在宅モニタリングを使用した症例管理が糖尿病と血圧の転帰に及ぼす影響
2011年9月14日 更新者：Nacide Ercan-Fang、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
在宅遠隔モニタリングと在宅HbA1c測定を利用した看護師ベースのプロトコル主導の症例管理が糖尿病と血圧の転帰に及ぼす影響
これは、看護師の症例管理、在宅遠隔モニタリング、および家庭での HbA1c モニタリングと組み合わせた慢性期治療モデルの導入が、通常の症例管理を受けている患者と比較して血糖コントロールを改善できるかどうかを判断するために設計されたランダム化試験です。
私たちは、自宅での血糖値の遠隔モニタリングと自宅での HbA1c 測定による看護師の症例管理は、単独の看護師の症例管理と比較して、血糖コントロールのさらなる改善をもたらすと仮説を立てています。
具体的には、遠隔監視グループでは、通常の看護師のケース管理と比較して HbA1c が 0.5% 低くなります。
第 2 の目的には、収縮期血圧 (登録時に高血圧患者の場合) のさらに 5 mmHg の改善、治療に対する患者の満足度の向上、服薬アドヒアランスの向上、低血糖の発生率の減少、および遠隔モニタリング/在宅 HbA1c 測定におけるケースマネージャーの時間の削減が含まれます。通常の帝王切開管理と比較したグループ。
この研究には、HbA1c値が8.5%を超える、75歳以下で電話通信用の有効な固定電話を持っている460人の糖尿病患者が登録される。
患者は登録され、9 か月間積極的に症例管理が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VAMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミネアポリスVAMCに在籍し、
- 1型または2型糖尿病、
- HbA1c >8.5%、
- アクティブな固定電話接続
除外基準:
- 年齢が75歳以上、
- プライマリケア提供者は患者を登録することに消極的であり、
- 積極的な透析、
- 介護付き住宅の入居者、
- 以前の糖尿病症例管理研究の研究参加者、
- 平均余命は1年未満、
- 重度の精神的健康状態、
- 活性物質の乱用、
- 妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔モニタリング
血糖値と血圧の在宅遠隔モニタリングと自宅での HbA1c 測定による症例管理
|
ケースマネージャーとの電話連絡、血糖値と血圧の家庭用遠隔監視装置、家庭用HbA1c測定
|
|
アクティブコンパレータ：通常のケース管理
ケース管理
|
ケースマネージャーとの電話連絡
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血糖コントロール（HbA1c）
時間枠：入学から9ヶ月後
|
入学から9ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインで血圧が上昇している患者の収縮期血圧の制御
時間枠：入学から9ヶ月後
|
入学から9ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月14日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。