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Gefäßentzündung bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

23. Juni 2011 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prävalenz von oxidativem Stress, endothelialer Dysfunktion, erhöhter Intima-Media-Dicke der Halsschlagader (cIMT) und Biomarkern von Gefäßentzündungen bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Diabetes die Blutgefäße von Jugendlichen mit guter Diabeteskontrolle im Vergleich zu Jugendlichen mit weniger optimaler Diabeteskontrolle schädigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Viele veröffentlichte Studien zeigen, dass bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes eine frühe, stille und fortgeschrittenere Gefäßwanddicke auftreten kann als bei normalen Probanden. Dies wird durch den Grad ihrer Blutzuckerkontrolle beeinflusst. Wenn dies bei Jugendlichen geschieht, möchten wir wissen, wie viel Prozent der heranwachsenden Kinder mit Typ-1-Diabetes Anzeichen einer frühen Schädigung der Blutgefäße aufweisen. Wir möchten auch herausfinden, ob diese Anzeichen einer Schädigung mit anderen Faktoren zusammenhängen, etwa mit der Dauer der Diabeteserkrankung, der Blutzuckerkontrolle oder mit individuellen Unterschieden aufgrund einer unterschiedlichen genetischen Ausstattung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für pädiatrische Endokrinologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12–18 Jahren
  • Tanner-Stadium III-V
  • T1DM > 2 Jahre
  • HgbA1c <8 oder >10 in den letzten 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter Hypercholesterinämie in der Vorgeschichte oder Hypercholesterinämie in der Familienanamnese
  • Frühzeitige Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familienanamnese
  • Hypertonie ist definiert als Personen mit einem Blutdruck über dem 90. Perzentil des Alters
  • Anämie definiert als Hgb <11,0 g/dl
  • ADHS
  • Angeborenen Herzfehler
  • Hypophysentumor
  • Bekannte Allergie gegen Ultraschallgel
  • Kürzliche Kopfverletzung
  • Chromosomenanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HgbA1c <8
Jugendliche mit HgbA1c < oder gleich 8 % in den letzten 12 Monaten
HgbA1c >10
Jugendliche mit einem HgbA1c > oder gleich 10 % in den letzten 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Einfluss der Blutzuckerkontrolle auf vaskulären oxidativen Stress/Entzündung bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um den Einfluss der Blutzuckerkontrolle und des oxidativen Stresses/der Entzündung der Gefäße auf die Gefäßgesundheit bei Jugendlichen mit T1DM zu bestimmen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08 12-200E

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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