Effet de la gestion de cas utilisant la surveillance à domicile sur les résultats du diabète et de la tension artérielle
14 septembre 2011 mis à jour par: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Effet de la gestion de cas basée sur le protocole infirmier utilisant la télésurveillance à domicile et la mesure de l'HbA1c à domicile sur les résultats du diabète et de la tension artérielle
Il s'agit d'un essai randomisé conçu pour déterminer si l'adoption du modèle de soins chroniques en conjonction avec la gestion de cas par une infirmière, la télésurveillance à domicile et la surveillance de l'HbA1c à domicile peut améliorer le contrôle glycémique par rapport aux patients bénéficiant de la gestion de cas habituelle.
Nous émettons l'hypothèse que la prise en charge des cas infirmiers, avec télésurveillance à domicile de la glycémie et mesure de l'HbA1c à domicile, entraînera des améliorations supplémentaires du contrôle glycémique par rapport à la prise en charge des cas infirmiers isolés.
Plus précisément, le groupe de télésurveillance aura une HbA1c inférieure de 0,5 % par rapport à la prise en charge habituelle des infirmières.
Les objectifs secondaires comprennent une amélioration supplémentaire de 5 mmHg de la pression artérielle systolique (chez les patients hypertendus au moment de l'inscription), une amélioration de la satisfaction des patients à l'égard du traitement, une meilleure observance des médicaments, une réduction de l'incidence de l'hypoglycémie et une réduction du temps passé par le gestionnaire de cas à la télésurveillance/HbA1c à domicile groupe par rapport à la prise en charge habituelle des caes.
L'étude recrutera 460 patients diabétiques avec des valeurs d'HbA1c supérieures à 8,5 %, âgés de 75 ans ou moins, qui ont une ligne terrestre active pour la communication téléphonique.
Les patients seront inscrits et activement pris en charge pendant 9 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
460
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au Minneapolis VAMC,
- Diabète de type 1 ou 2,
- HbA1c > 8,5 %,
- connexion téléphonique fixe active
Critère d'exclusion:
- Âge >75 ans,
- le fournisseur de soins primaires ne veut pas inscrire le patient,
- dialyse active,
- résident d'une résidence-services,
- participant à la recherche dans une étude précédente sur la gestion des cas de diabète,
- espérance de vie <1 an,
- état de santé mentale grave,
- abus de substances actives,
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Télésurveillance
Gestion des cas avec télésurveillance à domicile de la glycémie et de la tension artérielle et mesure de l'HbA1c à domicile
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contact téléphonique avec un gestionnaire de cas, équipement de télésurveillance à domicile de la glycémie et de la pression artérielle, mesure de l'HbA1c à domicile
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Comparateur actif: Gestion des cas habituels
La gestion de cas
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contact téléphonique avec un gestionnaire de cas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contrôle glycémique (HbA1c)
Délai: 9 mois après l'inscription
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9 mois après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contrôle de la pression artérielle systolique chez les patients présentant une pression artérielle élevée au départ
Délai: 9 mois après l'inscription
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9 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Première publication (Estimation)
9 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4127-B
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