Inflamação vascular em adolescentes com diabetes tipo 1
23 de junho de 2011 atualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
Prevalência de Estresse Oxidativo, Disfunção Endotelial, Aumento da Espessura Intimal-Média da Artéria Carótida (cIMT) e Biomarcadores de Inflamação Vascular em Adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1 (T1DM)
O objetivo deste estudo é descobrir se o diabetes danifica os vasos sanguíneos de adolescentes com bom controle do diabetes em comparação com adolescentes com menos controle ideal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Muitos estudos publicados revelam que pacientes adultos com DM1 podem ter espessura da parede dos vasos precoce, silenciosa e mais avançada do que indivíduos normais.
Isso é influenciado pelo grau de controle do açúcar no sangue.
Se isso está acontecendo em adolescentes, queremos saber qual proporção de crianças adolescentes com diabetes tipo 1 apresenta sinais de danos precoces nos vasos sanguíneos.
Também queremos saber se esses sinais de danos estão ligados a outros fatores, como há quanto tempo alguém tem diabetes, controle de açúcar no sangue ou diferenças individuais devido a uma diferença na composição genética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Endocrinologia Pediátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 12 a 18 anos
- Tanner estágio III-V
- DM1 > 2 anos
- HgbA1c <8 ou >10 nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história conhecida de hipercolesterolemia ou história familiar de hipercolesterolemia
- História familiar de doença cardiovascular prematura
- Hipertensão definida como indivíduos com pressão arterial acima do percentil 90 para a idade
- Anemia definida como Hgb <11,0 g/dl
- TDAH
- Doença cardíaca congênita
- tumor hipofisário
- Alergia conhecida ao gel de ultrassom
- Lesão recente na cabeça
- Anormalidades cromossômicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
HgbA1c <8
Adolescentes com HgbA1c < ou igual a 8% nos últimos 12 meses
|
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HgbA1c >10
Adolescentes com HgbA1c > ou igual a 10% nos últimos 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar o impacto do controle glicêmico no estresse oxidativo/inflamação vascular em adolescentes com diabetes mellitus tipo 1
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar o impacto do controle glicêmico e do estresse oxidativo/inflamação vascular na saúde vascular em adolescentes com DM1
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Inflamação
Outros números de identificação do estudo
- 08 12-200E
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