- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00933101
Verisuonitulehdus tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
torstai 23. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
Oksidatiivisen stressin, endoteelin toimintahäiriön, kaulavaltimon intima-median paksuuden (cIMT) ja verisuonitulehduksen biomarkkerien esiintyvyys nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vahingoittaako diabetes hyvässä hallinnassa olevien nuorten verisuonia verrattuna nuoriin, joiden hallinta on huonompi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet julkaistut tutkimukset osoittavat, että aikuisilla T1DM-potilailla voi olla varhainen, hiljainen ja pitkälle edennyt suonen seinämän paksuus kuin tavallisilla koehenkilöillä.
Tähän vaikuttaa heidän verensokerinsa hallinnan aste.
Jos näin tapahtuu nuorilla, haluamme tietää, millä osuudella tyypin 1 diabetesta sairastavista nuorista lapsista on varhaisen verisuonivaurion merkkejä.
Haluamme myös tietää, liittyvätkö nämä vaurion merkit muihin tekijöihin, kuten diabeteksen kestoon, verensokerin hallintaan tai geneettisen rakenteen eroista johtuviin yksilöllisiin eroihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten endokrinologian klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 12-18-vuotiaat
- Tanner vaihe III-V
- T1DM > 2 vuotta
- HgbA1c <8 tai >10 edellisten 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään hyperkolesterolemiaa tai suvussa hyperkolesterolemiaa
- Suvussa ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti
- Hypertensio määritellään henkilöiksi, joiden verenpaine on suurempi kuin iän 90. persentiili
- Anemia määritellään Hgb:ksi <11,0 g/dl
- ADHD
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Aivolisäkkeen kasvain
- Tunnettu allergia ultraäänigeelille
- Äskettäinen päävamma
- Kromosomaaliset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HgbA1c <8
Nuoret, joiden HgbA1c < tai yhtä suuri kuin 8 % edellisten 12 kuukauden aikana
|
|
HgbA1c >10
Nuoret, joiden HgbA1c > tai yhtä suuri kuin 10 % edellisten 12 kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä glykeemisen kontrollin vaikutus verisuonten oksidatiiviseen stressiin/tulehdukseen tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla nuorilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää glukoositasapainon ja verisuonten oksidatiivisen stressin/tulehduksen vaikutus verisuonten terveyteen nuorilla, joilla on T1DM
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08 12-200E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .