1 型糖尿病青少年的血管炎症
2011年6月23日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
1 型糖尿病 (T1DM) 青少年的氧化应激、内皮功能障碍、颈动脉内膜中层厚度增加 (cIMT) 和血管炎症生物标志物的患病率
本研究的目的是找出与糖尿病控制较差的青少年相比，糖尿病是否会损害糖尿病控制良好的青少年的血管。
研究概览
详细说明
许多已发表的研究表明，患有 T1DM 的成年患者可能比正常受试者具有更早的、无症状的和更晚期的血管壁厚度。
这受其血糖控制程度的影响。
如果这种情况发生在青少年身上，我们想知道有多少患有 1 型糖尿病的青春期儿童显示出早期血管损伤的迹象。
我们还想了解这些损伤迹象是否与其他因素有关，例如某人患糖尿病的时间、血糖控制或因基因构成差异而导致的个体差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
小儿内分泌门诊
描述
纳入标准：
- 12-18岁的青少年
- Tanner III-V 期
- T1DM > 2 年
- 前 2 年 HgbA1c <8 或 >10
排除标准：
- 已知有高胆固醇血症史或高胆固醇血症家族史的受试者
- 早发心血管疾病家族史
- 高血压定义为血压高于年龄的第 90 个百分位数的受试者
- 贫血定义为 Hgb <11.0 g/dl
- 多动症
- 先天性心脏病
- 垂体瘤
- 已知对超声波凝胶过敏
- 最近头部受伤
- 染色体异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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HgbA1c <8
过去 12 个月 HgbA1c < 或等于 8% 的青少年
|
|
HgbA1c >10
过去 12 个月 HgbA1c > 或等于 10% 的青少年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定血糖控制对 1 型糖尿病青少年血管氧化应激/炎症的影响
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定血糖控制和血管氧化应激/炎症对青少年 T1DM 血管健康的影响
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghufran Babar, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月2日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月23日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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