Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van case-management met behulp van thuismonitoring op diabetes en bloeddrukresultaten

14 september 2011 bijgewerkt door: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Effect van op verpleegkundigen gebaseerd, protocolgestuurd casemanagement met behulp van thuistelemonitoring en thuis HbA1c-meting op diabetes en bloeddrukresultaten

Dit is een gerandomiseerde studie die is opgezet om te bepalen of de toepassing van het chronische zorgmodel in combinatie met casemanagement door verpleegkundigen, telemonitoring thuis en HbA1c-monitoring thuis de glykemische controle kan verbeteren in vergelijking met patiënten die het gebruikelijke casemanagement krijgen. Onze hypothese is dat casemanagement door verpleegkundigen, met telemonitoring van bloedsuikers thuis en HbA1c-meting thuis, zal resulteren in extra verbeteringen in glykemische controle in vergelijking met geïsoleerd casemanagement door verpleegkundigen. Concreet zal de telemonitoringgroep een HbA1c hebben die 0,5% lager is in vergelijking met het gebruikelijke verpleegkundige casemanagement. Secundaire doelstellingen zijn onder meer een extra verbetering van de systolische bloeddruk met 5 mmHg (bij patiënten met hypertensie op het moment van inschrijving), verbeterde patiënttevredenheid met de behandeling, verbeterde therapietrouw, verminderde incidentie van hypoglykemie en verminderde tijd van de casemanager in de telemonitoring/home HbA1c groep in vergelijking met de gebruikelijke behandeling van caesussen. De studie zal 460 diabetespatiënten inschrijven met HbA1c-waarden van meer dan 8,5%, leeftijd 75 jaar of jonger, die een actieve vaste lijn hebben voor telefooncommunicatie. Patiënten worden gedurende 9 maanden ingeschreven en actief behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven bij Minneapolis VAMC,
  • Diabetes type 1 of 2,
  • HbA1c >8,5%,
  • actieve vaste telefoonaansluiting

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd >75 jaar,
  • eerstelijns zorgverlener niet bereid om patiënt te laten inschrijven,
  • actieve dialyse,
  • bewoner van een woonzorgcentrum,
  • onderzoeksdeelnemer aan eerdere diabetes case management studie,
  • levensverwachting <1 jaar,
  • ernstige psychische aandoening,
  • misbruik van werkzame stoffen,
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telemonitoring
Casemanagement met telemonitoring aan huis voor bloedsuiker en bloeddruk plus HbA1c-meting thuis
Gedragsmatig: casemanagement met telemonitoring
telefonisch contact met een casemanager, telemonitoringapparatuur voor bloedsuiker en bloeddruk thuis, HbA1c-meting thuis
Actieve vergelijker: Gewoon casemanagement
Casemanagement
Gedragsmatig: gebruikelijke casemanagement
telefonisch contact met een casemanager

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glykemische controle (HbA1c)
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
9 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische bloeddrukcontrole bij patiënten met verhoogde bloeddruk bij baseline
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
9 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4127-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren