Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистое воспаление у подростков с диабетом 1 типа

23 июня 2011 г. обновлено: Children's Mercy Hospital Kansas City

Распространенность окислительного стресса, эндотелиальной дисфункции, увеличения толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT) и биомаркеров сосудистого воспаления у подростков с сахарным диабетом 1 типа (СД1)

Цель этого исследования — выяснить, повреждает ли диабет кровеносные сосуды у подростков с хорошим контролем диабета по сравнению с подростками с менее оптимальным контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Многие опубликованные исследования показывают, что у взрослых пациентов с СД1 может быть ранняя, бессимптомная и более выраженная толщина стенки сосуда, чем у здоровых людей. На это влияет степень контроля сахара в крови. Если это происходит у подростков, мы хотим знать, какая доля детей подросткового возраста с диабетом 1 типа проявляет признаки раннего повреждения кровеносных сосудов. Мы также хотим узнать, связаны ли эти признаки повреждения с другими факторами, такими как длительность диабета, контроль уровня сахара в крови или индивидуальные различия из-за различий в генетическом строении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника детской эндокринологии

Описание

Критерии включения:

  • Подростки 12-18 лет
  • Таннер стадия III-V
  • СД1 > 2 лет
  • HgbA1c <8 или >10 за предыдущие 2 года

Критерий исключения:

  • Субъекты с известной историей гиперхолестеринемии или семейной историей гиперхолестеринемии
  • Семейный анамнез преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний
  • Артериальная гипертензия определяется как субъекты с артериальным давлением выше 90-го процентиля для данного возраста.
  • Анемия определяется как Hgb <11,0 г/дл
  • СДВГ
  • Врожденный порок сердца
  • опухоль гипофиза
  • Известная аллергия на ультразвуковой гель
  • Недавняя травма головы
  • Хромосомные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
HgbA1c <8
Подростки с HgbA1c < или равным 8% за предыдущие 12 месяцев
HgbA1c > 10
Подростки с уровнем HgbA1c > или равным 10% за предыдущие 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить влияние гликемического контроля на сосудистый окислительный стресс/воспаление у подростков с сахарным диабетом 1 типа.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить влияние гликемического контроля и сосудистого окислительного стресса/воспаления на здоровье сосудов у подростков с СД1.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Mercy Hospital Kansas City

Следователи

  • Главный следователь: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08 12-200E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться