Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av saksbehandling ved bruk av hjemmeovervåking på diabetes og blodtrykksutfall

14. september 2011 oppdatert av: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Effekt av sykepleierbasert, protokolldrevet, saksbehandling ved bruk av hjemmetelemonitorering og hjemme-HbA1c-måling på diabetes og blodtrykksutfall

Dette er en randomisert studie designet for å avgjøre om bruk av kronisk omsorgsmodellen i forbindelse med sykepleiertilfellebehandling, hjemmetelemonitorering og hjemme-HbA1c-overvåking kan forbedre glykemisk kontroll sammenlignet med pasienter som får vanlig saksbehandling. Vi antar at saksbehandling av sykepleiere, med fjernovervåking av blodsukker i hjemmet og HbA1c-måling i hjemmet, vil resultere i ytterligere forbedringer i glykemisk kontroll sammenlignet med behandling av isolert sykepleier. Konkret vil teleovervåkingsgruppen ha en HbA1c 0,5 % lavere sammenlignet med vanlig sykepleiersaksbehandling. Sekundære mål inkluderer en ytterligere forbedring på 5 mmHg i systolisk blodtrykk (blant pasienter med hypertensjon ved registreringstidspunktet), forbedret pasienttilfredshet med behandlingen, forbedret medisinoverholdelse, redusert forekomst av hypoglykemi og redusert saksbehandlertid i telemonitorering/hjem HbA1c gruppe sammenlignet med vanlig saksbehandling. Studien vil inkludere 460 diabetespasienter med HbA1c-verdier høyere enn 8,5 %, 75 år eller yngre, som har en aktiv fasttelefon for telefonkommunikasjon. Pasienter vil bli registrert og aktivt saksbehandlet i 9 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

460

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert ved Minneapolis VAMC,
  • Type 1 eller 2 diabetes,
  • HbA1c >8,5 %,
  • aktiv fasttelefonforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >75 år,
  • primærhelsepersonell som ikke er villig til å la pasienten registreres,
  • aktiv dialyse,
  • beboer i omsorgsbolig,
  • forskningsdeltaker i tidligere diabetes case management studie,
  • forventet levealder <1 år,
  • alvorlig psykisk helsetilstand,
  • misbruk av aktivt stoff,
  • gravid eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teleovervåking
Saksbehandling med hjemmetelemonitorering for blodsukker og blodtrykk pluss hjemmemåling av HbA1c
Atferdsmessig: saksbehandling med teleovervåking
telefonkontakt med saksbehandler, hjemmetelemonitoreringsutstyr for blodsukker og blodtrykk, hjemme HbA1c-måling
Aktiv komparator: Vanlig saksbehandling
Saksbehandling
Atferdsmessig: vanlig saksbehandling
telefonkontakt med saksbehandler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk kontroll (HbA1c)
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
9 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykkskontroll hos pasienter med forhøyet blodtrykk ved baseline
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
9 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4127-B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere