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Infiammazione vascolare negli adolescenti con diabete di tipo 1

23 giugno 2011 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prevalenza di stress ossidativo, disfunzione endoteliale, aumento dello spessore intima-media dell'arteria carotidea (cIMT) e biomarcatori di infiammazione vascolare negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 (T1DM)

Lo scopo di questo studio è scoprire se il diabete danneggia i vasi sanguigni degli adolescenti con un buon controllo del diabete rispetto agli adolescenti con un controllo meno ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Molti studi pubblicati rivelano che i pazienti adulti con T1DM possono avere uno spessore della parete del vaso precoce, silente e più avanzato rispetto ai soggetti normali. Ciò è influenzato dal grado di controllo della glicemia. Se questo sta accadendo negli adolescenti, vogliamo sapere quale percentuale di bambini adolescenti con diabete di tipo 1 mostra segni di danni precoci ai vasi sanguigni. Vogliamo anche sapere se questi segni di danno sono collegati ad altri fattori come da quanto tempo qualcuno ha il diabete, il controllo della glicemia o differenze individuali dovute a una differenza nel patrimonio genetico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di Endocrinologia Pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dai 12 ai 18 anni
  • Tanner stadio III-V
  • DMT1 > 2 anni
  • HgbA1c <8 o >10 per i 2 anni precedenti

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con storia nota di ipercolesterolemia o storia familiare di ipercolesterolemia
  • Storia familiare di malattia cardiovascolare prematura
  • Ipertensione definita come soggetti con pressione arteriosa superiore al 90° percentile per età
  • Anemia definita come Hgb <11,0 g/dl
  • ADHD
  • Cardiopatia congenita
  • Tumore ipofisario
  • Allergia nota al gel per ultrasuoni
  • Trauma cranico recente
  • Anomalie cromosomiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HgbA1c <8
Adolescenti con HgbA1c < o uguale all'8% nei 12 mesi precedenti
HgbA1c >10
Adolescenti con HgbA1c > o uguale al 10% nei 12 mesi precedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'impatto del controllo glicemico sullo stress/infiammazione ossidativo vascolare negli adolescenti con diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'impatto del controllo glicemico e dello stress/infiammazione ossidativo vascolare sulla salute vascolare negli adolescenti con T1DM
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08 12-200E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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