Étude de proportionnalité de dose sur Amaryl M à libération lente (SR) 1/500 mg

Critère d'intégration:

• Âge : entre 20 et 45 ans inclus (âge basé sur la date à laquelle donner le consentement éclairé)
• Poids corporel idéal (indice de Broca) : entre 50 et 90 kg, inclus, et à ±20 % du poids corporel idéal, [(taille en cm-100)×0,9]
• Sujets appropriés pour participer à cette étude jugés à partir d'examens cliniques de laboratoire et physiques effectués dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
• Sujets capables de s'abstenir de caféine ou de produits contenant de la caféine (par exemple, café, cola, thé, chocolat), de pamplemousse et de produits contenant du pamplemousse, d'alcool et de fumer dans les 72 heures avant l'administration et pendant l'hospitalisation
• - Sujets fiables et disposés à se rendre disponibles pendant la période d'étude, disposés à suivre le protocole d'étude et à donner volontairement leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'allergies, y compris d'allergie médicamenteuse, à l'exception des allergies saisonnières asymptomatiques non traitées au moment de l'administration
• Utiliser un médicament sur ordonnance, un médicament traditionnel coréen non considéré comme acceptable par l'investigateur clinique au cours des 10 derniers jours avant la première dose, ou utiliser un médicament en vente libre non considéré comme acceptable par l'investigateur clinique au cours de la dernière période de 7 jours avant la première dose (si un médicament est utilisé est considéré comme acceptable par l'investigateur, les patients peuvent être inclus)
• Les antécédents de maladie clinique importante nécessitent une prudence médicale, y compris les maladies cardiovasculaires, immunologiques, hématologiques, neuropsychiatriques, respiratoires, gastro-intestinales, hépatiques ou rénales ou d'autres maladies chroniques
• Antécédents d'une importante résection chirurgicale du tractus gastro-intestinal sauf appendicectomie
• Résultats de laboratoire cliniques anormaux, en particulier pour l'AST ou l'ALT> 1,25 fois la limite supérieure de la normale
• Preuve d'abus d'alcool (défini comme une consommation régulière d'alcool supérieure à 24 oz [675 ml] de bière, 12 oz [340 ml] de vin ou 160 ml de soju ou 3 oz [85 ml] d'alcool fort [par exemple, brandy, whisky, gin] par jour) ou toxicomanie
• Gros fumeurs (> 10 cigarettes par jour), ou n'arrivent pas à arrêter de fumer pendant l'hospitalisation
• Participation à des essais cliniques de tout médicament dans les 3 mois précédant la participation à l'étude
• Don de sang total dans les 2 mois ou d'une unité de sang dans le mois précédant le début de l'étude [Jour 1].
• Antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), anticorps anti-hépatite C (Ac anti-VHC) ou anticorps anti-VIH positifs
• Jugé inapproprié pour l'étude par l'investigateur