- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00933101
Zapalenie naczyń u młodzieży z cukrzycą typu 1
23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City
Rozpowszechnienie stresu oksydacyjnego, dysfunkcji śródbłonka, zwiększonej grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) oraz biomarkerów zapalenia naczyń u młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1DM)
Celem tego badania jest ustalenie, czy cukrzyca uszkadza naczynia krwionośne u młodzieży z dobrą kontrolą cukrzycy w porównaniu z młodzieżą z mniej optymalną kontrolą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele opublikowanych badań ujawnia, że dorośli pacjenci z T1DM mogą mieć wczesną, cichą i bardziej zaawansowaną grubość ścian naczyń niż osoby zdrowe.
Wpływa na to stopień kontroli poziomu cukru we krwi.
Jeśli dzieje się to u nastolatków, chcemy wiedzieć, jaki odsetek dorastających dzieci z cukrzycą typu 1 wykazuje oznaki wczesnego uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Chcemy również dowiedzieć się, czy te oznaki uszkodzenia są powiązane z innymi czynnikami, takimi jak czas trwania cukrzycy, kontrola poziomu cukru we krwi lub różnice indywidualne wynikające z różnic w budowie genetycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Endokrynologii Dziecięcej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 12-18 lat
- Stopień Tannera III-V
- T1DM > 2 lata
- HgbA1c <8 lub >10 w ciągu ostatnich 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną historią hipercholesterolemii lub rodzinną historią hipercholesterolemii
- Wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej
- Nadciśnienie zdefiniowane jako osoby z ciśnieniem krwi powyżej 90 percentyla dla wieku
- Niedokrwistość zdefiniowana jako Hgb <11,0 g/dl
- ADHD
- Wrodzona wada serca
- Guz przysadki
- Znana alergia na żel ultradźwiękowy
- Niedawny uraz głowy
- Aberracje chromosomalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HgbA1c <8
Młodzież z HgbA1c < lub równym 8% w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
|
HgbA1c >10
Młodzież z HgbA1c > lub równym 10% w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wpływu kontroli glikemii na naczyniowy stres oksydacyjny/stan zapalny u młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wpływu kontroli glikemii i naczyniowego stresu oksydacyjnego/zapalenia na zdrowie naczyń u młodzieży z T1DM
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 1
- Zapalenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08 12-200E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone