关于 Amaryl M 缓释 (SR) 1/500 mg 的剂量比例研究

纳入标准：

• 年龄：20 至 45 岁，包括在内（年龄基于给予知情同意的日期）
• 理想体重（布罗卡指数）：介于 50 至 90 公斤（含）之间，且在理想体重的 ±20% 以内，[(身高以 cm-100 为单位)×0.9]
• 根据研究开始前4周内进行的临床实验室和体格检查判断适合参加本研究的受试者
• 能够在服药前 72 小时内和住院期间戒除咖啡因或含咖啡因产品（例如，咖啡、可乐、茶、巧克力）、葡萄柚和含葡萄柚产品、酒精和吸烟的受试者
• 可靠且愿意在研究期间提供服务、愿意遵守研究方案并自愿提供书面知情同意书的受试者

排除标准：

• 包括药物过敏在内的过敏史，给药时未经治疗、无症状、季节性过敏除外
• 在首次给药前的最后 10 天内使用临床研究者认为不可接受的任何处方药、韩国传统药物，或在首次给药前的最后 7 天内使用临床研究者认为不可接受的任何 OTC 药物（如果使用药物研究者认为可以接受，可以包括患者）
• 有重大临床疾病史需要医疗谨慎，包括心血管、免疫学、血液学、神经精神病学、呼吸系统、胃肠道、肝脏或肾脏疾病或其他慢性疾病
• 除阑尾切除术外，胃肠道重要手术切除史
• 异常的临床实验室检查结果，尤其是 AST 或 ALT > 正常上限的 1.25 倍
• 酒精滥用的证据（定义为经常饮酒超过 24 盎司 [675 毫升] 啤酒、12 盎司 [340 毫升] 葡萄酒或 160 毫升烧酒或 3 盎司 [85 毫升] 烈性酒​​ [例如，白兰地、威士忌、杜松子酒]每天）或滥用药物
• 重度吸烟者（每天>10支），或住院期间无法戒烟
• 参加研究前3个月内参加过任何药物的临床试验
• 在研究开始前 2 个月内捐献全血或在 1 个月内捐献一个单位的血液[第 1 天]。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体 (HCV Ab) 或 HIV 抗体阳性
• 被研究者判断为不适合研究