Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni monitorozást használó esetkezelés hatása a cukorbetegségre és a vérnyomásra

2011. szeptember 14. frissítette: Nacide Ercan-Fang, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Az otthoni távfelügyeletet és az otthoni HbA1c mérést alkalmazó, ápolón alapuló, protokollvezérelt esetkezelés hatása a cukorbetegségre és a vérnyomásra

Ez egy randomizált vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy a krónikus gondozási modell alkalmazása az ápolónői esetkezeléssel, az otthoni távfelügyelettel és az otthoni HbA1c monitorozással együtt javíthatja-e a glikémiás kontrollt a szokásos esetkezelésben részesülő betegekhez képest. Feltételezzük, hogy az ápolónői esetkezelés, a vércukorszintek otthoni távfelügyeletével és az otthoni HbA1c méréssel további javulást eredményez a glikémiás kontrollban az izolált ápolói esetkezeléshez képest. Pontosabban, a távfelügyeleti csoport HbA1c-értéke 0,5%-kal alacsonyabb lesz a szokásos ápolói esetkezeléshez képest. A másodlagos célok közé tartozik a szisztolés vérnyomás további 5 Hgmm-es javulása (a beiratkozáskor magas vérnyomásban szenvedő betegek körében), a kezeléssel való elégedettség javítása, a gyógyszeres adherencia javítása, a hipoglikémia előfordulásának csökkentése, valamint az esetkezelőnek a távfelügyeleti/otthoni HbA1c-ben töltött idő csökkentése. csoport a szokásos caes kezeléshez képest. A vizsgálatba 460, 8,5%-nál magasabb HbA1c-értékkel rendelkező, 75 éves vagy annál fiatalabb cukorbeteg vesz részt, akik aktív vezetékes telefonvonallal rendelkeznek. A betegeket 9 hónapig bevonják és aktívan kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

460

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VAMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a Minneapolis VAMC-be,
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség,
  • HbA1c >8,5%,
  • aktív vezetékes telefonkapcsolat

Kizárási kritériumok:

  • 75 év feletti életkor,
  • az alapellátást nyújtó szolgáltató nem hajlandó beteget bevonni,
  • aktív dialízis,
  • támogatott lakóhelyiség lakója,
  • korábbi diabéteszes esetkezelési tanulmány kutatási résztvevője,
  • várható élettartam <1 év,
  • súlyos mentális egészségi állapot,
  • hatóanyagokkal való visszaélés,
  • terhes vagy terhességet tervez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távfelügyelet
Esetkezelés otthoni távfelügyelettel vércukor- és vérnyomásméréssel, valamint otthoni HbA1c méréssel
Viselkedési: ügykezelés távfelügyelettel
telefonos kapcsolatfelvétel esetmenedzserrel, otthoni távfelügyeleti berendezés vércukor és vérnyomás mérésére, otthoni HbA1c mérés
Aktív összehasonlító: Szokásos ügykezelés
Ügykezelő
Viselkedési: szokásos ügykezelés
telefonos kapcsolatfelvétel az esetmenedzserrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glikémiás kontroll (HbA1c)
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
9 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés vérnyomás szabályozása azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás emelkedett a kiinduláskor
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
9 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4127-B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel