Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie naczyń u młodzieży z cukrzycą typu 1

23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City

Rozpowszechnienie stresu oksydacyjnego, dysfunkcji śródbłonka, zwiększonej grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) oraz biomarkerów zapalenia naczyń u młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1DM)

Celem tego badania jest ustalenie, czy cukrzyca uszkadza naczynia krwionośne u młodzieży z dobrą kontrolą cukrzycy w porównaniu z młodzieżą z mniej optymalną kontrolą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wiele opublikowanych badań ujawnia, że ​​dorośli pacjenci z T1DM mogą mieć wczesną, cichą i bardziej zaawansowaną grubość ścian naczyń niż osoby zdrowe. Wpływa na to stopień kontroli poziomu cukru we krwi. Jeśli dzieje się to u nastolatków, chcemy wiedzieć, jaki odsetek dorastających dzieci z cukrzycą typu 1 wykazuje oznaki wczesnego uszkodzenia naczyń krwionośnych. Chcemy również dowiedzieć się, czy te oznaki uszkodzenia są powiązane z innymi czynnikami, takimi jak czas trwania cukrzycy, kontrola poziomu cukru we krwi lub różnice indywidualne wynikające z różnic w budowie genetycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Endokrynologii Dziecięcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 12-18 lat
  • Stopień Tannera III-V
  • T1DM > 2 lata
  • HgbA1c <8 lub >10 w ciągu ostatnich 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną historią hipercholesterolemii lub rodzinną historią hipercholesterolemii
  • Wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej
  • Nadciśnienie zdefiniowane jako osoby z ciśnieniem krwi powyżej 90 percentyla dla wieku
  • Niedokrwistość zdefiniowana jako Hgb <11,0 g/dl
  • ADHD
  • Wrodzona wada serca
  • Guz przysadki
  • Znana alergia na żel ultradźwiękowy
  • Niedawny uraz głowy
  • Aberracje chromosomalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HgbA1c <8
Młodzież z HgbA1c < lub równym 8% w ciągu ostatnich 12 miesięcy
HgbA1c >10
Młodzież z HgbA1c > lub równym 10% w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu kontroli glikemii na naczyniowy stres oksydacyjny/stan zapalny u młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu kontroli glikemii i naczyniowego stresu oksydacyjnego/zapalenia na zdrowie naczyń u młodzieży z T1DM
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj