使用家庭监测的病例管理对糖尿病和血压结果的影响
2011年9月14日 更新者：Nacide Ercan-Fang、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
基于护士的、协议驱动的病例管理利用家庭远程监控和家庭 HbA1c 测量对糖尿病和血压结果的影响
这是一项随机试验，旨在确定与接受常规病例管理的患者相比，采用慢性护理模式结合护士病例管理、家庭远程监护和家庭 HbA1c 监测是否可以改善血糖控制。
我们假设，与单独的护士个案管理相比，护士个案管理、家庭远程血糖监测和家庭 HbA1c 测量将进一步改善血糖控制。
具体而言，与通常的护士病例管理相比，远程监控组的 HbA1c 将降低 0.5%。
次要目标包括收缩压额外改善 5 mmHg（入组时患有高血压的患者）、提高患者对治疗的满意度、提高药物依从性、降低低血糖发生率以及减少病例管理人员在远程监测/家庭 HbA1c 中的时间组与通常的 caes 管理相比。
该研究将招募 460 名糖尿病患者，他们的 HbA1c 值大于 8.5%，年龄不超过 75 岁，并且有可用的固定电话进行电话通信。
患者将被登记并积极进行病例管理 9 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
460
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就读于明尼阿波利斯 VAMC，
- 1 型或 2 型糖尿病，
- HbA1c >8.5%,
- 有源固定电话连接
排除标准：
- 年龄 >75 岁，
- 初级保健提供者不愿让患者入组，
- 主动透析，
- 辅助生活设施的居民，
- 先前糖尿病病例管理研究的研究参与者，
- 预期寿命<1年，
- 严重的心理健康状况，
- 活性物质滥用，
- 怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程监控
通过家庭远程监控血糖和血压以及家庭 HbA1c 测量进行病例管理
|
与个案经理电话联系，家庭血糖和血压远程监控设备，家庭 HbA1c 测量
|
|
有源比较器：常规案例管理
案例管理
|
与个案经理电话联系
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血糖控制 (HbA1c)
大体时间：入学后9个月
|
入学后9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基线血压升高患者的收缩压控制
大体时间：入学后9个月
|
入学后9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月14日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
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