- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00933101
Vaskulär inflammation hos ungdomar med typ 1-diabetes
23 juni 2011 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City
Prevalens av oxidativ stress, endoteldysfunktion, ökad carotisartär Intima-media-tjocklek (cIMT) och biomarkörer för vaskulär inflammation hos ungdomar med typ 1-diabetes mellitus (T1DM)
Syftet med denna studie är att ta reda på om diabetes skadar blodkärlen hos ungdomar med god diabeteskontroll jämfört med ungdomar med mindre optimal kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många publicerade studier visar att vuxna patienter med T1DM kan ha tidig, tyst och mer avancerad kärlväggstjocklek än normala försökspersoner.
Detta påverkas av graden av deras blodsockerkontroll.
Om detta händer hos ungdomar vill vi veta hur stor andel av ungdomar med typ 1-diabetes som visar tecken på tidiga skador på blodkärlen.
Vi vill också lära oss om dessa tecken på skada är kopplade till andra faktorer som hur länge någon har haft diabetes, blodsockerkontroll eller individuella skillnader på grund av en skillnad i genetisk sammansättning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatrisk endokrinologisk klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 12-18 år
- Garversteg III-V
- T1DM > 2 år
- HgbA1c <8 eller >10 för föregående 2 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd historia av hyperkolesterolemi eller familjehistoria av hyperkolesterolemi
- Familjehistoria av för tidig hjärt-kärlsjukdom
- Hypertoni definieras som personer med blodtryck högre än 90:e percentilen för ålder
- Anemi definierad som Hgb <11,0 g/dl
- ADHD
- Medfödd hjärtsjukdom
- Hypofystumör
- Känd allergi mot ultraljudsgel
- Den senaste tidens huvudskada
- Kromosomavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HgbA1c <8
Ungdomar med HgbA1c < eller lika med 8 % under de senaste 12 månaderna
|
|
HgbA1c >10
Ungdomar med HgbA1c > eller lika med 10 % under föregående 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm inverkan av glykemisk kontroll på vaskulär oxidativ stress/inflammation hos ungdomar med typ 1-diabetes mellitus
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma effekten av glykemisk kontroll och vaskulär oxidativ stress/inflammation på vaskulär hälsa hos ungdomar med T1DM
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kranskärlssjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
- Inflammation
Andra studie-ID-nummer
- 08 12-200E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .