Cévní zánět u dospívajících s diabetem 1. typu
23. června 2011 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City
Prevalence oxidačního stresu, endoteliální dysfunkce, zvýšená tloušťka intima-media karotid (cIMT) a biomarkery vaskulárního zánětu u dospívajících s diabetem mellitus 1. typu (T1DM)
Účelem této studie je zjistit, zda diabetes poškozuje cévy dospívajících s dobrou kontrolou diabetu ve srovnání s dospívajícími s méně optimální kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Mnoho publikovaných studií ukazuje, že dospělí pacienti s T1DM mohou mít časnou, tichou a pokročilejší tloušťku cévní stěny než normální jedinci.
To je ovlivněno stupněm kontroly hladiny cukru v krvi.
Pokud se to děje u dospívajících, chceme vědět, jaký podíl dospívajících dětí s diabetem 1. typu vykazuje známky časného poškození cév.
Chceme také zjistit, zda tyto známky poškození souvisejí s dalšími faktory, jako je doba, po kterou má někdo cukrovku, kontrola hladiny cukru v krvi nebo individuální rozdíly kvůli rozdílům v genetické výbavě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance dětské endokrinologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12-18 let
- Koželuhový stupeň III-V
- T1DM > 2 roky
- HgbA1c <8 nebo >10 za předchozí 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se známou anamnézou hypercholesterolémie nebo rodinnou anamnézou hypercholesterolémie
- Rodinná anamnéza předčasného kardiovaskulárního onemocnění
- Hypertenze definovaná jako subjekty s krevním tlakem vyšším než 90. percentil věku
- Anémie definovaná jako Hgb <11,0 g/dl
- ADHD
- Vrozená srdeční vada
- Nádor hypofýzy
- Známá alergie na ultrazvukový gel
- Nedávné zranění hlavy
- Chromozomální abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HgbA1c <8
Dospívající s HgbA1c < nebo rovným 8 % za předchozích 12 měsíců
|
|
HgbA1c >10
Dospívající s HgbA1c > nebo rovným 10 % za předchozích 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete dopad kontroly glykémie na vaskulární oxidační stres/zánět u dospívajících s diabetes mellitus 1.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit dopad glykemické kontroly a vaskulárního oxidačního stresu/zánětu na vaskulární zdraví u adolescentů s T1DM
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
- Zánět
Další identifikační čísla studie
- 08 12-200E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .