Efeito do gerenciamento de casos usando monitoramento domiciliar nos resultados de diabetes e pressão arterial
14 de setembro de 2011 atualizado por: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Efeito do gerenciamento de caso baseado em enfermeira, orientado por protocolo, utilizando o telemonitoramento domiciliar e a medição domiciliar de HbA1c nos resultados de diabetes e pressão arterial
Este é um estudo randomizado projetado para determinar se a adoção do modelo de cuidados crônicos em conjunto com o gerenciamento de casos de enfermagem, telemonitoramento domiciliar e monitoramento doméstico de HbA1c pode melhorar o controle glicêmico em comparação com pacientes que recebem gerenciamento de caso usual.
Nossa hipótese é que o gerenciamento de casos de enfermagem, com telemonitoramento doméstico de açúcares no sangue e medição de HbA1c em casa, resultará em melhorias adicionais no controle glicêmico em comparação com o gerenciamento de casos isolados de enfermeiras.
Especificamente, o grupo de telemonitoramento terá um HbA1c 0,5% menor em comparação com o gerenciamento de casos de enfermagem usual.
Os objetivos secundários incluem uma melhora adicional de 5 mmHg na pressão arterial sistólica (entre pacientes com hipertensão no momento da inscrição), maior satisfação do paciente com o tratamento, melhor adesão à medicação, redução da incidência de hipoglicemia e redução do tempo do gerente de caso no telemonitoramento/home HbA1c grupo em comparação com o manejo habitual de cesáreas.
O estudo incluirá 460 pacientes diabéticos com valores de HbA1c superiores a 8,5%, com idade igual ou inferior a 75 anos, que possuam linha fixa ativa para comunicação telefônica.
Os pacientes serão inscritos e ativamente gerenciados por 9 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
460
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculado em Minneapolis VAMC,
- Diabetes tipo 1 ou 2,
- HbA1c >8,5%,
- conexão ativa de telefone fixo
Critério de exclusão:
- Idade > 75 anos,
- prestador de cuidados primários que não deseja ter o paciente inscrito,
- diálise ativa,
- morador de casa de repouso,
- participante de pesquisa em estudo de gerenciamento de caso de diabetes anterior,
- esperança de vida <1 ano,
- condição grave de saúde mental,
- abuso de substâncias ativas,
- grávida ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telemonitoramento
Gerenciamento de casos com telemonitoramento doméstico para açúcar no sangue e pressão arterial, além de medição doméstica de HbA1c
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contato telefônico com um gerente de caso, equipamento de telemonitoramento domiciliar para glicemia e pressão arterial, medição domiciliar de HbA1c
|
|
Comparador Ativo: Gestão de casos habituais
Gestão de caso
|
contato telefônico com um gerente de caso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle glicêmico (HbA1c)
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
9 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle da pressão arterial sistólica em pacientes com pressão arterial elevada no início do estudo
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
9 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4127-B
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