Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaatontsteking bij adolescenten met diabetes type 1

23 juni 2011 bijgewerkt door: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prevalentie van oxidatieve stress, endotheeldisfunctie, verhoogde halsslagaderintima-mediadikte (cIMT) en biomarkers van vaatontsteking bij adolescenten met diabetes mellitus type 1 (T1DM)

Het doel van deze studie is na te gaan of diabetes de bloedvaten van adolescenten met een goede diabetescontrole beschadigt in vergelijking met adolescenten met een minder optimale controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veel gepubliceerde onderzoeken laten zien dat volwassen patiënten met T1DM een vroege, stille en meer geavanceerde vaatwanddikte kunnen hebben dan normale proefpersonen. Dit wordt beïnvloed door de mate van hun bloedsuikercontrole. Als dit gebeurt bij adolescenten, willen we weten welk deel van de adolescente kinderen met type 1-diabetes tekenen vertoont van vroege bloedvatbeschadiging. We willen ook weten of deze tekenen van schade verband houden met andere factoren, zoals hoe lang iemand al diabetes heeft, controle van de bloedsuikerspiegel of individuele verschillen vanwege een verschil in genetische samenstelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor pediatrische endocrinologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 12-18 jaar
  • Leerlooier stadium III-V
  • T1DM > 2 jaar
  • HgbA1c <8 of >10 in de afgelopen 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van hypercholesterolemie of familiegeschiedenis van hypercholesterolemie
  • Familiegeschiedenis van vroegtijdige hart- en vaatziekten
  • Hypertensie gedefinieerd als personen met een bloeddruk hoger dan het 90e percentiel voor leeftijd
  • Anemie gedefinieerd als Hgb <11,0 g/dl
  • ADHD
  • Aangeboren hartafwijkingen
  • Hypofyse tumor
  • Bekende allergie voor ultrasone gel
  • Recent hoofdletsel
  • Chromosomale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HgbA1c <8
Adolescenten met HgbA1c < of gelijk aan 8% gedurende de voorgaande 12 maanden
HgbA1c >10
Adolescenten met HgbA1c > of gelijk aan 10% in de afgelopen 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de impact van glykemische controle op vasculaire oxidatieve stress / ontsteking bij adolescenten met diabetes mellitus type 1
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het bepalen van de impact van glykemische controle en vasculaire oxidatieve stress/ontsteking op vasculaire gezondheid bij adolescenten met T1DM
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08 12-200E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren