1型糖尿病の青年における血管炎症
2011年6月23日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
1 型糖尿病 (T1DM) の青年における酸化ストレス、内皮機能不全、頸動脈内膜中膜厚の増加 (cIMT) および血管炎症のバイオマーカーの蔓延
この研究の目的は、糖尿病が適切にコントロールされている若者と、最適なコントロールができていない若者と比べて、糖尿病が血管にダメージを与えるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
多くの発表された研究では、T1DM の成人患者は、正常な被験者よりも早期に、無症状で、より進行した血管壁厚を有する可能性があることを明らかにしています。
これは血糖コントロールの程度に影響されます。
これが青少年に起こっているのであれば、1 型糖尿病の青少年の何パーセントが初期の血管損傷の兆候を示しているかを知りたいと考えています。
また、これらの損傷の兆候が、糖尿病罹患期間、血糖コントロール、遺伝子構造の違いによる個人差などの他の要因と関連しているかどうかも知りたいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児内分泌クリニック
説明
包含基準:
- 12～18歳の青少年
- タナーステージIII～V
- T1DM > 2 年
- 過去 2 年間の HgbA1c <8 または >10
除外基準:
- 高コレステロール血症の既往歴または高コレステロール血症の家族歴がある被験者
- 若年性心血管疾患の家族歴
- 高血圧は、年齢の90パーセンタイルを超える血圧を持つ被験者として定義されます
- 貧血はHgb <11.0 g/dlとして定義されます
- ADHD
- 先天性心疾患
- 下垂体腫瘍
- 超音波ジェルに対する既知のアレルギー
- 最近の頭部外傷
- 染色体異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HgbA1c <8
過去 12 か月間 HgbA1c が 8% 以下の青少年
|
|
HgbA1c >10
過去 12 か月間の HgbA1c > 10% 以上の青少年
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1 型糖尿病の青年における血糖コントロールが血管の酸化ストレス/炎症に及ぼす影響を判定する
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
T1DMの若者の血管の健康に対する血糖コントロールと血管の酸化ストレス/炎症の影響を判定すること
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ghufran Babar, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月23日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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