Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær betennelse hos ungdom med type 1-diabetes

23. juni 2011 oppdatert av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Forekomst av oksidativt stress, endoteldysfunksjon, økt carotisarterie Intima-media tykkelse (cIMT) og biomarkører for vaskulær betennelse hos ungdom med type 1 diabetes mellitus (T1DM)

Hensikten med denne studien er å finne ut om diabetes skader blodårene til ungdom med god diabeteskontroll sammenlignet med ungdom med mindre optimal kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mange publiserte studier viser at voksne pasienter med T1DM kan ha tidlig, stille og mer avansert karveggtykkelse enn normale forsøkspersoner. Dette påvirkes av graden av blodsukkerkontroll. Hvis dette skjer hos ungdom, ønsker vi å vite hvor stor andel av ungdomsbarn med type 1-diabetes som viser tegn på tidlig blodåreskade. Vi ønsker også å finne ut om disse tegnene på skade er knyttet til andre faktorer som hvor lenge noen har hatt diabetes, blodsukkerkontroll eller individuelle forskjeller på grunn av en forskjell i genetisk sammensetning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatrisk endokrinologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 12-18 år
  • Tanner trinn III-V
  • T1DM > 2 år
  • HgbA1c <8 eller >10 for de siste 2 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent historie med hyperkolesterolemi eller familiehistorie med hyperkolesterolemi
  • Familiehistorie med prematur kardiovaskulær sykdom
  • Hypertensjon definert som personer med blodtrykk høyere enn 90. persentilen for alder
  • Anemi definert som Hgb <11,0 g/dl
  • ADHD
  • Medfødt hjertesykdom
  • Hypofysesvulst
  • Kjent allergi mot ultralydgelé
  • Nylig hodeskade
  • Kromosomavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HgbA1c <8
Ungdom med HgbA1c < eller lik 8 % de siste 12 månedene
HgbA1c >10
Ungdom med HgbA1c > eller lik 10 % for siste 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem virkningen av glykemisk kontroll på vaskulært oksidativt stress/betennelse hos ungdom med type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme virkningen av glykemisk kontroll og vaskulært oksidativt stress/betennelse på vaskulær helse hos ungdom med T1DM
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08 12-200E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere