Влияние ведения пациентов с использованием домашнего мониторинга на исходы диабета и артериального давления
14 сентября 2011 г. обновлено: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Влияние ухода медсестер, управляемого протоколом, с использованием домашнего телемониторинга и измерения HbA1c в домашних условиях на исходы диабета и артериального давления
Это рандомизированное исследование, предназначенное для определения того, может ли принятие модели лечения хронических заболеваний в сочетании с ведением пациентов медсестрой, домашним телемониторингом и домашним мониторингом HbA1c улучшить гликемический контроль по сравнению с пациентами, получающими обычное ведение пациентов.
Мы предполагаем, что ведение случая медсестрой с домашним телемониторингом уровня сахара в крови и измерением HbA1c в домашних условиях приведет к дополнительным улучшениям в гликемическом контроле по сравнению с изолированным ведением случая медсестрой.
В частности, группа телемониторинга будет иметь HbA1c на 0,5% ниже по сравнению с обычным ведением пациентов медсестрой.
Вторичные цели включают дополнительное улучшение систолического артериального давления на 5 мм рт. группе по сравнению с обычным ведением caes.
В исследовании примут участие 460 больных сахарным диабетом со значениями HbA1c выше 8,5% в возрасте 75 лет и младше, у которых есть действующий стационарный телефон для телефонной связи.
Пациенты будут зарегистрированы и будут активно вестись в течение 9 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в Миннеаполис VAMC,
- Диабет 1 или 2 типа,
- HbA1c >8,5%,
- активное стационарное телефонное соединение
Критерий исключения:
- Возраст >75 лет,
- поставщик первичной медико-санитарной помощи не желает регистрировать пациента,
- активный диализ,
- житель дома престарелых,
- участник предыдущего исследования по ведению пациентов с диабетом,
- ожидаемая продолжительность жизни <1 года,
- тяжелое психическое состояние,
- злоупотребление активными веществами,
- беременна или планирует забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемониторинг
Ведение пациентов с домашним телемониторингом уровня сахара в крови и артериального давления, а также домашним измерением HbA1c
|
телефонный контакт с куратором, домашнее оборудование для телемониторинга сахара и артериального давления, измерение HbA1c на дому
|
|
Активный компаратор: Обычное делопроизводство
Управление делом
|
телефонный контакт с куратором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемический контроль (HbA1c)
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
9 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контроль систолического артериального давления у пациентов с исходно повышенным артериальным давлением
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
9 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4127-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .