Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fallhantering med hjälp av hemövervakning på diabetes och blodtrycksresultat

14 september 2011 uppdaterad av: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Effekt av sjuksköterskebaserad, protokolldriven, ärendehantering med användning av hemtelemonitorering och HbA1c-mätning i hemmet på diabetes- och blodtrycksresultat

Detta är en randomiserad studie som utformats för att avgöra om antagandet av den kroniska vårdmodellen i kombination med sjuksköterskefallshantering, hemtelemonitorering och HbA1c-övervakning i hemmet kan förbättra den glykemiska kontrollen jämfört med patienter som får vanlig fallhantering. Vi antar att hantering av sjuksköterskor, med teleövervakning av blodsocker i hemmet och HbA1c-mätning i hemmet, kommer att resultera i ytterligare förbättringar av glykemisk kontroll jämfört med hantering av isolerade sjuksköterskor. Specifikt kommer teleövervakningsgruppen att ha ett HbA1c 0,5 % lägre jämfört med vanlig sjuksköterskefallshantering. Sekundära mål inkluderar ytterligare 5 mmHg förbättring av systoliskt blodtryck (bland patienter med hypertoni vid tidpunkten för inskrivningen), förbättrad patientnöjdhet med behandlingen, förbättrad följsamhet till medicinering, minskad förekomst av hypoglykemi och minskad tid för handläggare i teleövervakning/hem HbA1c grupp jämfört med vanlig ärendehantering. Studien kommer att inkludera 460 diabetespatienter med HbA1c-värden högre än 8,5 %, 75 år eller yngre, som har en aktiv fast telefonlinje för telefonkommunikation. Patienterna kommer att skrivas in och aktivt behandlas under 9 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven på Minneapolis VAMC,
  • Typ 1 eller 2 diabetes,
  • HbA1c >8,5 %,
  • aktiv fast telefonanslutning

Exklusions kriterier:

  • Ålder >75 år,
  • primärvårdsgivare som inte vill ha patienten inskriven,
  • aktiv dialys,
  • invånare i stödboende,
  • forskningsdeltagare i tidigare diabetesfallshanteringsstudie,
  • förväntad livslängd <1 år,
  • allvarligt psykiskt tillstånd,
  • missbruk av aktiv substans,
  • gravid eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teleövervakning
Ärendehantering med hemtelemonitorering för blodsocker och blodtryck plus hemmätning av HbA1c
Beteende: ärendehantering med teleövervakning
telefonkontakt med handläggare, hemtelemonitoreringsutrustning för blodsocker och blodtryck, hem HbA1c-mätning
Aktiv komparator: Vanlig ärendehantering
Ärendehantering
Beteende: sedvanlig ärendehantering
telefonkontakt med en handläggare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemisk kontroll (HbA1c)
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
9 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systolisk blodtryckskontroll hos patienter med förhöjt blodtryck vid baslinjen
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
9 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4127-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på ärendehantering med teleövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera