Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность Фирмагона® (FAST)

8 ноября 2023 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals

Эффективность и безопасность Фирмагона® при андрогенной абляционной терапии распространенного гормонозависимого рака предстательной железы

Эффективность и безопасность Фирмагона® в андрогенной абляционной терапии распространенной гормонозависимой карциномы предстательной железы. Период до прогрессирования уровня простатического специфического антигена (ПСА) во время терапии Фирмагоном® должен быть задокументирован и соотнесен со значениями тестостерона, измеренными в ходе терапии (при наличии). Будут оцениваться другие клинические параметры, качество жизни пациентов, а также прямые и косвенные затраты, связанные с оказанием медицинской помощи при распространенной гормонозависимой карциноме предстательной железы и ее последствиях. В данном контексте исход лечения и качество жизни определяются как показатели эффективности и полезности. Таким образом, как эффективность в повседневных жизненных обстоятельствах, так и экономические переменные терапии могут быть показаны и сопоставлены в рамках анализа затрат и выгод или затрат и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

676

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aalen, Германия
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Германия
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Германия
        • Investigational Site
      • Ahaus, Германия
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Германия
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Германия
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Германия
        • Investigational Site
      • Altenburg, Германия
        • Investigational Site
      • Andernach, Германия
        • Investigational Site
      • Ansbach, Германия
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Германия
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Германия
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Германия
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Германия
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Германия
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Германия
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Германия
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Германия
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Германия
        • Investigational Site
      • Bautzen, Германия
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Германия
        • Investigational Site
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Германия
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Германия
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Германия
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Германия
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Германия
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Германия
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Германия
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Германия
        • Investigational Site
      • Bocholt, Германия
        • Investigational Site
      • Bonn, Германия
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Германия
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Германия
        • Investigational Site
      • Bramsche, Германия
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Германия
        • Investigational Site
      • Bremen, Германия
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Германия
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Германия
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Германия
        • Investigational Site
      • Buchholz, Германия
        • Investigational Site
      • Burg, Германия
        • Investigational Site
      • Bünde, Германия
        • Investigational Site
      • Celle, Германия
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Германия
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Германия
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Германия
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Германия
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Германия
        • Investigational Site
      • Cottbus, Германия
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Германия
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Германия
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Германия
        • Investigational Site
      • Dessau, Германия
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Германия
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Германия
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Германия
        • Investigational Site
      • Dortmund, Германия
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Германия
        • Investigational Site
      • Dresden, Германия
        • Investigational Site
      • Duisburg, Германия
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Германия
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Германия
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Германия
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Германия
        • Investigational Site
      • Erfurt, Германия
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Германия
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Германия
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Германия
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Германия
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Германия
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Германия
        • Investigational Site
      • Freital, Германия
        • Investigational Site
      • Friedberg, Германия
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Германия
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Германия
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Германия
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Германия
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Германия
        • Investigational Site
      • Gießen, Германия
        • Investigational Site
      • Gotha, Германия
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Германия
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Германия
        • Investigational Site
      • Halle, Германия
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Германия
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Германия
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Германия
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Германия
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Германия
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Германия
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Германия
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Германия
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Германия
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Германия
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Германия
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Германия
        • Investigational Site
      • Herford, Германия
        • Investigational Site
      • Hof, Германия
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Германия
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Германия
        • Investigational Site
      • Jena, Германия
        • Investigational Site
      • Jülich, Германия
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Германия
        • Investigational Site
      • Kamenz, Германия
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Германия
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Германия
        • Investigational Site
      • Kempten, Германия
        • Investigational Site
      • Kiel, Германия
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Германия
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Германия
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Германия
        • Investigational Site
      • Krefeld, Германия
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Германия
        • Investigational Site
      • Köln, Германия
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Германия
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Германия
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Германия
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Германия
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Германия
        • Investigational Site
      • Langenau, Германия
        • Investigational Site
      • Lebach, Германия
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Германия
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Германия
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Германия
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Германия
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Германия
        • Investigational Site
      • Lübeck, Германия
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Германия
        • Investigational Site
      • Lünen, Германия
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Германия
        • Investigational Site
      • Mainz, Германия
        • Investigational Site
      • Mannheim, Германия
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Германия
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Германия
        • Investigational Site
      • Marl, Германия
        • Investigational Site
      • Mechernich, Германия
        • Investigational Site
      • Merseburg, Германия
        • Investigational Site
      • Merzig, Германия
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Германия
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Германия
        • Investigational Site
      • Moers, Германия
        • Investigational Site
      • Mölln, Германия
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Германия
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Германия
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Германия
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Германия
        • Investigational Site
      • Münster, Германия
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Германия
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Германия
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Германия
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Германия
        • Investigational Site
      • Neuss, Германия
        • Investigational Site
      • Nienburg, Германия
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Германия
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Германия
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Германия
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Германия
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Германия
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Германия
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Германия
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Германия
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Германия
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Германия
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Германия
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Германия
        • Investigational Site
      • Paderborn, Германия
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Германия
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Германия
        • Investigational Site
      • Prüm, Германия
        • Investigational Site
      • Pulheim, Германия
        • Investigational Site
      • Rastatt, Германия
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Германия
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Германия
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Германия
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Германия
        • Investigational Site
      • Remscheid, Германия
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Германия
        • Investigational Site
      • Rostock, Германия
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Германия
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Германия
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Германия
        • Investigational Site
      • Rottweil, Германия
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Германия
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Германия
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Германия
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Германия
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Германия
        • Investigational Site
      • Schwerin, Германия
        • Investigational Site
      • Schwerte, Германия
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Германия
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Германия
        • Investigational Site
      • Senden, Германия
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Германия
        • Investigational Site
      • Spremberg, Германия
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Германия
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Германия
        • Investigational Site
      • Stolberg, Германия
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Германия
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Германия
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Германия
        • Investigational Site
      • Tettnang, Германия
        • Investigational Site
      • Tostedt, Германия
        • Investigational Site
      • Trier, Германия
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Германия
        • Investigational Site
      • Ulm, Германия
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Германия
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Германия
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Германия
        • Investigational Site
      • Velbert, Германия
        • Investigational Site
      • Völklingen, Германия
        • Investigational Site
      • Wangen, Германия
        • Investigational Site
      • Weiden, Германия
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Германия
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Германия
        • Investigational Site
      • Werl, Германия
        • Investigational Site
      • Werningerode, Германия
        • Investigational Site
      • Wesel, Германия
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Германия
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Германия
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Германия
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Германия
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Германия
        • Investigational Site
      • Xanten, Германия
        • Investigational Site
      • Zerbst, Германия
        • Investigational Site
      • Überlingen, Германия
        • Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с прогрессирующим гормонозависимым раком простаты

Описание

Критерии включения:

  • терапевтическая потребность согласно SPC
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

- противопоказания по СПК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты с запущенным гормонозависимым раком предстательной железы, получавшие Фирмагон в соответствии с SPC
Другой: Фирмагон назначают по рецепту в соответствии с СПК
Неинтервенционное, наблюдательное Фирмагон, назначаемый по рецепту в соответствии с SPC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность выживаемости без прогрессирования ПСА
Временное ограничение: открытый (до окончания или остановки терапии)
открытый (до окончания или остановки терапии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. уровень тестостерона
Временное ограничение: открытый (до окончания или остановки терапии)
открытый (до окончания или остановки терапии)
2. количество ADR и SUSAR
Временное ограничение: открытый (до окончания или остановки терапии)
открытый (до окончания или остановки терапии)
3. качество жизни
Временное ограничение: открытый (до окончания или остановки терапии)
открытый (до окончания или остановки терапии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ferring Pharmaceuticals

Соавторы

Ferring Arzneimittel GmbH

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FE200486 CS41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться