Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zarządzania przypadkami za pomocą monitorowania domowego na wyniki leczenia cukrzycy i ciśnienia krwi

14 września 2011 zaktualizowane przez: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Wpływ pielęgniarskiego, opartego na protokole zarządzania przypadkiem z wykorzystaniem telemonitoringu domowego i domowego pomiaru HbA1c na wyniki leczenia cukrzycy i ciśnienia krwi

Jest to randomizowane badanie mające na celu ustalenie, czy przyjęcie modelu opieki przewlekłej w połączeniu z zarządzaniem przypadkami przez pielęgniarkę, telemonitoringiem domowym i monitorowaniem HbA1c w domu może poprawić kontrolę glikemii w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardowe leczenie. Stawiamy hipotezę, że zarządzanie przypadkami przez pielęgniarki, z domowym zdalnym monitorowaniem poziomu cukru we krwi i pomiarem HbA1c w domu, spowoduje dodatkową poprawę kontroli glikemii w porównaniu z zarządzaniem pojedynczymi przypadkami przez pielęgniarki. Konkretnie, grupa telemonitorująca będzie miała HbA1c o 0,5% niższą w porównaniu ze zwykłym zarządzaniem przypadkami pielęgniarskimi. Cele drugorzędowe obejmują dodatkową poprawę skurczowego ciśnienia krwi o 5 mmHg (wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w momencie włączenia), poprawę zadowolenia pacjentów z leczenia, poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich, zmniejszenie częstości występowania hipoglikemii oraz skrócenie czasu pracy kierownika przypadku w telemonitoringu/domowym HbA1c grupa w porównaniu ze zwykłym zarządzaniem Caes. Do badania zostanie włączonych 460 pacjentów z cukrzycą z wartościami HbA1c powyżej 8,5%, w wieku 75 lat lub młodszych, którzy mają aktywną linię telefoniczną naziemną. Pacjenci będą rejestrowani i aktywnie zarządzani przypadkami przez 9 miesięcy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w Minneapolis VAMC,
  • Cukrzyca typu 1 lub 2,
  • HbA1c >8,5%,
  • aktywne łącze telefoniczne stacjonarne

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >75 lat,
  • świadczeniodawca podstawowej opieki zdrowotnej nie chce zapisać pacjenta,
  • aktywna dializa,
  • mieszkaniec domu pomocy,
  • uczestnik badania w poprzednim badaniu dotyczącym zarządzania cukrzycą,
  • oczekiwana długość życia <1 rok,
  • ciężki stan zdrowia psychicznego,
  • nadużywanie substancji czynnych,
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemonitorowanie
Zarządzanie przypadkami z domowym zdalnym monitorowaniem poziomu cukru we krwi i ciśnienia krwi oraz pomiarem HbA1c w domu
kontakt telefoniczny z opiekunem przypadku, sprzęt do telemonitoringu domowego do pomiaru cukru i ciśnienia krwi, domowy pomiar HbA1c
Aktywny komparator: Zwykłe zarządzanie sprawami
Zarzadzanie sprawą
kontakt telefoniczny z opiekunem sprawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola glikemii (HbA1c)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
9 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola skurczowego ciśnienia krwi u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi na początku badania
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
9 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4127-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na zarządzanie sprawami z wykorzystaniem telemonitoringu

3
Subskrybuj