Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érgyulladás 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél

2011. június 23. frissítette: Children's Mercy Hospital Kansas City

Az oxidatív stressz, az endothel diszfunkció, a megnövekedett carotis artéria intima-media vastagságának (cIMT) és az érgyulladás biomarkerei előfordulása 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő serdülőknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak kiderítése, hogy a cukorbetegség károsítja-e a jó cukorbetegséggel kontrollált serdülők ereit a kevésbé optimális kontrollal rendelkező serdülőkhöz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Számos publikált tanulmány kimutatta, hogy a T1DM-ben szenvedő felnőtt betegek érfalvastagsága korai, csendes és előrehaladottabb lehet, mint a normál alanyoknál. Ezt befolyásolja a vércukorszint szabályozásának mértéke. Ha ez serdülőknél fordul elő, akkor azt szeretnénk tudni, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőkorú gyermekek hányadán mutatkoznak korai érkárosodás jelei. Azt is szeretnénk megtudni, hogy ezek a károsodás jelei összefüggésben állnak-e más tényezőkkel, például mennyi ideig szenved valakinek cukorbetegsége, a vércukorszint szabályozása vagy a genetikai felépítés eltéréséből adódó egyéni különbségek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermek endokrinológiai klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 éves serdülők
  • Tanner szakasz III-V
  • T1DM > 2 év
  • HgbA1c <8 vagy >10 az előző 2 évben

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében hiperkoleszterinémia vagy a családban hiperkoleszterinémia szerepel
  • Korai szív- és érrendszeri betegségek a családban
  • A hipertónia olyan alanyként definiálható, akinek a vérnyomása meghaladja a 90. percentilis életkorát
  • Vérszegénység definíció szerint Hgb <11,0 g/dl
  • ADHD
  • Veleszületett szívbetegség
  • Hipofízis daganat
  • Ismert allergia az ultrahang gélre
  • Legutóbbi fejsérülés
  • Kromoszóma rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HgbA1c <8
Serdülők, akiknél a HgbA1c < vagy egyenlő 8%-kal az előző 12 hónapban
HgbA1c >10
Serdülőkorúak, akiknél a HgbA1c > vagy egyenlő 10%-kal az előző 12 hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a glikémiás szabályozás hatását a vaszkuláris oxidatív stresszre/gyulladásra 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülőknél
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glikémiás kontroll és a vaszkuláris oxidatív stressz/gyulladás érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása T1DM-ben szenvedő serdülőknél
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08 12-200E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel