigational Site
      • Paderborn, Niemcy
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Niemcy
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Prüm, Niemcy
        • Investigational Site
      • Pulheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Rastatt, Niemcy
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Niemcy
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Niemcy
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Niemcy
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Remscheid, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Niemcy
        • Investigational Site
      • Rostock, Niemcy
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Niemcy
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Niemcy
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Rottweil, Niemcy
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Niemcy
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Niemcy
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Niemcy
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schwerin, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schwerte, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Niemcy
        • Investigational Site
      • Senden, Niemcy
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Spremberg, Niemcy
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Niemcy
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Stolberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Niemcy
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Niemcy
        • Investigational Site
      • Tettnang, Niemcy
        • Investigational Site
      • Tostedt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Trier, Niemcy
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ulm, Niemcy
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Niemcy
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Niemcy
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Velbert, Niemcy
        • Investigational Site
      • Völklingen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wangen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Weiden, Niemcy
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Niemcy
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Niemcy
        • Investigational Site
      • Werl, Niemcy
        • Investigational Site
      • Werningerode, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wesel, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Niemcy
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Niemcy
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Xanten, Niemcy
        • Investigational Site
      • Zerbst, Niemcy
        • Investigational Site
      • Überlingen, Niemcy
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego zależnym od hormonów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrzeba terapeutyczna wg ChPL
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

- przeciwwskazania wg ChPL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego leczeni firmągonem zgodnie z ChPL
Inny: Firmagon wydawany na receptę zgodnie z ChPL
Nieinterwencyjny, obserwacyjny Firmagon wydawany na receptę zgodnie z ChPL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas przeżycia wolnego od progresji PSA
Ramy czasowe: otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. poziom testosteronu
Ramy czasowe: otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
2. liczba ADR i SUSAR
Ramy czasowe: otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
3. jakość życia
Ramy czasowe: otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Ferring Arzneimittel GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FE200486 CS41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj