- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00933101
Vaskulær betændelse hos unge med type 1-diabetes
23. juni 2011 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City
Forekomst af oxidativ stress, endothelial dysfunktion, øget carotisarterie Intima-media tykkelse (cIMT) og biomarkører for vaskulær inflammation hos unge med type-1 diabetes mellitus (T1DM)
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om diabetes skader blodkarrene hos unge med god diabeteskontrol sammenlignet med unge med mindre optimal kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange publicerede undersøgelser afslører, at voksne patienter med T1DM kan have tidlige, tavse og mere avancerede karvægtykkelser end normale forsøgspersoner.
Dette er påvirket af graden af deres blodsukkerkontrol.
Hvis dette sker hos unge, vil vi gerne vide, hvor stor en andel af unge børn med type 1-diabetes, der viser tegn på tidlig blodkarskade.
Vi ønsker også at lære, om disse tegn på skade er forbundet med andre faktorer, såsom hvor længe nogen har haft diabetes, blodsukkerkontrol eller individuelle forskelle på grund af en forskel i genetisk sammensætning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatrisk endokrinologisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 12-18 år
- Garver trin III-V
- T1DM > 2 år
- HgbA1c <8 eller >10 for de foregående 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kendt historie med hyperkolesterolæmi eller familiehistorie med hyperkolesterolæmi
- Familiehistorie med for tidlig kardiovaskulær sygdom
- Hypertension defineret som personer med blodtryk højere end 90. percentilen for alder
- Anæmi defineret som Hgb <11,0 g/dl
- ADHD
- Medfødt hjertesygdom
- Hypofysetumor
- Kendt allergi over for ultralydsgel
- Nylig hovedskade
- Kromosomale abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HgbA1c <8
Unge med HgbA1c < eller lig med 8 % i de foregående 12 måneder
|
|
HgbA1c >10
Unge med HgbA1c > eller lig med 10 % i de foregående 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem virkningen af glykæmisk kontrol på vaskulært oxidativt stress/inflammation hos unge med type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme virkningen af glykæmisk kontrol og vaskulær oxidativ stress/inflammation på vaskulær sundhed hos unge med T1DM
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2009
Først opslået (Skøn)
7. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Koronar sygdom
- Koronararteriesygdom
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 1
- Betændelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08 12-200E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken