Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sagsbehandling ved hjælp af hjemmeovervågning på diabetes og blodtryksresultater

14. september 2011 opdateret af: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Effekt af sygeplejerske-baseret, protokol-drevet, sagsbehandling ved brug af hjemme-telemonitorering og hjemme-HbA1c-måling på diabetes og blodtryksresultater

Dette er et randomiseret forsøg designet til at afgøre, om vedtagelse af kronisk plejemodellen sammen med sygeplejerskesagsbehandling, hjemmetelemonitorering og HbA1c-monitorering i hjemmet kan forbedre den glykæmiske kontrol sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig sagsbehandling. Vi har en hypotese om, at sygeplejerskebehandling med hjemme-telemonitorering af blodsukker og hjemme-HbA1c-måling vil resultere i yderligere forbedringer i glykæmisk kontrol sammenlignet med isoleret sygeplejerske-tilfældebehandling. Konkret vil telemonitorgruppen have et HbA1c 0,5 % lavere sammenlignet med sædvanlig sygeplejerskesagsbehandling. Sekundære mål inkluderer en yderligere forbedring på 5 mmHg i systolisk blodtryk (blandt patienter med hypertension på tidspunktet for indskrivning), forbedret patienttilfredshed med behandlingen, forbedret medicinadhærens, reduceret forekomst af hypoglykæmi og reduceret case manager-tid i telemonitorering/hjem HbA1c gruppe sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling. Undersøgelsen vil inkludere 460 diabetespatienter med HbA1c-værdier på over 8,5 %, i alderen 75 år eller yngre, som har en aktiv fastnettelefon til telefonkommunikation. Patienterne vil blive indskrevet og behandlet aktivt i 9 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet på Minneapolis VAMC,
  • Type 1 eller 2 diabetes,
  • HbA1c >8,5 %,
  • aktiv fastnettelefonforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >75 år,
  • primærplejeudbyder, der ikke er villig til at få patienten indskrevet,
  • aktiv dialyse,
  • beboer i et plejehjem,
  • forskningsdeltager i tidligere diabetes case management undersøgelse,
  • forventet levetid <1 år,
  • alvorlig psykisk tilstand,
  • misbrug af aktive stoffer,
  • gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teleovervågning
Sagsbehandling med hjemme-telemonitorering for blodsukker og blodtryk plus hjemme-HbA1c-måling
Adfærdsmæssigt: sagsbehandling med teleovervågning
telefonisk kontakt med sagsbehandler, hjemme-telemonitoreringsudstyr til blodsukker og blodtryk, hjemme-HbA1c-måling
Aktiv komparator: Sædvanlig sagsbehandling
Sagsbehandling
Adfærdsmæssigt: sædvanlig sagsbehandling
telefonisk kontakt med en sagsbehandler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk kontrol (HbA1c)
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
9 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykskontrol hos patienter med forhøjet blodtryk ved baseline
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
9 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4127-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med sagsbehandling med teleovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner