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Inflammation vasculaire chez les adolescents atteints de diabète de type 1

23 juin 2011 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prévalence du stress oxydatif, de la dysfonction endothéliale, de l'augmentation de l'épaisseur intima-média de l'artère carotide (cIMT) et des biomarqueurs de l'inflammation vasculaire chez les adolescents atteints de diabète de type 1 (T1DM)

Le but de cette étude est de déterminer si le diabète endommage les vaisseaux sanguins des adolescents avec un bon contrôle du diabète par rapport aux adolescents avec un contrôle moins optimal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De nombreuses études publiées révèlent que les patients adultes atteints de DT1 peuvent avoir une épaisseur de paroi vasculaire précoce, silencieuse et plus avancée que les sujets normaux. Ceci est influencé par le degré de contrôle de leur glycémie. Si cela se produit chez les adolescents, nous voulons savoir quelle proportion d'adolescents atteints de diabète de type 1 présente des signes de lésions précoces des vaisseaux sanguins. Nous voulons également savoir si ces signes de dommages sont liés à d'autres facteurs tels que la durée depuis laquelle une personne souffre de diabète, le contrôle de la glycémie ou des différences individuelles en raison d'une différence de constitution génétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique d'endocrinologie pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 12 à 18 ans
  • Tanneur stade III-V
  • DT1 > 2 ans
  • HgbA1c <8 ou >10 pour les 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents connus d'hypercholestérolémie ou des antécédents familiaux d'hypercholestérolémie
  • Antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire prématurée
  • Hypertension définie comme les sujets dont la pression artérielle est supérieure au 90e centile pour l'âge
  • Anémie définie comme Hgb <11,0 g/dl
  • TDAH
  • Maladie cardiaque congénitale
  • Tumeur hypophysaire
  • Allergie connue au gel à ultrasons
  • Blessure à la tête récente
  • Anomalies chromosomiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
HgbA1c <8
Adolescents avec HgbA1c < ou égal à 8 % au cours des 12 derniers mois
HbA1c >10
Adolescents avec HgbA1c > ou égal à 10 % au cours des 12 derniers mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'impact du contrôle glycémique sur le stress oxydatif vasculaire/l'inflammation chez les adolescents atteints de diabète sucré de type 1
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'impact du contrôle glycémique et du stress/inflammation oxydatif vasculaire sur la santé vasculaire chez les adolescents atteints de DT1
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Mercy Hospital Kansas City

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2009

Première publication (Estimation)

7 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08 12-200E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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