Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv case-managementu pomocí domácího monitorování na výsledky diabetu a krevního tlaku

14. září 2011 aktualizováno: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Vliv ošetřovatelského, protokolem řízeného, ​​case managementu s využitím domácího telemonitoringu a domácího měření HbA1c na výsledky diabetu a krevního tlaku

Toto je randomizovaná studie navržená tak, aby určila, zda přijetí modelu chronické péče ve spojení s ošetřovatelskou case managementem, domácím telemonitoringem a domácím monitorováním HbA1c může zlepšit kontrolu glykémie ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou case management. Předpokládáme, že řízení případu sester s domácím telemonitoringem krevního cukru a domácím měřením HbA1c povede k dalšímu zlepšení kontroly glykémie ve srovnání s izolovaným případovým řízením sester. Konkrétně skupina telemonitoringu bude mít HbA1c o 0,5 % nižší ve srovnání s běžným řízením případů sester. Sekundární cíle zahrnují další zlepšení systolického krevního tlaku o 5 mmHg (u pacientů s hypertenzí v době zařazení), zlepšení spokojenosti pacientů s léčbou, zlepšení adherence k lékům, snížení výskytu hypoglykémie a zkrácení času case managera v telemonitoringu/domácím HbA1c ve srovnání s běžným řízením caes. Do studie bude zařazeno 460 diabetických pacientů s hodnotami HbA1c vyššími než 8,5 %, ve věku 75 let nebo mladších, kteří mají aktivní pevnou linku pro telefonickou komunikaci. Pacienti budou zařazováni a aktivně vedeni případem po dobu 9 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán v Minneapolis VAMC,
  • Diabetes typu 1 nebo 2,
  • HbA1c >8,5 %,
  • aktivní pevné telefonní spojení

Kritéria vyloučení:

  • věk >75 let,
  • poskytovatel primární péče neochotný nechat pacienta zapsat,
  • aktivní dialýza,
  • obyvatel zařízení pro asistované bydlení,
  • účastník výzkumu v předchozí studii case managementu diabetu,
  • délka života <1 rok,
  • těžký duševní stav,
  • zneužívání účinných látek,
  • těhotná nebo plánujete otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemonitoring
Správa případů s domácím telemonitoringem krevního cukru a krevního tlaku a domácím měřením HbA1c
Behaviorální: case management s telemonitoringem
telefonický kontakt s case managerem, domácí telemonitorovací zařízení pro glykémii a krevní tlak, domácí měření HbA1c
Aktivní komparátor: Obvyklý case management
Vedení případů
Behaviorální: obvyklý case management
telefonický kontakt s case managerem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola glykémie (HbA1c)
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
9 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola systolického krevního tlaku u pacientů se zvýšeným krevním tlakem na začátku studie
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
9 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4127-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na case management s telemonitoringem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit