アマリル M 徐放性 (SR) 1/500 mg に関する用量比例研究

包含基準:

• 年齢：20歳以上45歳以下（インフォームドコンセントを行った日を基準とした年齢）
• 理想体重（ブローカ指数）：50kg以上90kg以下、理想体重の±20％以内[（身長cm-100）×0.9]
• 研究開始前4週間以内に受けた臨床検査および身体検査によりこの研究に参加するのが適切であると判断された被験者
• 投与前および入院中の72時間以内に、カフェインまたはカフェインを含む製品（コーヒー、コーラ、紅茶、チョコレートなど）、グレープフルーツおよびグレープフルーツを含む製品、アルコールおよび喫煙を控えることができる被験者
• 信頼でき、研究期間中に積極的に参加できる被験者、研究プロトコールに従う意思があり、自発的に書面によるインフォームドコンセントを与える被験者

除外基準:

• 薬物アレルギーを含むアレルギーの病歴（投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）
• 初回投与前の過去 10 日間に臨床研究者が許容できない処方薬、韓国の伝統薬を使用した場合、または初回投与前の過去 7 日間に臨床研究者が許容できないとみなした市販薬を使用した場合（薬剤を使用した場合）研究者が許容できるとみなした場合、患者も含めることができます）
• 重大な臨床疾患の病歴には、心血管疾患、免疫疾患、血液疾患、神経精神疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、またはその他の慢性疾患を含む、医学的注意が必要です。
• 虫垂切除術を除く消化管の重大な外科的切除の病歴
• 異常な臨床検査所見、特にASTまたはALTが正常上限の1.25倍を超える
• アルコール乱用の証拠（ビール 24 オンス [675 ml]、ワイン 12 オンス [340 ml]、焼酎 160 ml、またはハードリカー 3 オンス [85 ml] を超える定期的なアルコール摂取として定義されます。ブランデー、ウィスキー、ジン]/日）または薬物乱用
• ヘビースモーカー（1日あたり10本以上）、または入院中に喫煙をやめられない
• 研究参加前3ヶ月以内に何らかの薬剤の臨床試験に参加したこと
• 研究開始前 2 か月以内の全血または 1 か月以内の単位血液の提供 [1 日目]。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCV Ab）、またはHIV抗体陽性
• 研究者が研究に不適当と判断した場合