Amaryl M 서방형(SR) 1/500 mg에 대한 용량 비례 연구

포함 기준:

• 연령: 20세 이상 45세 이하 포함(동의한 날을 기준으로 한 연령)
• 이상체중(브로카지수) : 50~90kg 이내, 이상체중의 ±20% 이내, [(신장 cm-100)×0.9]
• 연구 시작 전 4주 이내에 실시한 임상검사실 및 신체검사 결과 본 연구에 참여하기에 적합하다고 판단되는 피험자
• 투약 전 72시간 이내 및 입원 기간 동안 카페인 또는 카페인 함유 제품(예: 커피, 콜라, 차, 초콜릿), 자몽 및 자몽 함유 제품, 음주 및 흡연을 금할 수 있는 피험자
• 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 제공하고, 연구 프로토콜을 따르고, 자발적으로 서면 동의서를 제공한 피험자

제외 기준:

• 약물 알레르기를 포함한 알레르기 병력(치료되지 않은 경우 제외), 무증상, 투여 시점의 계절성 알레르기
• 초회 투여 전 마지막 10일 동안 임상시험자가 허용하지 않는 처방약, 한약을 사용하거나, 초회 투여 전 마지막 7일 동안 임상시험자가 허용하지 않는 것으로 간주하는 일반의약품(약을 사용한 경우) 조사자에 의해 허용되는 것으로 간주되고, 환자가 포함될 수 있음)
• 심혈관계, 면역계, 혈액계, 신경정신계, 호흡기계, 위장관, 간장, 신장 질환 또는 기타 만성 질환을 포함한 중대한 임상적 질환의 병력은 의학적 주의가 필요합니다.
• 맹장 절제술을 제외한 위장관의 중요한 수술적 절제 이력
• 특히 AST 또는 ALT가 정상 상한치의 1.25배 이상인 비정상적인 임상 검사 결과
• 알코올 남용의 증거(맥주 24oz[675ml], 와인 12oz[340ml] 또는 소주 160ml 또는 독주[예: 브랜디, 위스키, 진] 하루) 또는 약물 남용
• 담배를 많이 피우는 사람(하루에 10개비 이상) 또는 입원 중에 담배를 끊을 수 없는 사람
• 연구 참여 전 3개월 이내에 모든 약물의 임상 시험 참여
• 연구 시작[Day 1] 전 1개월 이내에 2개월 이내에 전혈 또는 혈액 단위의 헌혈.
• 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체(HCV Ab) 또는 HIV 항체
• 연구자가 연구에 부적절하다고 판단한 경우