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Inflamación vascular en adolescentes con diabetes tipo 1

23 de junio de 2011 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prevalencia de estrés oxidativo, disfunción endotelial, aumento del grosor íntima-media de la arteria carótida (cIMT) y biomarcadores de inflamación vascular en adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1)

El propósito de este estudio es averiguar si la diabetes daña los vasos sanguíneos de los adolescentes con un buen control de la diabetes en comparación con los adolescentes con un control menos óptimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Muchos estudios publicados revelan que los pacientes adultos con DM1 pueden tener un grosor de la pared vascular temprano, silencioso y más avanzado que los sujetos normales. Esto está influenciado por el grado de control del azúcar en la sangre. Si esto sucede en adolescentes, queremos saber qué proporción de niños adolescentes con diabetes tipo 1 muestran signos de daño temprano en los vasos sanguíneos. También queremos saber si estos signos de daño están relacionados con otros factores, como el tiempo que alguien ha tenido diabetes, el control del azúcar en la sangre o las diferencias individuales debido a una diferencia en la composición genética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de Endocrinología Pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 12 a 18 años
  • Tanner estadio III-V
  • DM1 > 2 años
  • HgbA1c <8 o >10 durante los 2 años anteriores

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con antecedentes conocidos de hipercolesterolemia o antecedentes familiares de hipercolesterolemia
  • Antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura
  • Hipertensión definida como sujetos con presión arterial superior al percentil 90 para la edad
  • Anemia definida como Hgb <11,0 g/dl
  • TDAH
  • Cardiopatía congénita
  • Tumor pituitario
  • Alergia conocida al gel de ultrasonido.
  • Lesión reciente en la cabeza
  • Anomalías cromosómicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HgbA1c <8
Adolescentes con HgbA1c < o igual al 8% durante los 12 meses anteriores
HgbA1c >10
Adolescentes con HgbA1c > o igual al 10 % durante los 12 meses anteriores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el impacto del control glucémico sobre el estrés oxidativo/inflamación vascular en adolescentes con diabetes mellitus tipo 1
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el impacto del control glucémico y el estrés oxidativo/inflamación vascular sobre la salud vascular en adolescentes con DM1
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Mercy Hospital Kansas City

Investigadores

  • Investigador principal: Ghufran Babar, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08 12-200E

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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